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Dettaglio Bando

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Dettaglio bando di gara

Descrizione breve

PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI D’ANCA, DI GINOCCHIO, DI SPALLA, CEMENTI E STRUMENTI PER CHIRURGIA PROTESICA PER LE AZIENDE SANITARIE, OSPEDALIERE ED OSPEDALIERE UNIVERSITARIE, IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA E DELLA REGIONE MOLISE

Direzione Proponente

SoReSa SPA

RUP

Falanga Maria Rosaria

Importo Appalto

€ 132.573.474,00 (Iva Esclusa)

Criterio Aggiudicazione

Offerta economicamente più vantaggiosa

Tipo Appalto

Forniture

Termine Richiesta Quesiti

Lunedì, 19 Giu 2023, ore 16: 00

Termine Presentazione Offerte/Domande Di Partecipazione

Giovedì, 10 Ago 2023, ore 11: 00

Allegati

Patto di Integrità Soresa.docx (87,2 KB)

Patto di Integrità Regione Molise.pdf (198,1 KB)

Bando di gara.pdf (1,1 MB)

A9-Elenco prodotti offerti con prezzi.xlsx (507,9 KB)

B -Capitolato tecnico.pdf (495,2 KB)

B1 - Caratteristiche minime.pdf (344,6 KB)

Schema accordo quadro.pdf (474,8 KB)

A -Disciplinare di gara.pdf (949,6 KB)

A1 - Dichiarazione di partecipazione.docx (291,0 KB)

A2 - DGUE.docx (250,4 KB)

A2 Bis - Integrazione DGUE .docx (282,3 KB)

A3 - Scheda Cig - Garanzia Provvisoria e Contributo ANAC.xlsx (67,8 KB)

A4-Lotti e basi d'asta PA rettificato.pdf (493,4 KB)

A5-Elenco prodotti offerti.xlsx (489,7 KB)

A6 - Indice offerta tecnica caratteristiche minime.zip (464,0 KB)

A6 - Indice offerta tecnica paramentri a punteggio.zip (395,7 KB)

A7 - Parametri a punteggio.pdf (1,2 MB)

A8-Offerta economica rettificato.7z (233,1 KB)

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Provvedimento di indizione	26/05/2023	Determina di indizione n. 122 del 25/05/2023	Determinazione n.122 del 2023 indizione procedura aperta protesi ortopediche.pdf
Altro	19/06/2023	DETERMINAZIONE n. 140 del 19/06/2023 - Rettifica atti allegati A4 e A8	2. Determinazione n.140 del 2023 Rettifica atti procedura aperta protesi ortopediche-signed.pdf
Atto di Ammissione	02/08/2023	Determinazione del Direttore Generale n. 187 del 01/08/2023 - ammissione/esclusione concorrenti al prosieguo della gara	Determinazione n.187 del 2023 ammissione esclusione concorrenti protesi ortopediche-signed.pdf
Atto di Ammissione	27/09/2023	Determina del Direttore Generale n. 217 del 27/09/23 "ammissione dell’operatore economico Device & Tech al prosieguo della gara con riserva ai sensi dell’ordinanza TAR Campania Napoli n. 01477/2023"	Determinazione n.217 del 2023 ammissione con riserva DeviceTech-signed.pdf
Altro	27/09/2023	Determina n.204 del 01 settembre 2023 - nomina Commissione giudicatrice	DETERM~1.PDF
CV Commissione	10/10/2023	CV Commissione giudicatrice	CV Commissari di gara.zip
Altro	15/04/2024	DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n.91 del 10 aprile 2024- Presa d’atto subentro della società Unimedical S.r.l. alla società Unimedical Bio. Tech. S.r.l.	Determinazione n.91 del 2024 presa d'atto subentro unimedical srl_signed.pdf
Altro	25/09/2024	Determina n. 245/2024- rettifica aggiudicazione L.46, 51, 52, 53, 84 e 85	Determinazione n.245 del 2024 rettifica aggiudicazione gara protesi ortopediche Lotti 46 51 52 53 84 85_signed.pdf
Altro	16/10/2024	DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 264 del 15 ottobre 2024 "SOSPENSIONE AGGIUDICAZIONE Lotti 54, 55, 56, 57, 58, 59, 86"	Determinazione n.264 del 2024 sospensione aggiudicazione L 54_55_56_57_58_59_86_signed.pdf
Esito	25/09/2024	Determina n. 228/2024 - aggiudicazione	Determinazione n.228 del 2024 aggiudicazione gara protesi ortopediche.pdf

Avvisi

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Esiti non presenti	.	.	.

