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Dettaglio bando di gara

BANDO RETTIFICATO - Bando Rettificato - Bando Rettificato - Bando Rettificato - SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE PER LA FORNITURA DI FARMACI ED EMODERIVATI PER LE AA.SS./ AA.OO./ IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA E LE AA.OO./A.S.P. DELLA REGIONE CALABRIA - VII APPALTO FARMACI

SoReSa SPA

Chianese Francesco

€ 591.970.096,15 (Iva Esclusa)

Prezzo più basso

Forniture

Mercoledì, 26 Ott 2022, ore 13: 00

Mercoledì, 2 Nov 2022, ore 13: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato
Esiti non presenti...

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

AVVISO_GARA

27/10/2022A seguito del blocco della piattaforma Anac, gli operatori economici potranno presentare comunque offerta facendo una autocertificazione in cui si impegnano a presente il passoe appena avranno la possibilità di collegarsi alla piattaforma ANAC.

AVVISO_GARA

20/10/2022A seguito della rettifica eseguita per i lotti 26,45,118 e 127, si invitano gli Operatori Economici che abbiano l'offerta nello stato "SALVATO" a cliccare sul comando “aggiorna dati bando” all'interno della sezione "caricamento lotti" al fine di visualizzare le modifiche apportate.

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI092818-22

Spett.le Ente, a seguito della rettifica della tabella elenco lotti, segnaliamo che in piattaforma non è stata modificata l’unità di misura per il lotto 127. L’unità di misura corretta è “mg”, mentre in piattaforma risulta ancora “flaconcino”. Chiediamo conferma che sia possibile presentare offerta nonostante l’errore presente in piattaforma e che sia possibile allegare una dichiarazione in cui indichiamo che il prezzo offerto deve intendersi a “mg” e non a “flacone In attese di cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti. Buongiorno, 
è stata effettuata la modifica. Pertanto, si prega di eseguire il comando "aggiorna dati bandi".
Cordialmente

PI092661-22

Spett.le Ente, facciamo presente che in piattaforma non è stata modificata l'unità di misura per il Lotto 127. Pur avendo dato il comando "Aggiorna dati bandi", l'unità di misura risulta sempre "flacone" anziché "mg". Cortesemente, chiediamo adeguamento della piattaforma alla corretta unità di misura "mg". Cordiali saluti. Buongiorno,
è stata apportata modifica. Si prega di eseguire il comando "aggiorna dati bandi".
Cordialmente 

PI092594-22

Gent.mi, poiché alla pagina 1 del capitolato tecnico, il secondo capoverso recita: “...si precisa che i prodotti oggetto dell’Accordo Quadro di cui ai lotti n. 22-123 sono per uso interno ospedaliero e indicazioni autorizzate A-PHT, come da determina AIFA e da indicazioni della L. n.648/96”, si chiede conferma che per il lotto 22, sublotti 2, 3 e 4, i fabbisogni riguardino solamente l’uso interno ospedaliero poiché le indicazioni autorizzate A-PHT non riguardano le 6.000, le 8.000 e le 10.000 U.I.Buongiorno,

dipende dalla singola Azienda Sanitaria.
Cordialmente 

PI092585-22

Buonasera si può assolvere il bollo da 16€ su carta intestata della scrivente debitamente annullata? Cordiali SalutiBuongiorno,
si conferma
Cordialmente 

PI092581-22

Gent.mi, con la presente siamo a segnalare che a causa di una manutenzione il sistema AVC Pass non permette la generazione del PASSOE. Si riporta quanto reperibile sul sito " si avvisa che il servizio AVC Pass è sospeso per le attività di sostituzione del servizio con il nuovo Fascicolo virtuale". Come ci dobbiamo comportare nel caso non riuscissimo a generare tale documento prima della scadenza della gara? Attendiamo vs. urgente riscontro. Cordiali SalutiSi rimanda all'avviso pubblicato:
"A seguito del blocco della piattaforma Anac, gli operatori economici potranno presentare comunque offerta facendo una autocertificazione in cui si impegnano a presente il passoe appena avranno la possibilità di collegarsi alla piattaforma ANAC"

