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Dettaglio bando di gara

PROCEDURA APERTA PER L'AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA E DI SISTEMI DIAGNOSTICI PER LA RICERCA DI ACIDI NUCLEICI (NAT) DESTINATI AI SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DELLE AA.SS. DELLA REGIONE CAMPANIA

SoReSa SPA

Sorrentino Ambra

€ 263.815.740,00 (Iva Esclusa)

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Forniture

Lunedì, 15 Apr 2024, ore 12: 00

Lunedì, 29 Apr 2024, ore 12: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

Provvedimento di indizione

13/03/2024Determina del Direttore Generale n. 57 del 13 marzo 2024 -INDIZIONE

Determinazione n.57 del 2024 indizione procedura aperta immuniematologia con allegato_signed.pdf

Atto di Ammissione

21/05/2024Determina dirigenziale n. 127 del 21 maggio 2024 ammissione al prosieguo della gara

Determinazione n.127 del 2024 ammissione al prosieguo di gara PA immunoematologia e ricerca acidi nucleici.DEF_signed.pdf

Altro

16/07/2024Determinazione n.168 del 4 luglio 2024 nomina Commissione giudicatrice

Determinazione n.168 del 2024 Nomina Commissioni Immunoematologia NAT So.Re.Sa.def_signed.pdf

CV Commissione

16/07/2024CV componenti commissione giudicatrice

CV componenti commissione giudicatrice.zip

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato
Esiti non presenti...

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI041652-24

Per le voci rubricate nell'allegato B2 come : 1.1 , 1.2 , 1.3 (LOTTO 1) 2.1 , 2.2, 2.4 (LOTTO 2) 3.1 , 3.2, 3.4 (LOTTO 3 I METODICA) 3.1 bis, 3.2 bis, 3.4 bis (LOTTO 3 II METODICA) Si chiede di chiarire come debba essere compilato l'allegato A9. In particolare si chiede di chiarire se per tali voci il prezzo offerto sia da indicare per le determinazioni o per gli abbonamenti.
Si precisa che per le seguenti voci
LOTTO 1 :  1.1 , 1.2 , 1.3
LOTTO 2 : 2.1 , 2.2, 2.4
LOTTO 3 I METODICA : 3.1 , 3.2, 3.4 
LOTTO 3 II METODICA: 3.1 bis, 3.2 bis, 3.4 bis
Nell’Allegato A9 si deve indicare solo il prezzo per le determinazioni. Non si deve indicare il prezzo ad abbonamento in quanto tale voce è relativa alla modalità di fornitura di tali determinazioni. 

PI040174-24

Gentilissimi, si allegano i seguenti chiarimenti: 1) In merito al caricamento della documentazione tecnica ed economica , si chiede se la cartella .zip debba essere firmata o meno; 2) Si chiede conferma che possano essere aggiunte righe nell’Excel dell’offerta economica, in concomitanza ai prodotti da offrire; 3) si chiede di confermare che nel modulo di offerta economica dei vari lotti si possa omettere il prezzo di listino per i canoni di noleggio indicati dal momento non esiste un prezzo di listino 3) si chiede di poter fornire in lingua inglese, al pari delle certificazioni, anche le dichiarazioni di conformità dei prodotti offerti rese dal fabbricante legale. 5) si chiede conferma che le quantità di prodotto indicate in offerta economica dovranno corrispondere alla somma (arrotondata per eccesso per unità di vendita) delle confezioni necessarie in base i fabbisogni di ogni singolo centro indicati nell’allegato B1. Cordiali Saluti,
risposta quesito n. 1: E' necessario firmare i singoli documenti/file costituenti l'offerta tecnica e l'offerta economica, non è necessario firmare la cartella .zip
risposta quesito n. 2: si conferma e si allegano: allegati A7,  A8 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe e/o colonne.  
risposta quesito n. 3: si conferma.
risposta quesito n. 4: si conferma che è possibile fornire in lingua inglese le dichiarazioni di conformità rese dal fabbricante legale 
risposta quesito n. 5: si conferma che l'offerta dovrà essere modulata considerando il tipo di unità di vendita (confezionamento) dei prodotti offerti in modo che le quantità offerte, ovvero il numero di confezioni offerte, siano sufficienti a garantire ad ogni centro i reagenti e il materiale di consumo necessario per effettuare le procedure richieste.

Allegati sbloccati.zip

PI038271-24

A seguito di precedente chiarimento relativo all'inserimento delle righe nell'allegato A9 per i prodotti non oggetto di offerta ma, funzionali ai test richiesti (es. consumabili, potenzianti, liquidi di lavaggio, reagenti/kit addizionali ecc), si chiede: 1. di poter aggiungere le righe anche nell'allegato A7 scheda prodotti offerti; 2. di sbloccare entrambi gli allegati A7 e A9 in quanto, aggiungendo delle righe, non è possibile scrivere nelle colonne "descrizione", "unità di misura fabbisogno" e "fabbisogno annuo"e le righe aggiunte non possono essere cancellate. Inoltre, considerati i 6 giorni che intercorrono tra la pubblicazione dei chiarimenti e la data di presentazione della gara, vista la complessità della procedura (regionale e multilotto), al fine di analizzare al meglio la proposta tecnico_economica, e di poterci consentire di formulare un'offerta concorrenziale e qualitativamente adatta alle Vostre esigenze, chiediamo cortesemente la vostra disponibilità a concedere una proroga del termine di scadenza presentazione offerte di almeno 10 giorni lavorativi. Fiduciosi nel fatto che la presente venga favorevolmente accolta, si coglie l’occasione per porgere distinti saluti. risposta quesito nn. 1 e 2: si allegano A7, A8 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe e/o colonne
Si conferma il termine indicato negli atti di gara.

Allegati sbloccati.zip

PI038161-24

Si chiedono i seguenti chiarimenti: 1)Relativamente all’allegato A6 PARAMETRI A PUNTEGGIO LOTTO 3 a)Si chiede di confermare che per la voce 13 “Numero di cellule non trattate con enzima e validate per test di identificazione anticorpale in automazione aggiuntive rispetto alle 22 richieste come requisito minimo” le cellule aggiuntive dovranno provenire da donatori diversi e pertanto con assetto antigenico diverso rispetto alle 22 richieste di minima. b)Si chiede di specificare se per la voce 13 “Numero di cellule non trattate con enzima e validate per test di identificazione anticorpale in automazione aggiuntive rispetto alle 22 richieste come requisito minimo” il numero di cellule aggiuntive sia solamente da dichiarare o se tali cellule aggiuntive siano anche da offrire e saranno comprese nell’importo a base d’asta. c)Nel caso in cui tali cellule aggiuntive siano da offrire, si chiede di confermare se l’offerta debba prevedere esclusivamente un abbonamento mensile di cellule per ogni SIT dal momento che non è indicato il numero di determinazioni annuali relative a queste ulteriori cellule. In tal caso con riferimento all’Allegato A9 Modello offerta economica, si chiede di voler precisare dove debbano essere indicate. Cordiali saluti. risposta quesito a) : Si conferma quanto indicato negli atti di gara. Verrà valutato il numero di cellule aggiuntive offerte validate per le identificazioni anticorpali ed utilizzabili per l'automazione. 
risposta quesito b) : Il numero di cellule aggiuntive rispetto alle 22 richieste va offerto e rientra nella base d'asta.
risposta quesito c):  L'offerta deve prevedere un numero di confezioni idonee a soddisfare le richieste dei SIT e comunque almeno un abbonamento per ogni SIT che ha richiesto i pannelli di identificazione. Nell'allegato A9 i valori vanno inseriti nella voce corrispondente o se non presente si allegano A7, A8 e A9 sbloccati a cui è possibile aggiungere righe . 