Chiarimenti

Protocollo	Domanda	Risposta
PI061941-23	Buongiorno, di seguito le seguenti richieste di chiarimento: 1) Documento A7, parametro "Strumentario e tecnica operatoria" e sub parametro "Strumentario per approccio mini-invasivo", indicate che il punteggio verrà attribuito in caso di offerta dello strumentario per approccio mini-invasivo. Confermate che sarà sufficiente inserire tra la documentazione tecnica la presenza dello strumentario? 2) I consumabili/accessori monouso dello strumentario per approcci mini-invasivi o per la tecnica computerizzata, dove devono essere quotati? Grazie	1. Come indicato all'art. 13 del Capitolato "Lo strumentario dedicato ai dispositivi medici oggetto dei lotti, qualora previsto per l’esecuzione delle procedure chirurgiche, dovrà essere fornito in uso gratuito, per tutta la durata contrattuale non concorrendo, pertanto, alla formulazione dell’offerta. Di tale strumentario dovrà essere fornita adeguata documentazione tecnica a corredo dell’offerta tecnica." 2. Non devono essere quotati. Vedasi risposta al quesito PI059791-23.
PI061931-23	Buongiorno, di seguito le nostre richieste di chiarimento: 1-nell’allegato B1 - "caratteristiche minime" nei lotti di endoprotesi d’anca (1-2-3-4) viene richiesta la cupola con inserto in polietilene rimovibile, per il principio di equivalenza e quindi per la massima partecipazione di tutti i concorrenti, chiediamo di rivedere la descrizione dello stesso. 2- nell’allegato B1 –"caratteristiche minime" nel lotto 5 vengono richiesti i cotili in polietilene con spalla antilussante, per il principio di equivalenza e quindi per la massima partecipazione di tutti i concorrenti, chiediamo di rivedere la descrizione dello stesso. 3- Il lotto 31 prevede l’affidamento degli “anelli acetabolari di rinforzo”, essendo fondamentale utilizzarli con cotili cementati chiediamo di rivedere la base d'asta in quanto inserendoli come "componenti ulteriori" nell'offerta economica sarebbe penalizzante per tutte le aziende. 4- Si chiede di verificare le basi d’asta dei lotti 36 e 41 in quanto la protesi totale tricompartimentale di ginocchio risulta essere più costosa della protesi monocompartimentale 5- Si conferma che gli spaziatori richiesti al lotto 61 siano solo dispositivi per l’anca? 6 - si riscontra la mancanza di un lotto per protesi totale di ginocchio vincolata da revisione nella versione per pazienti allergici, quindi si chiede di prevederne uno oppure di rivedere la base d'asta del lotto 45 (protesi totale di ginocchio da revisione per pazienti allergici) in quanto inferiore al lotto 44 (protesi totale di ginocchio vincolata da revisione) Cordiali saluti.	1. Si confermano le caratteristiche minime riportate nella documentazione di gara 2. Si confermano le caratteristiche minime riportate nella documentazione di gara 3. Si confermano i prezzi a base d’asta 4. Si confermano i prezzi a base d’asta 5. L’ampiezza di gamma sarà oggetto di attribuzione di punteggio tecnico (vedasi parametro 2 del lotto n.61). 6. Si confermano i prezzi a base d’asta
PI061929-23	Buongiorno, di seguito le seguenti richieste di chiarimento: 1) in merito alla richiesta che tutta la documentazione tecnica sia presentata in lingua italiana, nella logica di non aggravare ulteriormente gli operatori economici in termini di tempo e costi, si richiede la possibilità come già concessa da altre Aziende di E-procurement italiane di allegare, oltre alle certificazioni qualità e CE, anche la letteratura scientifica in lingua originale considerato che trattasi di articoli scientifici pubblicati su riviste ufficiali internazionali di rilievo e che tradurli in altra lingua potrebbe comprometterne la loro corretta interpretazione. In alternativa, chiediamo la possibilità di presentare gli abstract tradotti in italiano. 2) Lotto 41 Protesi totali di ginocchio di primo impianto cementata per pazienti allergici, nel file "caratteristiche minime" sono richiesti gli inserti in polietilene CR e PS. Chiediamo conferma che per mero refuso, tale richiesta si possa leggere come CR o PS. Pertanto, confermate che tale opzione si riferisca a uno o all'altro inserto? 3) Lotto 42 Protesi totali di ginocchio da revisione semivincolata CCK nel file "caratteristiche minime" sono richiesti gli augment in ALMENO 4. Cosa intendete per almeno 4? 4) Lotto 42 Protesi totali di ginocchio da revisione semivincolata CCK nel file "caratteristiche minime" sono richiesti i coni in ALMENO 2. Cosa intendete per almeno 2? Grazie	1. Vedasi risposta al quesito PI061846-23; 2. Si conferma che sono richiesti gli inserti in polietilene CR e PS 3. Si intende che il concorrente dovrà offrire almeno 4 augument. 4. Si intende che il concorrente dovrà offrire almeno 2 coni.
PI061896-23	Buongiorno, in riferimento al lotto 64: Perché indicate "con soluzione salina" che viene utilizzata in artroscopia se poi è specificato "dedicato per chirurgia a cielo aperto"? Cosa si intende per "Sistema di aspirazione integrato"? Aspiratore di fumi? saluti	La soluzione salina viene utilizzata nei sistemi di coagulazione bipolare per la chirurgia a cielo aperto. Per sistema di aspirazione integrato si intende aspirazione di liquidi (soluzione fisiologica e sangue)