PI092576-22

Spett.le Ente, in riferimento all'appalto in oggetto e specificatamente al Lotto n. 82 ci premuriamo richiedere i seguenti chiarimenti: 1)I sub-lotti dall’ 1 al 5 sono legati a singoli e specifici dosaggi ? 2)Se si, si prega di specificare in dettaglio il dosaggio da attribuire ad ogni singolo sub-lotto. Cordiali saluti Ufficio gare Buongiorno,

I sublotti sono legati a singoli e specifici dosaggi (inseriti in ordine crescente di dosaggio) relativamente al calcolo dei fabbisogni inseriti in ordine crescente di dosaggio. Come da Raccolta Fabbisogni trasmessa alle Aziende Sanitarie si precisa che i dosaggi relativi sono i seguenti:

- sub lotto 1: 2,5g

- sub lotto 2: 5g

- sub lotto 3 : 10g

-sub lotto 4 :20 g 

- sub lotto 5: 30g .

Cordialmente 

PI092141-22

Buongiorno, relativamente al lotto n. 45 volevamo chiedere: la quantità a confezione richiesta in offerta è riferita all'unità di misura richiesta o al numero di pezzi presenti nella confezione? Ringraziando anticipatamente porgiamo distinti saluti Ufficio Gare Fidia Farmaceutici S.p.A.Buongiorno,
Si precisa che l’offerta dovrà essere presentata secondo l’U.M indicata, quindi in mg. Il fabbisogno in confezionamento primario(tubo) sarà il risultato della conversione degli mg espressi in gara rapportati alla capienza del tubo che si intende offrire (3 g o 10 g).
 Cordialmente 

PI091947-22

Spett.le Ente, in riferimento al lotto n. 45 - Aciclovir - si chiede gentilmente conferma che l'importo base asta unitaria di 0,0005 riportato nel file "TABELLA PRODOTTI rev" faccia riferimento all'unità di misura MG. Cordiali salutiBuongiorno,
Si conferma e si precisa che l’unità di misura a mg fa riferimento agli mg della crema quindi al confezionamento primario  da 3.000 mg o 10.000 mg di crema.
Cordialmente 

PI091841-22

Spettabile Soresa, in riferimento alla documentazione inerente alla "Stima degli oneri aziendali", questi vanno riferiti esclusivamente ai costi legati alla produzione? Nel caso in cui i costi fossero pari a zero, essendo un documento obbligatorio ai fini della partecipazione alla gara, dobbiamo procedere ugualmente con l'allestimento di una dichiarazione? Vi ringrazio anticipatamente Cordiali saluti Buongiorno,
sì conferma.
Cordialmente

PI091774-22

Gent.mi, in caso di un lotto composto da vari sublotti, è possibile per un singolo sublotto offrire un valore superiore alla base asta se comunque il totale offerto per il Lotto rimane inferiore alla base asta totale? Buongiorno,
si conferma,
Cordialmente

PI091391-22

Buongiorno, le rettifiche fatte non riguardano alcun lotto di nostro interesse pertanto confermate che l'offerta già inoltrata pre modifiche non vada rifatta? GrazieBuongiorno,
si conferma.
Cordialmente

PI091323-22

Spettabile Soresa, in merito alla costituzione della Garanzia provvisoria, si chiede se possiamo produrre il documento, già redatto, nel quale è indicata la validità/scadenza inizialmente prevista ed antecedente alla sopraggiunta proroga. Rimanendo in attesa di Vs. cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti.Buongiorno,
la garanzia provvisoria è valida ma sarebbe preferibile l'emissione di un'appendice.
Cordialmente 

PI091227-22

Buongiorno in merito alla procedura in oggetto, si chiede, nel caso di un lotto unico con sub lotti che prevedono diversi dosaggi, se è possibile partecipare solo per alcuni dosaggi (non per tutti i sub - lotti). Cordiali salutiBuongiorno,
se il lotto per cui si intende partecipare è costituito da più sub lotti, affinché l’offerta sia considerata valida, bisognerà presentare offerta per tutti i sub lotti secondo l’unità di misura richiesta. Si precisa che l’importo totale dell’offerta non dovrà superare il valore totale del lotto in questione.
Cordialmente