PI038010-24

Egregi Sig.ri, in relazione al Lotto n. 2 la scrivente sottopone quanto segue: 1-In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 2 rif. 2.3 “Abbonamento mensile -Eritrociti per il controllo dei test di Coombs”, poiché il lotto in oggetto prevede l’utilizzo delle metodiche di agglutinazione su colonna, le quali non richiedono l’uso di emazie per il controllo dei test di coombs, si chiede di confermare che tale richiesta sia un refuso e quindi da eliminare. 2- In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 2 si chiede di confermare che per i profili dal 2.18 al 2.25 sia necessario offrire solo gli antisieri ed eventuali diluenti. cordiali saluti risposta quesito n.1 : si conferma che trattasi di refuso ed è da considerare come non richiesto
risposta quesito n.2 : si conferma

PI037881-24

Si richiede il seguente chiarimento: 1) OFFERTA ECONOMICA Con riferimento all’Allegato A9 Modello offerta economica, si chiede di voler precisare: -come debbano essere esposti i controlli di qualità e i programmi VEQ richiesti nell’Allegato B1 Caratteristiche minime, -come debbano essere indicati i consumabili necessari al completamento della proposta. Cordiali saluti. Ufficio Gare Si allegano A7 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe per l'inserimento di controlli di qualità,  programmi VEQ e  consumabili

Allegati sbloccati.zip

PI037876-24

Si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) In considerazione della complessità della lex di gara, delle molteplici richieste di chiarimento presentate, nonché della concomitanza del ponte del 25 Aprile che in concreto riduce il tempo a disposizione degli operatori economici per predisporre la documentazione, si chiede di voler considerare l’ipotesi di una proroga dei termini per la sottomissione delle offerte. 2) Relativamente all’allegato A9 LOTTO 3 Si chiede di specificare se alla voce 3.1 “Abbonamento mensile- Eritrociti per test di Coombs indiretto almeno 3 cellule” le cards necessarie per le 293.540 determinazioni annuali richieste, siano da offrire in questa voce o siano comprese nelle 510.100 cards richieste nella voce 3.10 3.1Abbonamento mensile- Eritrociti per test di Coombs indiretto almeno 3 cellule n. abbonamenti mensili8942131 Abbonamento mensile- Eritrociti per test di Coombs indiretto almeno 3 cellule numero di determinazioni annuali 196.50097.040293.540 3.10 Cards contenenti siero di coombs polispecifico (anti IgG + C3d) numero di determinazioni annuali 326600183.500510.100 3) Relativamente all’allegato A9 LOTTO 3 Si chiede di confermare che alla voce 3.2 per “Abbonamento mensile - Eritrociti per identificazione anticorpi irreg.” sia da intendersi un abbonamento di 22 cellule non ficinate come richiesto nei requisiti minimi. Si chiede inoltre di specificare se le cards necessarie per le 18.510 determinazioni annuali, siano da offrire in questa voce o siano comprese nelle 510.100 cards richieste nella voce 3.10 3.2Abbonamento mensile - Eritrociti per identificazione anticorpi irreg. n. abbonamenti mensili231740 Abbonamento mensile - Eritrociti per identificazione anticorpi irreg. numero di determinazioni annuali 9.3609.15018.510 3.10 Cards contenenti siero di coombs polispecifico (anti IgG + C3d) numero di determinazioni annuali 326600183.500510.100 4) Relativamente all’allegato A9 LOTTO 3 Si chiede di confermare che alla voce 3.9 “Cards neutre per gruppo indiretto”, le 151.400 determinazioni annuali siano un refuso e che siano invece pari a 159.500 come indicato nella voce 3.4. Si chiede di specificare se alla voce 3.4 “Abbonamento mensile - Eritrociti per test ABO indiretto a 4 cellule” le cards necessarie per le 245.200 determinazioni annuali richieste, siano da offrire in questa voce o siano comprese nelle cards richieste nella voce 3.9. 3.4Abbonamento mensile - Eritrociti per test ABO indiretto a 4 cellule n. abbonamenti mensili8438122 Abbonamento mensile - Eritrociti per test ABO indiretto a 4 cellule numero di determinazioni annuali 159.50085.700245.200 3.9 Cards neutre per gruppo indiretto numero di determinazioni annuali 151.40085.700237.100 Cordiali saluti. Ufficio Garerisposta quesito n. 1: Si conferma il termine indicato negli atti di gara.
risposta quesito n. 2: si conferma che le cards necessarie all'esecuzione dei vari test per cui è necessario un pannello di emazie sono già comprese nei fabbisogni del modulo B2
risposta quesito n. 3: Si conferma che il numero minimo di cellule non ficinate da offrire sia almeno di 22 come da requisito di minima. Si conferma che le cards necessarie per le esecuzioni delle identificazioni anticorpali è già compresa nelle voci 3.10 e 3.10 bis. 
risposta quesito n. 4: Si conferma quanto indicato negli atti di gara

PI037845-24

In riferimento all’articolo 4 del capitolato speciale, quantitativi e confezionamento, dove viene richiesta la seguente caratteristica: “le quantità indicate sono da intendersi come l'insieme dei reagenti e del materiale di consumo necessari per effettuare le procedure richieste, comprensive dei controlli di qualità interni e della convalida dei sistemi analitici necessari, considerando un’operatività di 7/7 H24”. Si chiede di confermare che per per consentire l’operatività 7/7 H24, come richiesto all'articolo 4 del capitolato speciale, il fabbisogno richiesto debba essere considerato con i reattivi sempre a bordo macchina, senza nessuna interruzione dovuta a spostamenti da e per il frigoriferoSi conferma quanto indicato negli atti di gara

PI037843-24

Lotto 10 Sistema di aliquotazione su piastra per conservazione e tracciabilità di campioni di donatori di sangue: 1.In riferimento alla caratteristica al punto 2 dei requisiti minimi “Capacità di carico continuo di campioni a bordo maggiore di 200” si rappresenta come tale valore limiti in maniera significativa la concorrenza. Si chiede di rettificare tale valore a 195 in modo da garantire la più ampia partecipazione. 2.Chiarimenti a punteggio - Parametro 3: Quantità di campione aliquotato per ogni provetta madre: Visto che nel parametro 3 si chiede "Quantità di campione aliquotato per ogni provetta madre", cosa si intende nello specifico quantità di campione aliquotato per ogni provetta madre? 3.E’ vero che per eliminare lo spreco dei campioni aliquotati/stoccati e del relativo materiale di consumo ( Micropiastre) utilizzato per lo stoccaggio dei campioni, si deve fornire materiale di consumo ( Micropiastre con pozzetti da 1 ml), validato per il Sistema Aliquotatore offerto e il relativo Software di Gestione dei Campioni Stoccati, che consenta lo scongelamento del singolo pozzetto/campione con relativo riconoscimento positivo del singolo pozzetto/campione tramite apposito lettore barcode o QR collegato al Software di Gestione dei campioni aliquotati offerto con il Sistema Aliquotatore ." risposta quesito n.1 : Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.2 : Si intende il volume massimo di campione che può essere trasferito
risposta quesito n.3 : Si conferma quanto indicato negli atti di gara