PI061894-23	Buongiorno, in riferimento al lotto 62: il sistema deve essere comprensivo di cemento? saluti	Come indicato nell’allegato B1 al Capitolato tecnico il lotto 62 “Spaziatori cementati temporanei modellabili in estemporanea” è costituito di stampi flessibili e trasparenti da riempire con cemento osseo eventualmente caricato con antibiotici. Si conferma che il sistema deve essere comprensivo di cemento. Sarà oggetto di attribuzione di punteggio l'offerta di spaziatore addizionato con due antibiotici.
PI061890-23	Spett.le Ente, si prega di rinviare l'allegato 9 elenco prodotti offerti con prezzo in quanto nella colonna "PREZZO UNITARIO" e' indicato il simbolo "%" (percentuale) che non permette la sottoscrizione del prezzo da offrire. Grazie e distinti saluti.	L'allegato A9 è modificabile nelle parti colorate in celeste. E' pertanto possibile modificare il formato della cella da "percentuale a "numero", al fine di compilare correttamente il file.
PI061852-23	Gent.mi, si informa il vostro spett.le Ente che a tutt'oggi oggi il portale ANAC che consente di generare il PassOE risulta in manutenzione, ed il call center non sa indicare una tempistica di risoluzione. La nostra Azienda ha generato precedentemente al malfunzionamento un PassOE incompleto di tutti i Lotti di partecipazione, quindi sarebbe necessario modificare lo stesso prima dei termini di chiusura delle offerte. In attesa di vostre istruzioni, cordiali saluti	Nel caso in cui il malfunzionamento del portale ANAC si protragga oltre il termine di presentazione dell'offerta, sarà attivato da questa stazione appaltante il soccorso istruttorio ai sensi dell'art. 83 co. 9 del Codice degli appalti.
PI061846-23	Vs. rif. GARA N. ID 9117482 Ns. rif. prot. 376/23 RDM/la Rivoli, 19/06/2023 PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI D’ANCA, DI GINOCCHIO, DI SPALLA, CEMENTI E STRUMENTI PER CHIRURGIA PROTESICA PER LE AZIENDE SANITARIE, OSPEDALIERE ED OSPEDALIERE UNIVERSITARIE, IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA E DELLA REGIONE MOLISE. Buongiorno, si inviano di seguito richieste ad oggetto. Ringraziando anticipatamente cogliamo l’occasione per porgere cordiali saluti. CHIARIMENTI AMMINISTRATIVI 1-DOCUMENTO DGUE - Parte IV:Criteri di selezione L’O.E. compilerà l’indicazione Indicazione globale per tutti i criteri di selezione, non compilando le sezioni A -B- C-D in quanto informazioni non richieste nel bando di gara. Si conferma? CHIARIMENTI ECONOMICI 2-Lotto 28 cotile da revisione: nelle quantità delle singole voci si indica una previsione triennale di 1.263 cotili, 1.263 adattatori per doppia mobilità ed in seguito 555 inserti doppia mobilità, 405 inserti in polietilene e 303 inserti in ceramica. Poichè gli adattatori doppia mobilità sono funzionali ai relativi inserti doppia mobilità e non a quelli in polietilene e ceramica, si chiede di rivedere le quantità delle singole voci. Alla data del 19/06/2023 non risultano aggiornati i file di gara presenti sul portale. CHIARIMENTI TECNICI: 3-Offerta tecnica – si chiede conferma che possano essere inserite dichiarazioni originali e non modificabili del produttore in lingue straniere, certificati CE e di conformità in lingua originale, letteratura e follow up in lingua originale. 4-Allegato A5 – A6 caratt. minime e A6 param. punteggio. Essendo i documenti suddivisi in schede riportanti tutti i lotti, si chiede le schede non riguardanti il lotto oggetto della compilazione possano essere cancellate.	1. Si conferma che non sono richiesti requisiti di capacità economico-finanziario e tecnico professionale. 2. Vedasi Determina n. 140 del 19/06/2023 di rettifica agli allegati A4 e A8, pubblicata sul sito istituzionale Soresa. 3. Si conferma la possibilità di presentare le certificazioni di qualità, le certificazioni CE e la letteratura in lingua originale. Ai fini di facilitare le attività della Commissione giudicatrice nell'attribuzione dei punteggi, la letteratura potrà essere corredata da apposita traduzione. 4. Si conferma la possibilità di eliminare i fogli relativi ai lotti per i quali non si presenta offerta.
PI061844-23	Vs. rif. GARA N. ID 9117482 Ns. rif. prot. 376/23 RDM/la Rivoli, 19/06/2023 PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI PROTESI D’ANCA, DI GINOCCHIO, DI SPALLA, CEMENTI E STRUMENTI PER CHIRURGIA PROTESICA PER LE AZIENDE SANITARIE, OSPEDALIERE ED OSPEDALIERE UNIVERSITARIE, IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA E DELLA REGIONE MOLISE. Buongiorno, si inviano di seguito richieste ad oggetto. Ringraziando anticipatamente cogliamo l’occasione per porgere cordiali saluti. CHIARIMENTO GENERALE Per la partecipazione alla gara ID 9117482 riguardante anche Dispositivi Medici, si chiede se Codesta Spett.le Amministrazione ha tenuto conto, in ottemperanza al D.L. 115/2022 come convertito con modificazioni dalla Legge 21 settembre 2022, n. 142, e quindi dell’art. 9 ter, commi 8, 9 e 9 bis, del D.L. 78/2015 così come delineato dal decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato in G.U.R.I in data 15 settembre 2022, del decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, pubblicato in G.U.R.I. del 26 ottobre 2022 e di ogni altro provvedimento comunque presupposto, connesso e/o consequenziale, come ad esempio, dell'“accordo, ai sensi dell’art. 9-ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazione dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2018-2018”, del 7 novembre 2019 dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, della intesa della Conferenza delle regioni e delle province autonome del 14 settembre 2022, ovvero dell'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28 settembre 2022, nonché della circolare Ministero Economia e Finanze e Ministero Salute n. 7435 del 17.03.2020 e quindi si sia determinata ad effettuare l’acquisto della fornitura nel rispetto del suo specifico tetto di spesa regionale per cui l’aggiudicataria non sarà chiamata a restituire alcuna somma percepita in esecuzione del contratto siglato a seguito della gara, perché i relativi pagamenti delle forniture non contribuiranno a sforare il tetto regionale alla spesa sanitaria e di conseguenza non saranno soggetti a payback e non le verranno mai chiesti rimborsi per le relative fatture come contributi al ripiano della spesa eccedente.	