PI091106-22

Confermate gentilmente che le cauzioni provvisoria già emesse, siano valide. Cordiali saluti 20.10.2022 Buongiorno,
le cauzioni emesse sono valide, ma sarebbe preferibile l'emissione di un'appendice alle stesse.
Cordialmente

PI091081-22

Spettabile Soresa, si chiede gentile conferma che verranno considerate valide le cauzioni provvisorie che riportano il precedente termine del 26/10/2022 ore 13:00. Cordiali salutiBuongiorno,
la cauzione emessa è valida ma sarebbe preferibile l'emissione di un'appendice alla stessa,
Cordialmente

PI091077-22

Spett.le SORESA, la scrivente impresa, vista la determina con cui è stata disposta la proroga del termine di presentazione delle offerte ,essendo già in possesso della cauzione provvisoria a corredo dell'offerta, chiede conferma di poter allegare la suddetta cauzione senza ulteriori appendici di proroga e che quindi la stessa possa ritenersi valida.Buongiorno,
la cauzione emessa  è valida ma sarebbe preferibile l'emissione di un'appendice alla stessa.
Cordialmente 

PI091076-22

Buongiorno, si chiede conferma che verranno accettati i depositi cauzionali provvisori già emessi. Cordiali Saluti Buongiorno,
si conferma che i depositi cauzionali provvisori già emessi sono accettati ma è preferibile un'appendice agli stessi.
Cordialmente

PI091069-22

La scrivente Società ha provveduto all'invio dell'offerta in Data14/10/2022 h. 11:02:46, prima della Vs. determinazione del 19/10/2022 che posticipa il termine ultimo di presentazione offerta. Si chiede quindi se è dovuta l'integrazione della cauzione provvisoria già emessa ed invita. Cordiali saluti Buongiorno,
la cauzione presentata è valida ma sarebbe preferibile l'emissione di un'appendice alla stessa.
Cordialmente

PI090795-22

Buonasera, in merito all'offerta economica, "stima degli oneri aziendali" vanno indicati rapportandoli al valore del lotto per il quale si presenta offerta?Buongiorno,
si precisa che per ciascun lotto per cui si intende presentare offerta, dovrà essere caricato, nel campo "stima oneri aziendali",  il file contenente l'importo complessivo dei suddetti costi.
Cordialmente

PI090774-22

Considerando che la società ha ottenuto la certificazione ISO 45001 in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro è necessario comunque indicare in piattaforma gli oneri di sicurezza nella parte dedicata all’inserimento dell’offerta economica ? Per i costi di attuazione della sicurezza, non è prevista la compilazione del campo e risultano essere pari a 0 (zero).

PI090773-22

Buongiorno, considerando che l’art. 95 comma 10 del Dlgs 50/2016 esonera l’operatore dall’indicazione dei costi di sicurezza in caso di forniture senza posa in opera, è consentito indicare con zero l’ammontare di tali costi nella piattaforma nella parte dedicata all’inserimento dell’offerta economica ?
Buongiorno,
Per  i costi di attuazione della sicurezza, non è prevista la compilazione del campo e risultano essere pari a 0 (zero).
Cordialmente