PI037842-24

Lotto 8 Sistema per la produzione di aliquote di emocomponenti dal segmento annesso alla sacca: Richiesta di chiarimento 1 Si chiede conferma che il valore espresso nella colonna basa asta complessiva dell’allegato A5 di € 593.500 sia un refuso in quanto valore riferito ad ogni singola annualità e di conseguenza che il valore assoluto come riferimento sia in realtà quello di € 2.967.500. Si chiede di rettificare i valori espressi. Richiesta di chiarimento 2 In riferimento al Lotto 8 “Sistema per la produzione di aliquote di emocomponenti dal segmento annesso alla sacca” e più specificatamente alla descrizione riportata negli allegati B1 Requisiti minimi, B2 Fabbisogni, A7 Scheda prodotti offerti e A9 Offerta economica, si segnala che la strumentazione richiesta non ha necessità di interfacciamento con il sistema gestionale in quanto la sua funzione è di leggere il codice a barre della sacca, posizionata sullo strumento, e contestualmente di stamparlo sotto forma di etichetta e di posizionarla automaticamente sulla provetta in cui viene travasato/aliquotato il sangue del segmento della sacca. risposta quesito n.1 : Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.2 : Si conferma quanto indicato negli atti di gara

PI037839-24

Lotto 6 Sistema automatico per test di immunoematologia eritrocitaria e piastrinica in biologia molecolare: •Chiarimento per voce 6.1 In riferimento alla voce 6.1 “Sistema Gruppo Ematico: ABO”, si chiede di chiarire se il fabbisogno è effettivamente di 18.400 test annui. Eventualmente rettificare quantitativi e valori economici. •Chiarimento per voce 6.2 In riferimento alla voce 6.2 “Sistema Gruppo Ematico: RH”, si chiede di chiarire se il fabbisogno è effettivamente di 6.400 test annui. Eventualmente rettificare quantitativi e valori economici. •Chiarimento per voci da 6.3 a 6.5 In riferimento alle voci da 6.3 a 6.5 compresa, si chiede di confermare che il fabbisogno per ogni singola voce possa essere offerto in un unico supporto di reazione che possa consentire l’esecuzione contemporanea dei sistemi 6.3+6.4+6.5 con un unico supporto di reazione. Nel caso fosse confermata questa possibilità, si chiede di chiarire le modalità di compilazione del campo riferito alla singola riga del modello di offerta economica. •Chiarimento per voci da 6.7 a 6.11 In riferimento alle voci da 6.7 a 6.11 compresa, si chiede di confermare che il fabbisogno per ogni singola voce possa essere offerto in un unico supporto di reazione che possa consentire l’esecuzione contemporanea dei sistemi 6.7+6.8+6.9+6.10+6.11 con un unico supporto di reazione. Nel caso fosse confermata questa possibilità, si chiede di chiarire le modalità di compilazione del campo riferito alla singola riga del modello di offerta economica. •Chiarimento per voci da 6.12 a 6.13 In riferimento alle voci da 6.12 a 6.13 compresa, si chiede di confermare che il fabbisogno per ogni singola voce possa essere offerto in un unico supporto di reazione che possa consentire l’esecuzione contemporanea dei sistemi 6.12+6.13 con un unico supporto di reazione. Nel caso fosse confermata questa possibilità, si chiede di chiarire le modalità di compilazione del campo riferito alla singola riga del modello di offerta economica. •Chiarimento per voci da 6.14 a 6.17 In riferimento alle voci da 6.14 a 6.17 compresa, si chiede di confermare che il fabbisogno per ogni singola voce possa essere offerto in un unico supporto di reazione che possa consentire l’esecuzione contemporanea dei sistemi 6.14+6.15+6.16+6.17 con un unico supporto di reazione. Nel caso fosse confermata questa possibilità, si chiede di chiarire le modalità di compilazione del campo riferito alla singola riga del modello di offerta economica. •Al fine di valutare correttamente l’offerta degli interfacciamenti della strumentazione richiesta, si chiede di specificare quali sono i gestionali in uso per ciascun Centro coinvolto risposta quesito n.1 : Si confermano i fabbisogni indicati negli atti di gara
risposta quesito n.2 : Si confermano i fabbisogni indicati negli atti di gara
risposta quesito n.3 : Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.4 :  Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.5 :  Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.6 :  Si conferma quanto indicato negli atti di gara
risposta quesito n.7 : Si veda il Capitolato Speciale, pag. 9, Art. 5 - Condizioni di fornitura.

PI037612-24

1) Lotto n°10, Allegato A6, parametri a punteggio, “Sistema di sicurezza per l'operatore per mezzo di filtri a carbone o cappa a flusso laminare”. Vista l’importanza e la delicatezza del tema sicurezza degli utilizzatori, si chiede che questo punto sia contemplato tra quelli oggetto di attribuzione di punteggio di qualità e, nel contempo, che il criterio di valutazione sia di tipo “quantitativo proporzionale” e non di tipo “tabellare”, essendoci una differenza importante tra una cappa di tipo BSL-II e un semplice filtro a carbone. 2) Allegato b1 - caratteristiche tecniche minime - lotto 10, “La fornitura dovrà comprendere: Per ogni SIT che aderisce a lotto, una workstation con stampante”. Si chiede gentilmente di specificare l’utilizzo previsto per la workstation e la configurazione richiesta (Pc, monitor etc.), infine, la tipologia di stampante richiesta: stampante per etichette o stampante per fogli A4 etc. 3). Per consentire la più ampia partecipazione degli operatori economici interessati alla procedura in oggetto, trattandosi esplicitamente di una fornitura di sistemi automatici da cedersi in noleggio, coperti quindi dalla garanzia di funzionamento totale con la formula del “full risk”, senza alcun reagente incluso, si chiede la possibilità di poter offrire strumenti ricondizionati di ultima generazione, certificati ufficialmente, al pari di unità nuove: i. per la possibilità di poter sviluppare tutte le operatività procedurali richieste; ii. per il completo rispetto di tutti i requisititi tecnico funzionali dettagliati in capitolato; iii. per essere di ultima generazione e dotato di tutti gli ultimi accorgimenti tecnologici disponibili dal Produttore. risposta quesito n. 1: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n. 2: per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata che deve essere per fogli A4.
risposta quesito n. 3: si conferma quanto indicato negli atti di gara. 

PI037222-24

Spett.le Ente, in riferimento al requisito a punteggio nr. 7 del lotto 9: “Sensibilità per HIV 1 gruppo O (espressa in UI/ml)”, si chiede conferma che la richiesta di un test espresso in unità internazionali si intenda un test che venga misurato verso uno standard internazionale e, qualora lo standard internazionale per HIV-1 gruppo O non esista, trattasi di refuso e che la sensibilità del test richiesto venga espressa in copie/mL.Si conferma che qualora per un test non esista lo standard internazionale  la sensibilità può essere espressa in copie/mL