Come espressamente indicato negli atti di gara “I quantitativi complessivi a base d’asta costituiscono il valore contrattuale massimo entro il quale il Fornitore è tenuto ad accettare gli Ordinativi di fornitura da parte delle Amministrazioni e non sono pertanto in alcun modo vincolanti né per So.Re.Sa. né per le singole Amministrazioni.” Trattandosi di Accordo Quadro, i quantitativi indicati sono stimati tendono conto dei fabbisogni espressi da parte delle Aziende Sanitarie. I quantitativi effettivi da fornire alle singole Amministrazioni Contraenti saranno determinati negli Ordinativi di fornitura, documento contrattuale di riferimento che formalizza l'accordo tra l'Amministrazione contraente e il Fornitore
PI061815-23	Spett.le Ente, si chiede cortesemente di voler specificare se i file tecnici - ALLEGATO A6-INDICE CARATTERISTICHE TECNICA CARATTERISTICHE MINIME e INDICE OFFERTA TECNICA PARAMETRI A PUNTEGGIO- devono essere firmati e caricati in excel sul portale, pena l'esclusione, oppure in formato pdf. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti	Gli allegati A6 possono essere firmati e caricati in formato xls.
PI061792-23	Spett.le Ente, si fa presente che i prodotti indicati ai lotti 57 e 58 potrebbero andare ad individuare un unico operatore detenente un prodotto esclusivo,e che dunque di fatto andrebbero a far decadere il principio di equivalenza di cui all'art. 68 del Codice appalti .Come noto mediante il principio d'equivalenza ogni partecipante alla gara ha la possibilita' di proporre soluzioni alternative a quelle stabilite dalle specifiche tecniche, purche' le nuove proposte rispettino in maniera pressoche' equivalente i requisiti prescritti nel bando di gara. Si chiede, inoltre, di voler specificare se sempre per i lotti 57 e 58 è possibile rispondere offrendo il cemento non in un sistema chiuso e precaricato ma in un sistema composto da cemento e apposito miscelatore. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti	Si conferma che i lotti da 57 a 59 sono "cementi in sistemi chiusi e precaricati". Il sistema composto da cemento e miscelatore potrà essere offerto dal lotto 54 al lotto 56.
PI061644-23	Buongiorno, per quanto riguarda il parametro della " letteratura scientifica", si chiede conferma della possibilità di presentare una bibliografia degli studi scientifici con i vari riferimenti e non sia necessario presentare articoli dettagliati. Cordialità	E' necessario presentare tutta la documentazione tecnica necessaria alla attribuzione dei punteggi.
PI061369-23	Spett.le Amministrazione, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: ALLEGATO A6 - OFFERTA TECNICA PARAMETRI A PUNTEGGIO chiediamo conferma se nel campo "Indicare il dato richiesto ai fini dell'attribuzione del punteggio (in caso di parametro T e Q) ", occorra indicare quanto richiesto per singola voce del lotto nell'Allegato A7 nel campo "Modalità di attribuzione del punteggio". In caso negativo potreste indicarci cosa debba essere indicato nel campo sopra menzionato? Inoltre alla luce della comunicazione sul vostro portale, dove viene indicato che il giorno venerdì 30 giugno p.v., l'attività del portale sarà sospesa dalle ore 14:00 alle ore 24:00, per manutenzione dello stesso, riteniamo ancora più opportuno richiedere una proroga dei termini, considerato che non sarà possibile caricare al sistema per quasi tutto il giorno i numerosi documenti di gara. Restando in attesa di un vostro gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.	Nell'allegato A6 "Indice offerta tecnica parametri a punteggio", in caso di parametri di tipo tabellare e quantitativo occorre riportare il dato in base al quale sarà attribuito il punteggio, in caso di parametro T, o calcolato il punteggio, in caso di parametro Q. Si confermano i termini di presentazione dell'offerta previsti negli atti di gara.
PI061276-23	riguardo il lotto 28 si richiede conferma che il quantitativo del componente alla voce B sia effettivamente 1263. Essendo infatti questa componente parte della doppia mobilità dovrebbe essere richiesta una quantità triennale di 555, tante quante sono le quantità della voce C.1	Vedasi risposta al quesito PI059697-23
PI061275-23	In riferimento ai lotti dove viene richiesta la componente in lega metallica, nel caso in cui l’azienda disponga di dispositivi con due leghe metalliche diverse, si richiede la possibilità di inserire entrambe le soluzioni, appartenenti alla stessa voce, a prezzi diversi	E' possibile offrire entrambi i dispositivi con due leghe metalliche diverse ma allo stesso prezzo, elencandoli nell'allegato A5 e A9.
