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Dettaglio bando di gara

Descrizione breve

PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA DI STRUMENTAZIONE E MATERIALI PER LA DIAGNOSI MOLECOLARE DIRETTA DI SARS - CoV2 DA TAMPONE E TEST RAPIDI PER LA RICERCA QUALITATIVA DI ANTIGENE DI SARS - CoV2 OCCORRENTI ALLE AA.SS. della Regione Campania

Direzione Proponente

SoReSa SPA

RUP

Ferrigno Gennaro

Importo Appalto

€ 23.264.105,36 (Esente)

Criterio Aggiudicazione

Prezzo più basso

Tipo Appalto

Forniture

Termine Richiesta Quesiti

Lunedì, 7 Nov 2022, ore 12: 00

Termine Presentazione Offerte/Domande Di Partecipazione

Martedì, 22 Nov 2022, ore 12: 00

Allegati

notice.pdf (149,2 KB)

Disciplinare di Gara.pdf (1,5 MB)

A1-Dichiarazione di partecipazione.docx (296,3 KB)

A2-DGUE.docx (259,5 KB)

A2Bis-Integrazione DGUE.docx (293,8 KB)

A3-Avvalimento.docx (275,6 KB)

Allegato A4 - Elenco Prodotti Offerti.xlsx (66,3 KB)

Allegato A5 - Questionario Tecnico caratteristiche minime.docx (351,9 KB)

Allegato A6 - Questionario Tecnico parametri a punteggio.docx (325,7 KB)

A7 - Scheda Parametri a Punteggio.pdf (565,8 KB)

DUVRI Preliminare.pdf (878,4 KB)

Capitolato Tecnico.pdf (979,8 KB)

Schema Convenzione.docx (259,2 KB)

Patto di Integrità.docx (226,0 KB)

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Provvedimento di indizione	18/11/2022	Determina di indizione n.208 del 17/10/2022	determinazione n.208 del 17 ottobre 2022.pdf

Avvisi

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Esiti non presenti	.	.	.