PI090771-22

Buongiorno, Premesso che A) Lo sconto negoziale di cessione al SSN costituisce un’informazione commerciale, strategica e riservata sia per l’AIFA, il cui interesse pubblico è quello “di ottenere prezzi più bassi per farmaci di regola assai costosi il cui onere è a carico del SSN” (vedi Consiglio di Stato, 17 marzo 2107, n. 1213) sia per la società partecipante; B) la riservatezza di tale informazione “oltre che rispondere ad un interesse commerciale privato persegue anche un concomitante interesse pubblico” (sempre C.d.S. n.1213/2017), interessi che potrebbero essere danneggiati dalla sua divulgazione; C) In considerazione degli obblighi di riservatezza di tali sconti negoziali AIFA, nel pubblicare in Gazzetta Ufficiale gli accordi di prezzo e rimborso, NON pubblica il prezzo negoziato, indicando al suo posto i prezzi al lordo di eventuali riduzioni temporanee e sconti applicabili, accompagnati dalla seguente dicitura generica: “Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche, ivi comprese le strutture di natura privato-convenzionata con il SSN, sul prezzo ex factory, come da condizioni negoziali.”; D) Gli artt. 98 e 99 del Codice della Proprietà Intellettuale (D. lgs 30/2005 come modificato dal recente D. lgs. 63/2018) definiscono e tutelano i segreti commerciali, tra i quali devono essere inclusi gli sconti negoziali confidenziali, consentendo la facoltà di richiederne la non divulgazione; E) L’art. 98 del Codice degli Appalti pubblici (D. lgs. 50/2016), trattando della pubblicazione degli avvisi relativi agli appalti aggiudicati, espressamente prevede – al comma 5 - che “talune informazioni relative all'aggiudicazione dell'appalto o alla conclusione dell'accordo quadro possano non essere pubblicate qualora la loro divulgazione ostacoli l'applicazione della legge, sia contraria all'interesse pubblico, pregiudichi i legittimi interessi commerciali di un particolare operatore economico, pubblico o privato, oppure possa arrecare pregiudizio alla concorrenza leale tra operatori economici”; F) Sollecitata in tal senso, ARCA Lombardia ha – ad esempio - recentemente provveduto a pubblicare gli esiti delle procedure negoziali omettendo la pubblicazione degli sconti confidenziali offerti. Si chiede all’Ente appaltante se intenda conformarsi agli obblighi di confidenzialità esistenti relativamente al prezzo inclusivo dello sconto confidenziale astenendosi dal pubblicare, in documenti aperti alla pubblica divulgazione, le informazioni che consentano la determinazione diretta o indiretta dello sconto negoziale confidenziale di cessione al SSN concordato con AIFA, in applicazione di quanto disposto dall’art. 98 del Codice degli Appalti. Buongiorno,
è possibile oscurare il prezzo inserendo nei segreti tecnici e commerciali apposita richiesta. dovrà essere fornita idonea documentazione riguardante lo specifico accordo negoziale con AIFA Inerente i prodotti offerti.
Cordialmente

PI090768-22

Spett.le Ente, in rettifica del quesito PI087907-22 già inviato in relazione al lotto n. 101 siamo a ritirare la nostra richiesta di adeguamento base asta in quanto ci siamo accorti che è possibile per noi partecipare. Buongiorno,
si prende atto.
Cordilamente

PI090648-22

Buongorno, relativamente al lotto 22 enoxaparina, si chiede se in piattaforma il Prezzo al Pubblico unitario deivato deve essere inserito ad UI (in questo caso il prezzo viene tranciato a 5 decimali). Nel caso si chiede se sia possibile caricare nel campo "ulteriore documentazione" la ns offerta su carta intestata da cui si evince il Prezzo al Pubblico unitario deivato corretto. Grazie mille Cordiali saluti.Buongiorno,

deve essere indicato il Prezzo al pubblico / prezzo ex factory unitari senza Iva del confezionamento primario. Si rimanda, pertanto, a quanto descritto al paragrafo 11 offerta economica della lettera di invito.

Si conferma la possibilità di caricare nel campo "ulteriore documentazione" l’offerta su carta intestata da cui si evince il Prezzo al Pubblico unitario deviato corretto.