PI061267-23	BUONGIORNO, CON RIFERIMENTO ALLA VOSTRA RISPOSTA PI060831-23 CHIEDIAMO SE LO SCONTO MERCE PUO' ESSERE APPLICATO ANCHE AD UNA COMPONENTE BASE DELL'IMPIANTO (ES. VITI)	Si conferma la possibilità di applicare lo sconto merce alle viti.
PI061084-23	Gent.mi, si richiede, nel caso di offerta di un Generatore in comodato d'uso, quale sia il modo corretto per valorizzare il Generatore nella compilazione dell'Allegato A8 "Offerta economica". Distinti saluti	Il generatore in comodato d'uso gratuito può essere inserito nell'allegato A8 come componente ulteriore con prezzo pari a "0".
PI061063-23	Buongiorno, con la presente si chiede un chiarimento in merito alla modalità di offerta di eventuali prodotti aggiuntivi non indispensabili al funzionamento dell'impianto offerto, ma che potrebbero essere richiesti dal chirurgo in presenza di particolari esigenze anatomiche (esempio utilizzo di offset femorale e/o tibiale nell'impianto di protesi di revisione di ginocchio). Grazie Cordiali saluti	Eventuali prodotti aggiuntivi possono essere offerti solo come "componenti ulteriori", quotandoli nell'impianto base nell'allegato dell'A8"Offerta economica" e dettagliandoli nell'allegato A5 e A9.
PI061001-23	ALLEGATO A5 - Elenco prodotti offerti - Offrendo 20 misure di steli, dobbiamo quindi inserire 20 righe oppure basta inserire una misura a titolo esemplificativo?- Si chiede lo stesso anche per l' offerta economica All. A 9 . Grazie	Bisogna inserire tante righe per ciascun prodotto offerto (codice prodotto). Si rimanda alla risposta al quesito PI057083-23.
PI060976-23	Spett.le Amministrazione, considerata la numerosità dei lotti di gara, la complessità della documentazione tecnica da predisporre affinchè la stessa possa essere esaustiva ai fini di una corretta valutazione da parte della Vostra commissione, la numerosità degli allegati da completare sia per l'offerta tecnica che per l'offerta economica e la loro specificità nelle obbligazioni richieste, si ritiene necessario chiedere una proroga del termine di presentazione per la richiesta dei chiarimenti ai fini di un corretto studio di gara e per la presentazione dell'offerta. Purtroppo i tempi previsti per la gara non consentiranno a molte aziende la partecipazione alla stessa o la partecipazione a tutti i lotti individuati, non consentendo in tal modo la massima partecipazione delle aziende concorrenti, come invece previsto dalla normativa vigente. Sperando possiate accogliere la nostra richiesta, al fine della massima partecipazione, porgiamo cordiali saluti.	Si confermano i termini di presentazione dell'offerta previsti negli atti di gara.
PI060944-23	In merito al Quesito PI060495-23 e alla Vs. Risposta PI060804-23, si chide la stessa cosa per gli allegati A6 - Indice offerta tecnica caratteristiche minime e A6 - Indice offerta tecnica parametri a punteggio. E' possibile creare noi gli allegati ? Grazie	Si ribadisce quanto già risposto. Gli allegati dovranno essere identici, potranno essere solo eventualmente allargate le colonne e aumentati i caratteri per facilitare la lettura. Non potranno essere eliminate o aggiunte righe, ne modificato il contenuto dei documenti.
PI060938-23	Si chiede conferma che gli allegati ALLEGATO “A6 - INDICE OFFERTA TECNICA CARATTERISTICHE MINIME” e ALLEGATO “A6 - INDICE OFFERTA TECNICA PARAMETRI A PUNTEGGIO” non debbano essere firmati digitalmente ma possono essere caricati in formato excel all'interno di una zip (anch'essa non firmata digitalmente)	Tutta la documentazione va presentata firmata digitalmente, come riportato espressamente al paragrafo 12 del Disciplinare di gara.
PI060867-23	Buongiorno, in merito alla presentazione della letteratura scientifica, parametro con criterio di attribuzione punteggio discrezionale, si chiede se, in virtù del principio del favor partecipationis, almeno i testi in lingua inglese (che riteniamo possano essere i più diffusi) possano essere presentati correlati da una traduzione con autodichiarazione ai sensi del dpr 445/2000 anzichè da traduzione giurata. In attesa di un gentile riscontro, poniamo Cordiali saluti	Si conferma la possibilità di presentare la traduzione accompagnata da autodichiarazione ai sensi del DPR 445/2000.
PI060849-23	Spett.le Amministrazione, con la presente siamo a chiedere conferma di quanto segue: ALLEGATO B1 - CARATTERISTICHE MINIME - chiediamo se le caratteristiche minime richieste per ciascuna componente del lotto siano obbligatorie pena l'esclusione dal lotto ALLEGATO A4 - LOTTI A BASE D'ASTA - chiediamo il significato dei 2 asterischi (**) indicati nelle voci del lotto Restando in attesa di un gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.	Le caratteristiche minime indicate per ciascuna componente sono richieste a pena di esclusione. Con riferimento al significato dei due (**) si rimanda alla risposta al quesito PI056221-23
PI060720-23	Buonasera, in merito all' ALLEGATO “A5 - ELENCO PRODOTTI OFFERTI” , A L L E G A T O “ A 6 - I N D I C E O F F E R T A T E C N I C A CARATTERISTICHE MINIME” e ALLEGATO “A6 - INDICE OFFERTA TECNICA PARAMETRI A PUNTEGGIO” si chiede conferma della possibilità di compilare il lotto di riferimento e lasciare non compilati gli altri lotti Cordiali Saluti	Si conferma che l'operatore economico dovrà compilare solo i fogli dei lotti per i quali presenta offerta, lasciando non compilati o eliminando gli altri.