PI036264-24

Con la presente si desidera formulare la seguente richiesta di chiarimenti: LOTTO 1 •Allegati B1 - Requisiti Minimi si chiede di confermare se: - il ‘5%’, richiesto per antisieri in manuale per ogni tipologia di determinazione, sia incluso nel fabbisogno indicato nella tabella Allegato A7 - Scheda prodotti offerti. Nel caso non sia incluso, si chiede di confermare che il 5% debba intendersi per i soli PO che hanno richiesto la stazione manuale; - per workstation si intenda il solo pc incluso nel sistema offerto •Si chiede di confermare che i reagenti necessari per i controlli di qualità giornalieri siano inclusi nei fabbisogni di cui all’Allegato A7 - Scheda prodotti offerti come indicato all’art. 4 pag. 7 del Capitolato Speciale •Si chiede di confermare che, per l’esecuzione dei test con metodica manuale, anziché il “lettore per micropiastra”, si possa fornire la soluzione equivalente “agglutinoscopio”. LOTTO 5 •Si chiede di confermare la possibilità di offrire anche metodiche in luminescenza tenendo conto che, l'offerta della scrivente, si comporrà di un sistema con diverse metodiche di cui non tutte prevedono emoagglutinazione. •si chiede di confermare che trattasi di refuso la richiesta di ‘interfacciamento bidirezionale’ in quanto, trattandosi di strumentazione semiautomatica, l’interfacciamento bidirezionale non è possibile. LOTTO 7 •Allegati B1 - Requisiti Minimi, punto 3 Tecnologia PCR Real Time: si chiede di confermare che sia ammessa, per il principio di equivalenza, la tecnologia PCR con ibridazione su array in luogo della tecnologia PCR Real Time. •si chiede di confermare che, nella scheda economica, si possa offrire un solo prodotto che inglobi i punti 7.1, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9, 7.10, 7.11, 7.12, 7.13, in quanto la scrivente dispone di un kit in grado di determinare tutti gli analiti richiesti per i punti citati. •si chiede altresì di confermare che nella scheda economica, relativamente ai punti 7.1, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9, 7.10, 7.11, 7.12, 7.13, sia possibile offrire un numero di test annui totali pari al fabbisogno massimo di 10.100 (imputati in un’unica riga) in quanto, il prodotto che verrà da noi offerto, è in grado di determinare tutte le voci sopra indicate PER I LOTTI 1, 5, 7 si chiede di confermare la possibilità di aggiungere delle righe nell’Allegato “A9_Modello offerta Economica” per i prodotti non oggetto di offerta ma funzionali ai test richiesti (es. consumabili, potenzianti, liquidi di lavaggio, reagenti/kit addizionali ecc).
LOTTO 1
risposta quesito n. 1:La quantità di antisieri manuali richiesto NON è inclusa nei fabbisogni indicati nell'Allegato A7 -  Scheda prodotti offerti. Si conferma che gli antisieri manuali sono da fornire solo ai PO che hanno richiesto la stazione manuale.
risposta quesito n. 2: Per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata.
risposta quesito n.3:si conferma.
risposta quesito n. 4:Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, l’applicazione del principio di equivalenza resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/203, alla prova, da fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.

LOTTO 5
risposta quesito n.1: Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, l’applicazione del principio di equivalenza resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/203, alla prova, da fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
risposta quesito n.2: Si conferma quando indicato negli atti di gara.

LOTTO 7
risposta quesito n.1: Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, l’applicazione del principio di equivalenza resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/203, alla prova, da fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
risposta quesito n.2: Si conferma quando indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.3: Si conferma quando indicato negli atti di gara.

Si conferma e si allegano: allegati A7,  A8 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe e/o colonne.  

Allegati sbloccati.zip

PI034350-24

"In riferimento al lotto 9 ed all’art. 4 - Quantitativi e confezionamento del Capitolato Speciale. Si chiede di confermare che pur non essendo indicato un fabbisogno preciso per i test WNV e DENGUE, siano da considerare kit con stabilità di almeno un mese, a bordo macchina senza nessun trasferimento da e per il frigorifero in quantitativo sufficiente a coprire l’eventuale emergenza nei mesi maggio giugno luglio agosto e settembre." L'offerta dovrà essere modulata considerando il tipo di unità di vendita (confezionamento) dei prodotti offerti in modo che le quantità offerte, ovvero il numero di confezioni offerte, siano sufficienti a garantire ad ogni SIT i reagenti e il materiale di consumo necessario per effettuare le procedure richieste.

PI034349-24

"In riferimento al lotto 9 ed all’art. 4 - Quantitativi e confezionamento del Capitolato Speciale. Si chiede di confermare che i kit necessari a soddisfare il fabbisogno richiesto nell’allegato B2, siano calcolati con gli stessi a bordo macchina, senza nessun trasferimento da e per il frigorifero." L'offerta dovrà essere modulata considerando il tipo di unità di vendita (confezionamento) dei prodotti offerti in modo che le quantità offerte, ovvero il numero di confezioni offerte, siano sufficienti a garantire ad ogni SIT i reagenti e il materiale di consumo necessario per effettuare le procedure richieste.

PI034348-24

In riferimento al lotto 9 ed in considerazione dell’allegato B2 fabbisogni, dove vengono richiesti 6 sistemi analitici e 206.000 test NAT in totale, essendo prevista una aggiudicazione formulata in misura del 70% favore del primo graduato e del 30% in favore del secondo graduato (Disciplinare di gara p.3). Si chiede di confermare che gli strumenti da offrire da parte dei concorrenti siano 3 per il primo aggiudicatario, 3 per il secondo aggiudicatario pertanto 6 apparecchiature in totale e che la fornitura dei reattivi, controlli, consumabili siano da suddividere al 70% per il primo graduato e 30% al secondo graduato in base al numero dei test richiesti, 206000 in totale. si conferma

PI033902-24

Allegato B1-lotto 7, requisiti minimi punto 5: “Per tutte le tipologie di test l’amplificazione deve avvenire in un’unica provetta per ciascun campione” Si chiede di confermare che trattasi di refuso, in quanto, a nostra conoscenza, non è sempre possibile determinare tutte le varianti (ad esempio in una singola amplificazione 15 varianti antigeni piastrinici) in metodica PCR-realtime in una singola provetta.Si conferma quando indicato negli atti di gara

PI032746-24

In riferimento alle date di scadenza della gara (richiesta chiarimenti entro il 15.04.2024 - data scadenza presentazione offerte: 29.04.2024), considerando il periodo di festività e la complessità della preparazione della documentazione per i numerosi lotti, si chiede di posticipare il termine per la presentazione delle offerte e, di conseguenza, il termine per le richieste di chiarimenti. Distinti saluti. Si conferma il termine indicato negli atti di gara.

PI032414-24

Gentilissimi, con la presente si richiedono i seguenti chiarimenti: LOTTO 2, in riferimento a: 1) Requisito di minima “ Workstation completa di stampante”. Si chiede di confermare che per workstation si intende la postazione manuale indicata nel modulo B1; 2) Requisito di minima “ Antisieri manuali nella misure del 5% di ogni determinazione richiesta”. Si chiede di confermare che le determinazioni da prendere in esame per il calcolo sono quelle indicate nei fabbisogni ai punti 2.5; 2.7; 2.8; 3) Alla voce 2.9 “ Cards neutre per gruppo indiretto numero di determinazioni 165500”. Si chiede di confermare che per determinazione è inteso un gruppo indiretto a 4 cellule; 4) Alla voce 2.10 dei fabbisogni “ cards contenenti siero di coombs polispecifico ( anti IgG+ C3d) numero di determinazioni annue 315500”. Si chiede di confermare che le 315500 determinazioni sono da intendersi in 239500 determinazioni di Ricerca Anticorpi Irregolari a 3 cellule ( come indicato alla voce 2.1) e 76000 determinazioni sono da intendersi come prove di compatibilità; LOTTO 3 - PRIMA METODICA, in riferimento a: 5) Requisito di minima “ Workstation completa di stampante”. Si chiede di confermare che per workstation si intende la postazione manuale indicata nel modulo B1; 6) Requisito di minima “ Antisieri manuali nella misure del 5% di ogni determinazione richiesta”. Si chiede di confermare che le determinazioni da prendere in esame per il calcolo sono quelle indicate nei fabbisogni ai punti 3.5; 3.7; 3.8; 7) Alla voce 3.9 “ Cards neutre per gruppo indiretto numero di determinazioni 151400”. Si chiede di confermare che per determinazione è inteso un gruppo indiretto a 4 cellule; 8) Alla voce 3.10 dei fabbisogni “ cards contenenti siero di coombs polispecifico ( anti IgG+ C3d) numero di determinazioni annue 326600”. Si chiede di confermare che le 326600 determinazioni sono da intendersi in 195500 determinazioni di Ricerca Anticorpi Irregolari a 3 cellule ( come indicato alla voce 3.1) e 130100 determinazioni sono da intendersi come prove di compatibilità; LOTTO 3 - SECONDA METODICA, in riferimento a: 9) Requisito di minima “ Workstation completa di stampante”. Si chiede di confermare che per workstation si intende la postazione manuale indicata nel modulo B1; 10) Requisito di minima “ Antisieri manuali nella misure del 5% di ogni determinazione richiesta” . Si chiede di confermare che le determinazioni da prendere in esame per il calcolo sono quelle indicate nei fabbisogni ai punti 3.5 Bis; 3.7 Bis; 3.8Bis; 11) Alla voce 3.9 Bis “Cards neutre per gruppo indiretto numero di determinazioni 85700”. Si chiede di confermare che per determinazione è inteso un gruppo indiretto a 4 cellule; 12) Alla voce 3.10 Bis dei fabbisogni “ cards contenenti siero di coombs polispecifico ( anti IgG+ C3d) numero di determinazioni annue 18 Grazie Cordiali Saluti Ufficio Gare risposta quesito n. 1: Per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata.
risposta quesito n. 2 : si conferma.
risposta quesito n. 3 : si conferma.
risposta quesito n. 4 : si conferma.
risposta quesito n. 5: Per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata.
risposta quesito n. 6 : si conferma.
risposta quesito n. 7 : si conferma.
risposta quesito n. 8 : si conferma.
risposta quesito n. 9: Per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata.
risposta quesito n. 10 : si conferma.
risposta quesito n. 11 : si conferma.
risposta quesito n. 12 : non si comprende la domanda.