Chiarimenti

Protocollo	Domanda	Risposta
PI096251-22	Disciplinare di Gara – Par. 7.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria: si chiede di confermare che il fatturato minimo annuo nel settore di attività oggetto dell'appalto realizzato nell’arco degli ultimi tre esercizi finanziari approvati alla data di pubblicazione del presente Bando, almeno pari al valore annuo posto a base di gara del Lotto/i per i quali concorre, possa essere riferito a forniture di “Dispositivi medico-diagnostici in vitro” e non esclusivamente a “Sistemi Analitici Automatizzati per la Diagnostica Molecolare in Real Time PCR (RT-PCR) per Sars – CoV2 ad alta e media produttività, e /o test rapidi”.	Si conferma quanto previsto dal paragrafo 7.2 del Disciplinare di Gara.
PI096195-22	Buongiorno, si sottopongono i seguenti quesiti: LOTTO 1 Chiarimento 1 In relazione al Lotto 1, di cui al paragrafo accessori – punto 5 (tecnologia di miscelazione a biglie magnetiche), si prega di confermare che la fornitura richiesta preveda l’utilizzo di reagenti per l’estrazione e la purificazione degli acidi nucleici effettuata mediante metodica a biglie magnetiche e non mediante tecniche alternative di lisi. Chiarimento 2 Al fine di quantificare ed indicare il numero corretto di giorni per la consegna ed installazione dei sistemi offerti, dall'ordinativo di fornitura, si prega di specificare il numero di strutture destinatarie delle strumentazioni riferite al lotto 1, sistemi analitici automatizzati ad alta produttività (nell’ipotesi che ogni struttura possa ricevere anche più di un sistema). LOTTO 2 Chiarimento 1 In relazione al Lotto 2, si prega di confermare che per strumentazione completamente automatica per estrazione degli acidi nucleici (di cui al paragrafo Estrattore Automatico – pag 11 del Capitolato tecnico), si intendono sistemi in grado di consentire l’estrazione partendo direttamente da tubo primario con dispensazione automatica del campione per la fase estrattiva. Si ringrazia fin d'ora	Relativamente al Chiarimento 1 sul Lotto 1: si conferma che viene richiesta tecnologia di miscelazione a biglie magnetiche con relativi reagenti per l’estrazione degli acidi nucleici; Relativamente al Chiarimento 2 sull Lotto 1: le strutture destinatarie dei sistemi analitici automatizzati ad alta produttività di cui al Lotto 1 sono quelle rientranti nella rete COROnet-Lab della Regione Campania; Relativamente al Chiarimento 1 sul Lotto 2: si conferma che per strumentazione completamente automatica per estrazione degli acidi nucleici si intende sistema in grado di lavorare direttamente da tubo primario con dispensazione automatica del campione per la fase estrattiva senza intervento dell’operatore.
PI096194-22	Spett.Le Ente, In riferimento alla caratteristica tecnica minima richiesta per il Lotto 5 “Inclusione del test nel documento di EU Health Preparedness della Commissione Europea "Common List of Covid-19 rapid antigen tests: Annex I" vigente alla data di scadenza per la presentazione delle offerte”, si chiede conferma di poter formalizzare l’offerta per un sistema presente in precedenza nella Common List e attualmente in attesa di riammissione, in seguito a nuovi studi di validazione. Sarà allegata documentazione a supporto.	L'inclusione del test nel documento di EU Health Preparedness della Commissione Europea "Common List of Covid-19 rapid antigen tests: Annex I" deve sussistere alla data di scadenza di presentazione delle offerte. Pertanto, non è possibile presentare offerte per un sistema - a quella data - in attesa di validazione.
PI095805-22	Spett.le Ente, con riferimento al Lotto 2 si chiede se la richiesta delle 14 apparecchiature in noleggio si riferisce a 14 apparecchiature RT-PCR di amplificazione e 14 apparecchiature di estrazione ooppure da 14 apparecchiature così suddivise: 7 termociclatori Real Time PCR e 7 estrattori automatici.	Trattasi di 14 apparecchiature RT-PCR di amplificazione e 14 apparecchiature di estrazione.
PI095617-22	E' possibile dichiarare la volontà di costituire ATI in fase di risposta al bando e costituire lo stesso solo nel caso di aggiudicazione?	Relativamente al quesito proposto si rimanda a quanto disposto dall'art.48 co.8 del Codice degli Appalti e del Disciplinare di Gara.
PI095519-22	Spett.le Ente, con riferimento ai Lotti 3 e 4 si chide conferma che, in presenza di almeno 5 offerte ammesse, si procederà all'esclusione automatica delle offerte che superano la soglia di anomalia cos' come previsto dal Codice degli Appalti.	Si comunica che le offerte anormalmente basse saranno calcolate ai sensi di quanto disposto dal Disciplinare di Gara e alla normativa vigente.
PI094134-22	Spett.le Ente, relativamente al Lotto 3 nel capitolato tecnico viene richiesto tra le caratteristiche minime: "1) Materiale incluso: base solida di reazione, reagenti, controlli, buffer/soluzione, tampone nasofaringeo/nasale/orofaringeo per il prelievo del campione (confezione completa). Si chiede conferma che possa essere offerto un kit contenente una unica tipologia di tampone che possa essere utilizzato per effettuare un prelievo nasofaringeo/nasale/orofaringeo, come richiesto.	Si conferma.
PI093747-22	Spett.le Ente, in rif, alla PROCEDURA APERTA TELEMATICA PER LA FORNITURA DI STRUMENTAZIONE E MATERIALI PER LA DIAGNOSI MOLECOLARE DIRETTA DI SARS - CoV2 DA TAMPONE E TEST RAPIDI PER LA RICERCA QUALITATIVA DI ANTIGENE DI SARS - CoV2 OCCORRENTI ALLE AA.SS. della Regione Campania CIG 8757725” con scadenza 22/11/2022, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: in relazione al LOTTO 3 : Test rapido monouso, con rilevazione a lettura visiva per uso diagnostico che utilizzi un metodo immunocromatografico di tipo qualitativo, per identificazione a livello di screening degli antigeni specifici del virus SARS-CoV2 inclusivo di controlli di qualità interni, reagenti e di tutti i materiali di consumo per il test e di tamponi nasofaringeo/nasale/orofaringeo per il prelievo del campione. •siamo a richiedere se possa essere accolta la proposta di un test diagnostico in grado di rilevare gli antigeni specifici del Virus