PI060630-23	Buonasera, con la presente siamo a chiedere se è possibile fornire prodotti in sconto merce. In attesa di riscontro, porgiamo distinti saluti.	E' possibile offrire prodotti in sconto merce elencandoli nell'allegato A5 "Elenco prodotti offerti", come "componente ulteriore" e quotandoli con prezzo pari a "0" nell'allegato A8 "Offerta economica" e A9 "Elenco prodotti offerti con prezzi".
PI060495-23	Si chiede se possibile creare allegato A6 - Indice offerta tecnica parametri a punteggio identico al Vostro, in quanto quest'ultimo riporta celle piccole che non ci permettono di specificare le descrizioni sulla colonna G. Grazie	Qualora lo ritiene utile può presentare il file identico al nostro in ogni sua parte (forma, descrizione, campi). Dovranno in ogni caso essere riportate tutte le informazioni richieste.
PI060181-23	Spett.le Amministrazione, con riferimento alla presentazione dell'offerta economica, siamo a chiedere il seguente chiarimento: E' possibile presentare lo stesso sistema in più lotti di gara? In caso affermativo le quotazioni proposte per ogni singola componente possono differire tra i lotti offerti? Cordiali saluti.	Come esplicitamente indicato nell'Allegato A8 "Offerta economica" , nel caso in cui le componenti offerte siano le medesime anche in altri lotti, il prezzo unitario dovrà essere lo stesso e, in caso di non corrispondenza, sarà applicato quello inferiore.
PI060007-23	Spett.le Amministrazione, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: ALLEGATO B1 - CARATTERISTICHE MINIME Chiediamo voler chiarire per la voce Cotile indicata nei vari lotti di gara, cosa si intende con - AD ANCORAGGIO UNIDIMENSIONALE e - AD ANCORAGGIO TRIDIMENSIONALE Restando in attesa di un vostro cortese riscontro al fine di poter individuare i lotti per i quali presentare offerta, porgiamo cordiali saluti.	vedasi risposta al quesito PI056030-23.
PI059798-23	lotto 25: cosa si intende per pasticche ossee?	Si intendono parti del grande trocantere.
PI059796-23	Buongiorno, cosa s'intende per "strumentario per approccio mini-invasivo"?	Si intende l'offerta di strumenti dedicati ad un approccio chirurgico mini-invasivo.
PI059791-23	Buongiorno, è sufficiente presentare documentazione che attesta la possibilità di fornire un sistema di navigazione e/o un software di pianificazione preoperatoria o bisognerà anche quotare le componenti monouso del sistema? dove andranno quotate?	Relativamente al sistema di navigazione computerizzato il punteggio verrà attribuito qualora venga presentata la documentazione che attesti la possibilità di fornire tale sistema. Relativamente al software per pianificazione preoperatoria, il punteggio verrà attribuito in caso di offerta dello stesso.
PI059697-23	Spett.le Ente, con la presente siamo a richiedere proroga termini per la presentazione delle offerte dati il numero dei lotti e la copiosa documentazione da presentare; Lotto 28 cotile da revisione: nelle quantità delle singole voci si indica una previsione triennale di 1.263 cotili, 1.263 adattatori per doppia mobilità ed in seguito 555 inserti doppia mobilità, 405 inserti in polietilene e 303 inserti in ceramica. Poichè gli adattatori doppia mobilità sono funzionali ai relativi inserti doppia mobilità e non a quelli in polietilene e ceramica, si chiede di rivedere le quantità delle singole voci. Grazie, cordiali saluti	Si prende atto della segnalazione dell'errore materiale sui quantitativi dei componenti del lotto 28 e del lotto 73. Sono in corso valutazioni per la rettifica degli allegati A4 e A8.
PI059582-23	Buongiorno, si chiedono i seguenti chiarimenti: - In riferimento ai lotti dove si presentano più componenti, si richiede se è possibile presentare una scontistica diversa tra le varie componenti offerte; - Si richiede se la percentuale di sconto applicata al listino può essere diversa dalla scontistica applicata ai codici offerti. Grazie, cordiali saluti	Nell'allegato A8 "Offerta economica", il concorrente dovrà indicare il prezzo offerto per ogni componente base dell'impianto, potendo prevedere anche scontistiche diverse tra le componenti base offerte. I prodotti offerti ed elencati nell'allegato A9 dovranno essere offerti al medesimo prezzo della relativa voce componente come indicata nell'allegato A8.
PI059580-23	Buongiorno, relativamente ai lotti 64 ed 88, si richiede conferma circa la possibilità di offrire generatore in comodato d’uso gratuito in quanto componente ulteriore necessario al funzionamento dell’impianto. Grazie Cordiali saluti	Si conferma
PI059370-23	In merito all offerta tecnica- All A5- Elenco prodotti offerta, Es. LOTTO 65 - si chiede come debba essere compilato lo stesso. Su ogni voce, potendo offrire due tipi di steli in diverse lunghezze, nella cella "Codice prodotto offerto" si possono inserire tutti i codici inerenti al tipo di stelo di un certo tipo? e sotto poi inserire sempre sulla voce "Componente" l'altro tipo di stelo e sulla cella "Codice prodotto offerto" , inserire tutti i codici dell'altro tipo di stelo? Si chiede conferma di come debba essere compilato l’allegato A5.	L'allegato A5 dovrà essere compilato inserendo per ciascuna riga un solo codice prodotto, al fine di agevolare le attività tecnico amministrative della stazione appaltante.