PI032067-24

Buongiorno, si richiede il seguente chiarimento: In relazione agli allegati 8, per il lotto 2, lotto 3 e lotto 4 si chiede la possibilità di avere dei file modificati in cui venga aggiunta una colonna tra le colonne C e D, in cui poter inserire più agevolmente le descrizioni delle caratteristiche, in quanto le celle dell'attuale colonna C hanno una formattazione tale da rendere complicato l'inserimento delle descrizioni richieste. Cordiali saluti Ufficio GareSi allegano: allegati A7,  A8 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe e/o colonne.  

Allegati sbloccati.zip

PI031969-24

Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: Relativamente al LOTTO 3 5)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 9 “Tempo di conservazione, espresso in giorni, delle emazie test a bordo dell’analizzatore”, si chiede di confermare che, al fine di garantire l’integrità e preservare le emazie dal deterioramento in qualsiasi condizione di temperatura esterna, la richiesta debba essere intesa come: “tempo di conservazione delle emazie test a bordo dell’analizzatore attraverso postazione refrigerata a temperatura controllata” 6)Relativamente all’ALLEGATO B1 caratteristiche tecniche minime si chiede di confermare che per “workstation” si intenda stazione di lavoro dotata di supporti per schedine, provette e pipetta manuale. 7)Relativamente all’ALLEGATO B1 caratteristiche tecniche minime, al fine di consentire la formulazione di offerte omogenee tra i vari operatori economici, si chiede di confermare che la richiesta “antisieri manuali nella misura del 5% per ogni tipologia di determinazione richiesta” sia riferita alle determinazioni qui di seguito riportate: Cards A/B/AB/D/CDE/Ctl 61.0005% siero anti A, 5% siero Anti B, 5% siero anti AB, 5% siero Anti D, 5% siero anti CDE Cards A/B/D1/D2/Kell/Ctl, 42.600 5% di anti A, 5% siero Anti B, 5% siero anti AB, 5% siero in alternativa Kell a parte Anti D 1, 5% siero anti D2, 5% siero Anti Kell Cards A/B/AB/D1/D2/Ctl 180.9005% di anti A, 5% di Anti B, 5% siero anti AB, 5% di Anti D 1, 5% di anti D2 Cards C/c/E/e/K/Ctl 154.4005% siero anti C, 5% siero anti c, 5% siero anti E, 5% siero anti e, 5% siero anti kell Cards A/B/AB/D/Coombs/Ctl 61.5005% siero anti A, 5% siero Anti B, 5% siero anti AB, 5% siero Anti D Cards ABD+/ABD + 165.7005% siero anti A, 5% siero Anti B, 5% siero Anti DVI+ Cards ABD -/ABD- 213.2005% siero anti A, 5% siero Anti B, 5% siero Anti DVI- Cards A/B/AB/DconDVI- 103.1505% di anti A, 5% di Anti B, 5% siero anti AB, 5% di Anti /DconDVI+/Ctl DVI-, 5% di anti DVI+ DVI 13.250 5% siero anti DVI D Weak 26.050 5% siero anti D Anti - Jka 11.500 5% siero anti Jka Anti - Jkb 11.200 5% siero anti Jkb Anti - Fya 11.200 5% siero anti Fya Anti - Fyb 11.200 5% siero anti Fyb Anti - S 11.200 5% siero anti S Anti - s 11.200 5% siero anti s Cellano 14.200 5% siero anti cellano Cordiali saluti. Ufficio Gare risposta quesito n.5: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n. 6: Per workstation si intende personal computer completo di monitor, tastiera, mouse e ogni accessorio per l'acquisizione e l'elaborazione dati con caratteristiche tecniche e sistema operativo tali da supportare il sistema e la stampante collegata.
risposta quesito n.7: Il calcolo delle determinazioni di antisieri manuali da offrire nella misura del 5% va effettuato sul totale delle determinazioni presenti nelle voci 3.5, 3.7 ,3.8 e 3.5 bis, 3.7 bis, 3.8 bis in particolare per gli antigeni A, B, AB,CDE, D, C,c,E,e,Kell.

PI031930-24

Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: Relativamente al LOTTO 4 8)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 10 “Numero di schedine pre-seminate per tipizzazione eritrocitaria allargata” si chiede di confermare che per schedine pre-seminate si intenda schedine pre-seminate pronte all’uso in automazione e in manuale. 9)Relativamente all’ ALLEGATO B1 - CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME LOTTO 4, si chiede di confermare che la richiesta “antisieri manuali nella misura del 5% per ogni tipologia di determinazione richiesta” sia un refuso e che siano da offrire esclusivamente gli antisieri in manuale per kidd A (365 ml), kidd B (365 ml), Fya (365 ml), Fyb (365 ml), S (365 ml), s (365 ml), cellano (365 ml), M (425 ml), N (425 ml), Cw (325 ml), Lea (275 ml), Leb (275 ml), Lua (325 ml), Lub (325 ml), Kpa (325 ml), Kpb (325 ml), P1 (275 ml), in conformità a quanto già richiesto nella tabella fabbisogni. 10)Relativamente ai test auspicabili citati a pag. 8 del Capitolato speciale dove si legge: “Relativamente al lotto 4, nell’allegato B2 – Scheda fabbisogni sono riportati degli esami auspicabili”, si chiede di voler specificare quali siano questi esami. Al fine di consentire la più ampia partecipazione ai diversi operatori economici di mercato, si chiede altresì di confermare che tra questi esami auspicabili rientrino anche la tipizzazione per Dia, Wra, Xga attualmente presenti alla voce 4.1, dal momento che tali prodotti per la loro natura sono difficilmente reperibili sul mercato per la scarsità delle materie prime. Relativamente al LOTTO 3 1)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 3 “Numero massimo di emazie caricabili a bordo dello strumento” si chiede di confermare che debba essere indicato il numero massimo di postazioni dedicate all’agitazione delle emazie sempre pronte all’uso a bordo dello strumento 2)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 5 “Numero di foratori dedicati all’apertura delle colonne di reazione” si chiede di confermare che per “foratori dedicati” si intenda punzonatori specifici, distinti dall’ago di dispensazione e aventi come unica funzione quella dell’apertura delle colonne di reazione. 3)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 5 “Numero di foratori dedicati all’apertura delle colonne di reazione” si chiede di confermare che l’indicazione Per Xi = 1 ? Ppi = 0 sia un refuso e che sia da intendere: Per Xi = 0 ? Ppi = 0 al fine di poter valutare correttamente e distinguere tra piattaforme che non posseggono foratori dedicati (Xi=0) e piattaforme che posseggono almeno 1 foratore dedicato (Xi=1). 4)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 7 “Numero schedine on board”, si chiede di confermare che si intenda “numero schedine diverse on board" Cordiali saluti. Ufficio GareLotto 4:
risposta quesito n.8: si conferma.
risposta quesito n.9: si conferma che trattasi di refuso. Gli antisieri liquidi in manuale richiesti sono quelli indicati nell'allegato B2. 
risposta quesito n.10: Gli auspicabili sono:
- kit per eluizione acida;
- kit per assorbimento di agglutinine fredde;
- kit per ricerca emazie fetali in madre RH negativa,
la cui offerta non è obbligatoria ma premiata con punteggio (voci 12,13 e 14 dell'allegato A6)
Si conferma che tutte le voci richieste nell'allegato B2 "Fabbisogni" sono obbligatorie.