SARS-CoV2 specificatamente da tampone Nasofaringeo •relativamente ai controlli di qualità interni chiediamo conferma che trattasi del controllo qualitativo interno disponibile su ogni singola test –strip in cassetta in relazione al LOTTO 4 : Test rapido monouso di tipo point-of-care a lettura strumentale per uso diagnostico basato su metodo immunometrico con lettura strumentale in fluorescenza o equivalente per identificazione a livello di screening dell’antigene del virus SARS-CoV2 con massima garanzia di sicurezza operativa, inclusivo di controlli di qualità interni, reagenti e di tutti i materiali di consumo per il test e di tamponi nasofaringeo/nasale/orofaringeo per il prelievo del campione - CON LETTORE •siamo a richiedere se possa essere accolta la proposta di un test diagnostico in grado di rilevare gli antigeni specifici del Virus SARS-CoV2 specificatamente da tampone Nasofaringeo •in capitolato tecnico , Art. 10, viene indicato “interfacciamento bidirezionale”- Siamo a richiedere se , trattandosi di mero lettore , possa essere accolta la proposta di interfacciamento monodirezionale •siamo a richiedere di specificare la software house verso cui avverrà l’interfacciamento •relativamente ai controlli di qualità interni chiediamo conferma che trattasi del controllo qualitativo interno disponibile su ogni singola test –strip in cassetta Cordiali saluti	In relazione ai quesiti relativi al lotto 3: 1) si conferma la possibilità di utilizzo di "un test diagnostico in grado di rilevare gli antigeni specifici del Virus SARS-CoV2 specificatamente da tampone Nasofaringeo"; 2) si conferma. In relazione ai quesiti relativi al lotto 4: 1) 1) si conferma la possibilità di utilizzo di "un test diagnostico in grado di rilevare gli antigeni specifici del Virus SARS-CoV2 specificatamente da tampone Nasofaringeo"; 2) 2) relativamente a quanto riportato all'art. 10 "sull'interfacciamento bidirezionale", si conferma che è possibile interfacciamento monodirezionale Poct verso laboratorio purchè non venga pregiudicata la funzionalità della strumentazione delle AA.SS.; 3) 3) vedasi risposta al quesito di cui al Reg. Sist. n.PI090665-22 del 20/10/2022; 4) si conferma.
PI093606-22	Buon giorno si riporta di seguito quanto pubblicato nel sito dell'ANAC dove è prevista normalmente la creazione del PASS OE: Avviso di interruzione del servizio AVCPass: A causa di un intervento di manutenzione, il servizio non è attualmente disponibile, si avvisa che il servizio AVCPass è sospeso per le attività di sostituzione del servizio con il nuovo "FASCICOLO VIRTUALE". Si chiede di capire come il Vostro Spett.le ENTE intende procedere relativamente all'acquisizione di tutti requisiti di gara (PASSoe) previsti nel disciplinare per la corretta partecipazione degli operatori economici. in attesa di una Vostra indicazione si porgono Distinti saluti ufficio gare	Alla data del 03/11/2022 il sistema AVCPass/Fascicolo Virtuale risulta regolarmente funzionante, è pertanto possibile ottenere il PASSoe. Per eventuali difficoltà tecniche si invita a contattare il call-center ANAC.
PI093450-22	Buongiorno, per il lotto 4 confermate che con il termine Workstation si intende il client (PC hardware+software) di interfaccia? In relazione alla vostra Risposta PI092554-22, in assenza di informazione circa le softwarehouse, non è possibile formulare un’ offerta adeguata poichè le diverse softwarehouse applicano tariffe differenti l'una dall'altra, rendendo impossibile prevedere i costi che andranno sostenuti.	Relativamente al quesito sulla workstation si conferma. In riferimento all'assenza di informazioni circa le softwarehouse, si conferma che l'informazione non è disponibile come già indicato nella risposta avente Reg. di Sistema n.PI092554-22.
PI092564-22	si chiede conferma che non è richiesto invio di campionatura. grazie	Si conferma.
PI091317-22	Buon giorno, si chiede se sia possibile fare una previsione dei costi da sostenere per la conclusione del contratto. Si chiede cortesemente di indicare i siti di consegna dei dispositivi. In riferimento alle modalità di partecipazione si chiede di chiarire se sia conforme al regolamento di gare partecipare singolarmente per un lotto e prestare avvalimento ad altra ditta che partecipa singolarmente per un altro lotto. si ringrazia cordialmente	In riferimento a quanto richiesto si precisa: 1) non sono previsti costi per la conclusione del contratto salvo il rimborso delle spese di pubblicità che saranno ripartite proporzionalmente tra gli aggiudicatari; 2) la consegna dei dispositivi dovrà essere effettuata presso le AA.SS.LL./AA.OO./AA.OO.UU./IRCCS della Regione Campania; 3) si conferma che è possibile partecipare singolarmente per un lotto e prestare avvalimento ad altra ditta che partecipa singolarmente per un altro lotto.
PI090665-22	Buongiorno, chiediamo per il lotto 4 che prevede la fornitura di 32 lettori interfacciati al LIS, il nominativo delle Softwerhouse in uso per richiedere un preventivo dei costi di interfaccia. Chiediamo conferma che la workstation sia opzionale solo per i casi in cui il collegamento la necessiti per esigenze del lettore.	In riferimento alla richiesta di conoscere il “nominativo delle Softwerhouse in uso per richiedere un preventivo dei costi di interfaccia” si precisa che l’informazione non è in possesso di So.Re.Sa. spa. Relativamente alla richiesta di “Chiediamo conferma che la workstation sia opzionale solo per i casi in cui il collegamento la necessiti per esigenze del lettore”, si conferma quanto previsto dall’ART. 10 – CARATTERISTICHE DELLA STRUMENTAZIONE.
PI090338-22	Buongiorno vorremo partecipare al bando n.3 abbiamo un problema con il fatturato pari all'importo del bando possiamo prensentare l'avvalimento del nostro fornitore cinese che ha un fatturato specifico in tutta europa molto superiore al nostro?	In riferimento a quanto richiesto si evidenzia che l’avvalimento con impresa cinese non è consentito in quanto la Cina non è firmataria né dell’accordo OMC (AAP) sugli appalti pubblici né ha sottoscritto accordi bilaterali in ambito UE in materia di appalti pubblici.