PI059363-23	Spett.le Amministrazione, con la presente siamo a chiedere conferma che nel DGUE, l'unico campo che debba essere compilato alla parte IV - Criteri di Selezione, sia A - IDONEITA', per dimostrare il possesso dell'iscrizione alla CCIAA, come riportato nel disciplinare di gara all'Art. 7 "Requisiti Speciali e Mezzi di Prova". Mentre la Sezione B - CAPACITA' ECONOMICA E FINANZIARIA e la Sezione C - CAPACITA' TECNICA E PROFESSIONALE, non devono essere compilate poichè non richieste dagli atti di gara, come si evince agli articoli 7.2 e 7.3 del Disciplinare. Restando in attesa di un gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.	Si conferma.
PI059127-23	Il testo del DGUE omette di richiedere una serie di informazioni, solitamente richieste (es.: i dati di fatturato). Dobbiamo ritenere che basti indicare solo ciò che è chiesto o dobbiamo integrare (se integrassimo, in realtà, non sapremmo cosa inserire e cosa no) ?. saluti	Il DGUE pubblicato è conforme al modello di formulario per il DGUE e pertanto riporta tutti i campi previsti, inclusa la Parte IV, lettera B) in cui vi è la richiesta di fatturato generale e specifico.
PI059120-23	Con riferimento all'allegato A2 Bis integrazione DGUE , il partecipante non si trova in alcuna delle condizioni indicate alle lettere dalla "F" alla "N". Dal momento che il testo non prevede la specificazione negativa ("non si trova"), è sufficiente lasciare vuote tutte le caselle di spunta di ciascuna lettera? saluti	Le dichiarazioni di cui alle lettere f), h), i), k), l), e m) sono dichiarazioni "eventuali", ossia da rendere solo nel caso in cui il concorrente si trova nelle condizioni indicate. Mentre alla lettera g) il concorrente dovrà indicare i dati richiesti.
PI058880-23	Buongiorno, con riferimento alla documentazione tecnica, con la presente chiediamo se, oltre alle certificazioni di qualità e certificazioni CE, sia possibile presentare in lingua inglese la letteratura scientifica Grazie Cordiali saluti	Si conferma la possibilità di presentare la letteratura scientifica in lingua inglese.
PI058731-23	VI CHIEDIAMO CORTESEMENTE ESSENDO UNA GARA MOLTO COMPLICATA DI POTER POSTICIPARE LA SCADENZA . CERTI DELLA VS. COMPRENSIONE PORGIAMO I MIGLIORI SALUTI	Si conferma il termine di presentazione dell'offerta previsto negli atti di gara.
PI058713-23	Buongriono, in merito al Quesito PI057590-23 e Vs.Risposta PI057747-23 , potreste dirci esplicitamente quale documento contenete CND e Rdm desiderate che venga prodotto? Può bastare la autocertificazione (impegnativa penalmente per il dichiarante e quindi attestante il vero per definizione) ? Saluti	La CND e RDM devono risultare dalle Schede tecniche e da ogni altra documentazione ritenuta utile.
PI058008-23	Spett.le Amministrazione, con riferimento alla documentazione tecnica, chiediamo laddove sia disponibile un documento in lingua diversa da quella italiana, di poter produrre una traduzione semplice accompagnata da dichiarazione di veridicità e conformità ai sensi di legge, in sostituzione della traduzione giurata. Quanto sopra in quanto l'asseverazione dei documenti comporta, oltre a dei costi molto onerosi, anche dei tempi di attesa più elevati. Sperando possiate accogliere la richiesta di cui sopra, porgiamo cordiali saluti.	Si conferma quanto richiesto negli atti di gara con riferimento alle modalità di presentazione della documentazione.
PI057615-23	Sull'A1 - Dichiarazione di partecipazione - Al punto "N", non è concesso scrivere. Come possiamo quindi inserire l'importo in €uro , numero identificativo del contrassegno telematico e la data? Si chiede chiarimento. Grazie	In tal caso, è' possibile integrare l'allegato A1 con dichiarazione/documentazione riportante le informazioni richieste.
PI057594-23	In merito all' ALLEGATO A8 -OFFERTA ECONOMICA e all' ALLEGATO A9 -ELENCO PRODOTTI OFFERTI CON PREZZI si chiede se al momento dell'inserimento in piattaforma si possono lasciare i fogli non inerenti al lotto a cui si partecipa, oppure se debbano essere eliminati . Grazie	Si conferma la possibilità di eliminare i fogli dei lotti per i quali non si presenta offerta.
PI057590-23	A pag.41 del disciplinare di gara- DOCUMENTAZIONE TECNICA - Si precisa che dovrà essere presentata, ove previsto, documentazione attestante la conformità del prodotto offerto alle direttive europee applicabili e la rispondenza ai requisiti ISO richiesti, nonché documentazione contenente codice CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici) e numero identificativo del dispositivo nel Repertorio Dispositivi Medici- Cosa si intende? Può bastare la semplice schermata( Screenshot) dal sito del Ministero della Salute che giustifica l'inserimento nella banca dati dello stesso? Si chiede chiarimento. Grazie	Non è sufficiente la schermata del sito del Ministero della salute. Come richiesto nel Disciplinare di gara al paragrafo 15, il concorrente dovrà presentare tutta la documentazione attestante la conformità del prodotto offerto alle direttive europee applicabili e la rispondenza ai requisiti ISO richiesti, nonché documentazione contenente codice CND (Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici) e numero identificativo del dispositivo nel Repertorio Dispositivi Medici.
PI057587-23	Buonasera, in merito all' ALLEGATO “A5 - ELENCO PRODOTTI OFFERTI” , ALLEGATO “A6 - INDICE OFFERTA TECNICA CARATTERISTICHE MINIME” e ALLEGATO “A6 - INDICE OFFERTA TECNICA PARAMETRI A PUNTEGGIO” si chiede se si possono eliminare i fogli dei lotti a cui non si partecipa, al momento dell'inserimento in piattaforma?. Grazie	Si, è possibile eliminare i fogli dei lotti per i quali non si presenta offerta.