Lotto 3: 
risposta quesito n.1: si conferma.
risposta quesito n.2: si conferma.
risposta quesito n.3: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.4: si conferma quanto indicato negli atti di gara.

PI031926-24

Buongiorno, si richiedono i seguenti chiarimenti: Relativamente al LOTTO 4 1)Relativamente alla richiesta dell’ALLEGATO A7 voce “Kit per la determinazione della specificità di IgG, IgA,IgM, C3c, C3d, C3b in pazienti con coombs diretto positivo (almeno IgG e C3d)”, si chiede di confermare che C3b sia un refuso e che la richiesta sia “Kit per la determinazione della specificità di IgG, IgA, IgM, C3c, C3d” come per altro richiesto anche al punto 7 dell’allegato A6 2)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 3 “tempo di conservazione delle emazie test a bordo dell’analizzatore”, si chiede di confermare che, al fine di garantire l’integrità e preservare le emazie dal deterioramento in qualsiasi condizione di temperatura esterna, la richiesta debba essere intesa come: “tempo di conservazione delle emazie test a bordo dell’analizzatore attraverso postazione refrigerata a temperatura controllata” 3)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 5 “Gestione del carry over”, si chiede di confermare che il parametro sia “discrezionale” (e non tabellare) in modo da consentire di assegnare un punteggio che premi le soluzioni strumentali più efficaci proposte per la gestione e l’abbattimento del fenomeno di carry over. 4)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 6 “Diluizione delle emazie in supporti”, si chiede di confermare che si debba intendere “Diluizione dei campioni in supporti monouso dedicati e dotati di barcode” al pari di quanto richiesto nell’allegato A6 del lotto 2 e del lotto 3 (come da immagine riportata sotto) 5)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 7 “Profili monospecifici completi IgG, IgA, IgM, C3c, C3d in cards pre-seminate in totale automazione” si chiede di confermare che per cards pre-seminate si intenda cards pre-seminate pronte all’uso in automazione e in manuale. 6)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 8 “Studio delle sottoclassi IgG, per approfondimento test di Coombs diretto positivo in cards pre-seminate in totale automazione”, si chiede di confermare che per cards pre-seminate si intenda cards pre-seminate pronte all’uso in automazione e in manuale. 7)Relativamente all’ALLEGATO A6 voce 9 “Supporti pre-seminati per quantizzare il numero delle molecole di IgG (sugli eritrociti sensibilizzati) nelle malattie emolitiche e nelle reazioni trasfusionali”, si chiede di confermare che per supporti pre-seminati si intenda cards pre-seminate pronte all’uso in automazione e in manuale. Cordiali saluti. Ufficio Gare risposta quesito n.1: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.2: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.3: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.4: si conferma che si intende emazie dei campioni.
risposta quesito n.5: si conferma.
risposta quesito n.6: si conferma.
risposta quesito n.7: si conferma.

PI031893-24

PARTE VI 25.Per gli allegati A6 - Parametri a punteggio, A8-Questionario tecnico, B1 – Requisiti Minimi, A9-modello offerta economica, si chiede di poter fornire allegati non protetti e quindi modificabili. 26.Per l’allegato A9-modello offerta economica- si chiede di confermare che sia possibile aggiungere righe nel caso in cui per lo stesso profilo richiesto sia necessario offrire più reagenti, in tal caso si chiede di mettere a disposizione un file non protetto e modificabile dalle Aziende Concorrenti. Restiamo in attesa di cortese riscontrorisposte quesiti 25 e 26: si allegano allegati A7, A8 e A9 sbloccati con la possibilità di aggiungere righe e/o colonne . Gli allegati B1 e A6 sono file PDF di sola consultazione.

Allegati sbloccati.zip

PI031892-24

PARTE V 21.In riferimento al REQUISITO NUMERO 7 “Identificazione degli anticorpi irregolari in automazione e con un pannello di almeno 22 cellule non ficinate” dell’allegato B1 – CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME – LOTTO 3 – SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA -MEDIA PRODUTTIVITA’, si chiede di confermare che in questo numero non rientrano i pannelli di screening anticorpali ma solo quelli deputati secondo la relativa scheda tecnica all’identificazione degli anticorpi, procedura che viene eseguita successivamente allo screening anticorpale proprio per identificare la specificità dell’anticorpo eventualmente presente. 22.In riferimento al parametro n. 3. “Numero massimo di emazie caricabili a bordo dello strumento” dell’ALLEGATO A6-Scheda parametri punteggio, Lotto 3: SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA - Media produttività, poiché in base ai test richiesti sarà necessario utilizzare anche gli antisieri liquidi, si chiede di confermare se oltre alle posizioni per le emazie verranno presi in considerazione anche il numero di posizioni per gli antisieri caricabili a bordo, considerato che tali reagenti occupano le stesse posizioni a bordo dello strumento. 23.In riferimento al parametro n. 11: “Funzione STAT per la gestione delle urgenze” dell’ALLEGATO A6-Scheda parametri punteggio, Lotto 3: SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA- Media produttività, al fine di premiare la soluzione che meglio gestisce le urgenze, si chiede se il punteggio Pmax=2 sia da assegnarsi agli strumenti in grado di gestire la funzione STAT mediante tutte e 3 le seguenti opzioni: pulsante fisico sullo strumento, invio dello stato urgente da gestionale e possibilità di assegnazione dell’urgenza dal software strumentale. 24.In riferimento al parametro n. 13 : “Numero di cellule non trattate con enzima e validate per test di identificazione anticorpale in automazione aggiuntive rispetto alle 22 richieste come requisito minimo” dell’ALLEGATO A6-Scheda parametri punteggio, Lotto 3: SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA- Media produttività si chiede di confermare che in questo numero non rientrano i pannelli di screening anticorpali ma solo quelli deputati secondo la relativa scheda tecnica all’identificazione degli anticorpi in completa automazione, procedura che viene eseguita successivamente allo screening anticorpale proprio per identificare la specificità dell’anticorpo eventualmente presente. Seguono altri chiarimentirisposta quesito n. 21: si conferma.
risposta quesito n. 22: si conferma quanto indicato negli atti di gara.
risposta quesito n. 23: si conferma quanto indicato negli atti di gara: il punteggio di 2 punti sarà assegnato a tutti i sistemi dotati della funzione STAT per la gestione delle urgenze.
risposta quesito n. 24: si conferma.