PI057403-23	Buongiorno, è possibile inglobare alcuni lotti per l emissione della garanzia provvisoria e altri lotti emettendone un altra garanzia provvisoria? Oppure tassativamente dobbiamo emettere una una garanzia provvisoria per ciascun lotto a cui si partecipa? Grazie	E' possibile presentare sia una garanzia unica per tutti i lotti per i quali si presenta offerta, sia garanzie distinte per ciascun lotto a cui si partecipa.
PI057083-23	Buongiorno, nell'allegato 5 "elenco prodotti offerti", occorre indicare soltanto un codice per tipologia prodotto (esempio uno stelo, una testa, un cotile e cosi via"? In caso affermativo, dove dobbiamo inserire tutta la gamma dei prodotti offerti per ogni singolo componente? Grazie.	L'allegato A5 dovrà essere compilato inserendo tutti i prodotti offerti per ciascuna tipologia di componente (esempio, la gamma dei prodotti offerti per la componente stelo, la gamma di prodotti offerti per la componente cotile ...). I prodotti offerti dovranno rispettare le caratteristiche minime richieste negli atti di gara per ciascuna componente.
PI057033-23	Buongiorno, in merito alla documentazione tecnica è possibile inviare materiale in lingua inglese? Grazie	Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti dovranno presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana. Nota Bene: è ammessa la presentazione in lingua inglese delle sole certificazioni di qualità e delle certificazioni CE.
PI056903-23	Buongiorno, la presente per segnalare che tra i documenti da scaricare, in corrispondenza del "patto di integrità regione Molise" c'è invece lo schema di accordo quadro. Grazie.	Si invita a scaricare nuovamente l'allegato, in quanto si è provveduto sostituirlo con il patto di integrità Regione Molise
PI056900-23	Buongiorno, la presente per segnalare che l'allegato A2bis "integrazioni DGUE" non permette di inserire altre righe al comma g) "dati identificativi dei soggetti di cui all'art. 80 comma 3. grazie.	'Il concorrente potrà integrare l'allegato A2bis con un documento riportante i "dati identificativi dei soggetti di cui all'art. 80 comma 3".
PI056221-23	Buongiorno, in alcuni lotti alcune componenti sono colorate ed asteriscate ma poi non c'è legenda che spiega. Potreste darci indicazione? grazie	Il colore e l'asterisco mettono in evidenza la previsione di configurazioni diverse di uno stesso componente e, per effetto, configurazioni diverse di impianti tipo. Come indicato negli atti di gara, l’operatore economico deve necessariamente presentare offerta per tutti i componenti.
PI056218-23	Buongiorno, nello schema di offerta economica (per esempio prendiamo il lotto 5) sono richieste sia teste metalliche che in ceramica. Inserendo i prezzi nel vostro schema, abbiamo notato che il totale impianto prende in considerazione sia le teste metalliche che quelle in ceramica. Non dovrebbe invece sommare solo una delle due? nell'impianto in questione verrà usata una testa in metallo oppure una in ceramica. Rimaniamo in attesa di un cortese riscontro. Grazie	Nell'allegato A8 "offerta economica", i prezzi offerti sono correttamente moltiplicati per le quantità stimate delle componenti al fine di calcolare il valore complessivo offerto nelle diverse tipologie di impianto previste per il lotto. A titolo esemplificativo, per il lotto 5, su un totale di n. 795 impianti , si stimano n. 210 impianti con testa in lega metallica e n. 585 impianti con testa in ceramica, per i quali l'operatore economico dovrà indicare i prezzi unitari che determineranno il valore complessivo offerto per il lotto.
PI056207-23	Buongiorno, è possibile offrire prodotti in sconto merce?	Come è previsto negli atti di gara, l’operatore economico potrà offrire componenti ulteriori, necessari al funzionamento dell'impianto offerto, elencandoli nell’allegato A5 “Elenco prodotti offerti”, anche eventualmente in "sconto merci", indicandone il prezzo pari a zero nell’allegato A8 “Offerta economica” alla voce classificata come “componente ulteriore” e riportandoli opportunamente anche agli allegati A5 e A9.
PI056030-23	Buongiorno, con la presente si richiede un chiarimento tecnico in merito ad una caratteristica indicata nel capitolato e nei parametri dell'offerta tecnica. Si parla di cortile con ancoraggio unidimensionale, si chiede di specificare cosa si intenda per unidimensionale , alla luce del fatto che poi per diversi lotti si parla di ancoraggio tridimensionale, si chiede se la differenza tra unidimensionale e tridimensionale si riferisca alla porosità o meno del cotile. Grazie	Il cotile ad ancoraggio unidimensionale presenta superficie lineare, quello ad ancoraggio tridimensionale presenta superficie porosa.
PI055109-23	Buongiorno, si chiede cortesemente di voler fornire gli allegati A4 e B1 anche in formato word oppure excel, poiché alla stampa i documenti risultano troppo piccoli per essere facilmente leggibili. Grazie.	Si conferma il formato dei documenti pubblicato. Si consiglia la stampa in formato A3 per facilitarne la lettura.
PI054862-23	Buongiorno, chiediamo di definire più esplicitamente lo stelo "a presa diafisaria". grazie	Per stelo "a presa diafisaria" si intende uno stelo retto di primo impianto.