PI031885-24

PARTE IV 16.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, per l’ospedale “AOU VANVITELLI” il quantitativo del rif. 3.12 e 3.12 BIS “Cards per test di coombs diretto monospecifico (IgG, C3d)” risulta pari a 7.000 per ciascuna metodica, il che significherebbe un totale di 28.000 test di Coombs Diretto Monospecifico all’anno (poiché con ciascuna card si possono eseguire 2 determinazioni e vengono richieste in totale 14.000 card). Tale numero sembra essere eccessivo, si chiede pertanto di confermare che sia un refuso ed eventualmente di specificare i numeri corretti. 17.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, per l’ospedale “AO SAN PIO BENEVENTO” il rif. 3.12 e 3.12 BIS “Cards per test di coombs diretto monospecifico (IgG,C3d)” risulta pari a 5.000 per ciascuna metodica, il che significherebbe un totale di 20.000 test di Coombs Diretto Monospecifico all’anno (poiché con ciascuna card si possono eseguire 2 determinazioni e vengono richieste in totale 10.000 card). Tale numero sembra essere eccessivo, si chiede pertanto di confermare che sia un refuso ed eventualmente di specificare i numeri corretti. 18.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, per l’ospedale “AOU VANVITELLI”, si fa notare che per ciascuno dei profili 3.5, 3.6, 3.7 e 3.16 vengono richiesti 7.000 cards annuali per un totale di 28.000 cards, mentre per il gruppo indiretto al rif. 3.9 vengono richieste solo n. 7.000 cards annuali. Considerando che il numero di cards per il gruppo (suddetti rif. 3.5,3.6,3.7 e 3.16) risulta sproporzionato rispetto alle cards neutre per gruppo indiretto (rif. 3.9) si chiede di confermare o, eventualmente trattandosi di refuso, di indicare i quantitativi corretti. 19.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, per l’ospedale “AORN Santobono Pausilipon”, si fa notare che per ciascuno dei profili 3.5,3.6,3.7 e 3.16 vengono richiesti un totale di 10.000 cards, mentre per il gruppo indiretto al rif. 3.9 vengono richieste n. 3.500 cards annuali. Considerando che il numero di cards per il gruppo (suddetti rif. 3.5,3.6,3.7 e 3.16) risulta sproporzionato rispetto alle cards neutre per gruppo indiretto (rif. 3.9) si chiede di confermare o, eventualmente trattandosi di refuso, di indicare i quantitativi corretti. 20.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA METODICA per l’ASL Napoli 1 centro, al rif. 3.10 vengono chieste rispettivamente 40.000 cards annuali per un centro e 30.000 per il secondo centro, per un totale di 70.000 cards all’anno. Considerando il grande quantitativo richiesto, si chiede di verificare se si tratta di un refuso ed eventualmente fornire il quantitativo corretto. seguono altri chiarimentirisposta quesito n. 16: si confermano i fabbisogni riportati negli atti di gara.
risposta quesito n. 17: si confermano i fabbisogni riportati negli atti di gara.
risposta quesito n. 18: si confermano i fabbisogni riportati negli atti di gara.
risposta quesito n. 19: si confermano i fabbisogni riportati negli atti di gara.
risposta quesito n. 20: si confermano i fabbisogni riportati negli atti di gara.

PI031881-24

PARTE III 12.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, in considerazione del fatto che le aziende del settore che possono concorrere a tale lotto posseggono supporti in Cards a 6 pozzetti e a 8 pozzetti, si rende necessario specificare se il numero espresso nella colonna D “Totale I Metodica e Totale II metodica” si riferisce al numero di schedine a 6 pozzetti o al numero di pozzetti. In particolare, per i seguenti rif. : 3.9 e 3.9 BIS, 3.10 e 3.10 BIS, 3.11 e 3.11 BIS qualora la richiesta si riferisse al numero di Cards intese a 6 pozzetti, le offerte economiche non sarebbero omogenee, in quanto costringerebbe le aziende che posseggono Cards a 8 pozzetti ad offrire più materiale del dovuto, con un aggravio di costi superiore rispetto alle aziende che invece offrono Cards a 6 pozzetti. A solo titolo di esempio, considerando anche una sola delle voci segnalate, rif. 3.11 dove viene richiesto “Cards neutre” per un numero di determinazioni annue di 37.100 se la richiesta fosse “numero di cards”, le aziende con Cards a 8 pozzetti offrirebbero 37.100x8=296.800 pozzetti contro i 37.100x6=222.600 pozzetti offerti dalle aziende con supporti in Cards da 6 pozzetti, con una differenza di 74.200 pozzetti. Si chiede pertanto per le aziende che offrono supporti a 8 pozzetti, di poter offrire un numero di cards equivalente al numero di pozzetti richiesto. Riportando sempre l’esempio del rif. 3.11, sistemi con cards a 6 pozzetti offrirebbero 37.100 cards mentre sistemi con cards a 8 pozzetti, 27.825 cards. 13.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, per evitare inutili spese per la Stazione Appaltante, qualora l’operatore economico abbia già disponibile il pozzetto DVI nei profili 3.8, 3.14 e 3.16 (e rispettivi BIS), si chiede di non offrire lo stesso profilo 3.17 e 3.17 BIS in quanto sarebbe ridondante. 14.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, si chiede di confermare che per i profili dal 3.18 al 3.25 (e rispettivi BIS) sia necessario offrire solo gli antisieri ed eventuali diluenti. 15.In riferimento all’ALLEGATO B1 - CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME LOTTO 3 – SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA - MEDIA PRODUTTIVITA’ in merito alla richiesta di antisieri manuali nella misura del 5% per ogni tipologia di determinazione, si chiede di specificare in una tabella separata la tipologia di reagenti (es. Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D, Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, Anti-K, Anti-k) e il numero di determinazioni, in quanto i diversi Operatori Economici potrebbero calcolare e offrire quantità differenti, portando a offerte non eque e confrontabili tra di loro. Infatti, per esempio per Anti-A non è chiaro se il 5% debba essere calcolato solo su un profilo di gruppo, nel caso specificare quale tra il 3.5, 3.6, 3.7, 3.13, 3.14, 3.15, 3.16, o per profili multipli e nel caso specificare quali. seguerisposta quesito n.12: Il numero di cards offerto deve essere sufficiente a effettuare il numero di determinazioni richieste nell'allegato B2 Fabbisogni così come suddivise per centro.
risposta quesito n.13: Si conferma quanto riportato negli atti di gara.
risposta quesito n. 14: si conferma.
risposta quesito n. 15: Il calcolo delle determinazioni di antisieri manuali da offrire nella misura del 5% va effettuato sul totale delle determinazioni presenti nelle voci 3.5, 3.7 ,3.8 e 3.5 bis, 3.7 bis, 3.8 bis in particolare per gli antigeni A, B, AB,CDE, D, C, c, E, e, Kell 

PI031875-24

PARTE II 8.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA rif.3.2 e 3.2 BIS ed in considerazione del fatto che nell’allegato B1 -CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME – LOTTO 3 – SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA – MEDIA PRODUTTIVITA’ – REQUISITO NUMERO 7: “Identificazione degli anticorpi irregolari in automazione e con un pannello di almeno 22 cellule non ficinate ” vengono specificatamente richieste almeno 22 cellule, si chiede di confermare che ai rif. 3.2.e 3.2 BIS la richiesta “Abbonamento mensile-Eritrociti per identificazione anticorpi irregolari” sia necessario offrire un minimo di 22 cellule. 9.In riferimento al parametro n. 13: “Numero di cellule non trattate con enzima e validate per test di identificazione anticorpale in automazione aggiuntive rispetto alle 22 richieste come requisito minimo” dell’ALLEGATO A6-Scheda parametri punteggio, Lotto 3: SISTEMI DIAGNOSTICI DI IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA CON METODICA DI AGGLUTINAZIONE SU COLONNA- Media produttività, si chiede di confermare che per ottenere il punteggio massimo sia sufficiente che le cellule non trattate con enzima, aggiuntive rispetto alle 22 richieste come requisito minimo, siano presenti a listino. 10.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA rif. 3.3 e 3.3 BIS “Abbonamento mensile -Eritrociti per il controllo dei test di Coombs”, poiché il lotto in oggetto prevede l’utilizzo delle metodiche di agglutinazione su colonna, le quali non richiedono l’uso di emazie per il controllo dei test di coombs, si chiede se tale richiesta sia un refuso e quindi da eliminare. 11.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA METODICA si chiede se il rif. 3.7: cards A/B/AB/D1/D2/ctl sia da considerarsi lo stesso profilo richiesto al rif. 3.16: cards A/B/AB/Dcon DIV-/Dcon DIV+/ctl. La stessa richiesta viene fatta anche per il Lotto 3 SECONDA METODICA per i rif. 3.7 BIS e 3.16 BIS. seguono altri chiarimentiriposta quesito n. 8: si conferma.
risposta quesito n. 9: Si conferma quanto indicato negli atti di gara. Il parametro n. 13 del lotto 3 è un parametro quantitativo, pertanto,  il punteggio massimo verrà assegnato all'OE che offrirà  il maggior numero di cellule non ficinate aggiuntive alle 22 richieste come requisito minimo, agli altri OOEE il punteggio sarà assegnato secondo la formula riportata nell'Allegato A6.
risposta quesito n. 10: Si conferma che trattasi di refuso ed è da considerare come non richiesto.
risposta quesito n. 11: Si conferma quanto riportato negli atti di gara , le cards A/B/AB/D1/D2/ctl devono essere con i due Anti D DVI negativo, le cards A/B/AB/Dcon DIV-/Dcon DIV+/ctl devono avere un Anti D VI negativo ed un Anti D DVI positivo. Lo stesso dicasi anche per il Lotto 3 SECONDA METODICA per i rif. 3.7 BIS e 3.16 BIS.

PI031869-24

Egregi, di seguito le nostre richieste di chiarimento e precisazioni: PARTE I 1.In riferimento all’ALLEGATO B2 Fabbisogni lotto 3 PRIMA E SECONDA METODICA, relativamente ai rif. 3.1/3.2/3.3/3.4 e ai rif. 3.1 BIS/3.2 BIS/3.3 BIS/3.4 BIS si chiede di confermare che sia necessario offrire il numero di confezioni di eritrociti corrispondente alla voce n. abbonamenti mensili richiesto. 2.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA METODICA rif. 3.1 “Abbonamento mensile -Eritrociti per test di Coombs Indiretto almeno 3 cellule”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario del materiale aggiuntivo quali card,si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 196.500 sia contenuto nel rif. 3.10. 3.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 SECONDA METODICA rif. 3.1 BIS “Abbonamento mensile -Eritrociti per test di Coombs Indiretto almeno 3 cellule”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario materiale aggiuntivo quali card, si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 97.040 sia contenuto nel rif. 3.10 BIS. 4.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA METODICA rif. 3.2 “Abbonamento mensile -Eritrociti per identificazione anticorpi irregolari”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario materiale aggiuntivo quali card, si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 9.360 sia contenuto nel rif. 3.10. 5.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 SECONDA METODICA rif. 3.2 BIS “Abbonamento mensile -Eritrociti per identificazione anticorpi irregolari”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario materiale aggiuntivo quali card, si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 9.150 sia contenuto nel rif. 3.10 BIS. 6.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 PRIMA METODICA rif. 3.4 “Abbonamento mensile -Eritrociti per test AB0 indiretto a 4 cellule”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario materiale aggiuntivo quali card, si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 159.500 sia contenuto nel rif. 3.9. 7.In riferimento all’allegato B2 Fabbisogni Lotto 3 SECONDA METODICA rif.3.4 BIS “Abbonamento mensile -Eritrociti per test AB0 indiretto a 4 cellule”, ed in considerazione del fatto che per l’esecuzione di tali test è necessario materiale aggiuntivo quali card, si chiede di confermare che le card necessarie per il numero di determinazioni annuali di 85.700 sia contenuto nel rif. 3.9. seguono altri chiarimenti risposta quesito n. 1 : Si chiede di offrire un numero di confezioni sufficiente a coprire il numero di determinazioni annuali richieste da ciascun centro suddivise per il numero di abbonamenti mensili richiesti da ciascun centro.
risposta quesito n. 2: si conferma.
riposta quesito n. 3: si conferma.
riposta quesito n. 4: si conferma.
risposta quesito n. 5: si conferma.
riposta quesito n. 6: si conferma.
risposta quesito n. 7: si conferma.

PI031392-24

Gent.mi, con la presente siamo ad inviare le seguenti richieste di chiarimenti: •Relativamente al Disciplinare di gara, capitolo 3 OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI, viene descritta la suddivisione dei fabbisogni per il lotto 9. Si chiede di chiarire come debbano essere suddivisi i sistemi analitici nei centri NAT per operatore economico primo e secondo graduato. •Relativamente a ALLEGATO B1 - CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME LOTTO 9 – SISTEMI PER LA RICERCA DI ACIDI NUCLEICI SULLE UNITA’ DI SANGUE DA VALIDARE (NAT), è richiesta la fornitura di un “abbonamento annuale a programma VEQ per controllo di qualità interlab”. Si chiede di confermare che debba essere offerto un abbonamento per ogni centro NAT (3 in totale). Cordiali Saluti risposta quesito n. 1.: Relativamente al lotto 9, si precisa che:
- l’operatore economico primo graduato dovrà fornire un sistema analitico a ciascuno dei centri NAT;
- l’operatore economico secondo graduato dovrà fornire un sistema analitico a ciascuno dei centri NAT.
risposta quesito n. 2: si conferma.

PI030136-24

Egregi, in relazione alla procedura in oggetto siamo ad inviare i seguenti chiarimenti: 1. Considerando la complessità della procedura, la quale prevede la stesura di un’offerta rispettivamente per il lotto 2 di 16 centri, per il lotto 3 prima metodica 28 centri e lotto 3 seconda metodica di 18 centri, siamo a chiedere, al fine di poter elaborare adeguatamente la ns. migliore offerta tecnica ed economica, la possibilità di prevedere uno spostamento di almeno 15 gg del termine per la presentazione delle offerte previsto per lunedì 29/04/2024. 2. In riferimento al disciplinare di gara e alla sezione 8 SUBAPPALTO, visto il costo non significativo delle verifiche di sicurezza elettrica rispetto all’importo di gara, comunque molto al di sotto delle soglie di valore rilevanti per configurare un subappalto, e che si tratta di prestazioni accessorie e sussidiarie rispetto alla prestazione principale oggetto dell'appalto, si chiede di specificare se le Verifiche di Sicurezza Elettrica affidate ad una azienda terza siano da considerare come subappalto. Cordiali Saluti Si riscontra quanto di seguito:
risposta quesito n.1: Si conferma il termine indicato negli atti di gara.
risposta quesito n.2 Si conferma quanto indicato nel Disciplinare di gara, ovvero: "Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art.119, comma 3, del Codice."


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