Cordialmente

PI090232-22

Ipsen S.p.A con la perdita del brevetto e la genericazione della molecola, partecipa al VII A.S. per i lotti 55 56 57 La comparazione tra la scheda tecnica di Ipstyl soluzione iniettabile 60-90-120 mg e Myrelez soluzione iniettabile 60-90-120 mg ha messo in evidenza delle differenze in termini di posologia relative al trattamento dell’acromegalia e dei sintomi associati ai tumori neuroendocrini. Indicazione Acromegalia Nei pazienti acromegalici di prima diagnosi, Ipstyl può essere somministrato ogni 28 giorni al dosaggio più appropriato (60, 90 o 120 mg) in base al quadro clinico. Successivamente, la posologia deve essere individualizzata sulla base della risposta ottenuta1.Tuttavia, circa il 45% dei pazienti acromegalici non raggiunge il controllo biochimico di malattia (livelli di IGF-1 e GH entro i limiti di normalità)2, pertanto per tali pazienti la posologia di Ipstyl può essere modificata aumentando la dose o riducendo gli intervalli fra le somministrazioni (180 mg/28 giorni; 120 mg/21 giorni)1-2. Per i pazienti acromegalici in trattamento con Myrelez, i cui sintomi clinici e i parametri biochimici non siano adeguatamente controllati, la dose massima di Myrelez è di 120 mg ad intervalli di 28 giorni3.Non è quindi possibile adattare la posologia per portare a target terapeutico questa tipologia di paziente. Indicazione trattamento dei tumori neuroendocrini Per i pazienti in trattamento con Ipstyl per il controllo dei sintomi associati ai tumori neuroendocrini, il trattamento può essere somministrato ogni 28 giorni al dosaggio più appropriato (60, 90 o 120 mg) stabilito in base al quadro clinico1.Tuttavia, una porzione dei pazienti con tumore neuroendocrino funzionante (30% dei tumori neuroendocrini) non ottiene una riduzione dei sintomi4; pertanto, la posologia di Ipstyl deve essere individualizzata modificando le dosi o l’intervallo fra le somministrazioni (180 mg/28 giorni; 120 mg/21-14 giorni) in base al grado di riduzione dei sintomi ottenuto, alle variazioni delle concentrazioni plasmatiche dei marcatori di origine tumorale ed alla tollerabilità del trattamento1-5-6. Per i pazienti con tumore neuroendocrino funzionante, i cui sintomi clinici e i parametri biochimici non siano adeguatamente controllati, la dose massima di Myrelez è di 120 mg somministrata ogni 28 giorni3. Anche in questo caso non è quindi possibile adattare la posologia per portare a target terapeutico il paziente .In conclusione, le differenze sopra descritte evidenziano come, i pazienti in trattamento con Myrelez che non raggiungeranno un controllo biochimico di malattia, nel caso di acromegalici, o una riduzione della sintomatologia associata ai tumori neuroendocrini, non potranno avvalersi dell’ottimizzazione della dose prevista per il trattamento con Ipstyl. Referenze 1 RCP Ipstyl 60-90-120 mg[Settembre 2022] 2 Melmed S et al., 2018; 3 RCP Myrelez[Aprile 2022]; 4 Clement D et al.2020 5Grozinsky-Glasberg S et al.2022 6 Pav M et al.2020Buongiorno,

Le specialità medicinali in questione risultano essere in lista di trasparenza AIFA e per l’effetto intercambiabili.

Qualora sul territorio dovessero pervenire esigenze particolari, documentate, che giustifichino l’utilizzo di una specialità rispetto ad un’altra si valuterà la possibilità di attivare un’eventuale procedura di approvvigionamento per quella specifica esigenza

Cordialmente

PI090185-22

Buonasera La scrivente Azienda, parteciperà al VII Appalto Specifico per i lotti 55-56-57 per i quali è prevista la durata contrattuale di 36 mesi, periodo previsto per i contratti in scadenza ed in erosione capienza. La scrivente Azienda, ha in essere un contratto con scadenza nel 2025.Potete cortesemente chiarire il motivo della durata di 36 mesi? Grazie. Ipsen S.p.ABuongiorno,

La molecola è stata inserita nel VII AS in quanto, a seguito della scadenza del brevetto, risulta sopraggiunta sul mercato un nuovo concorrente.

Si è ritenuto opportuno riaprire il confronto competitivo seguito di verifica di recenti aggiudicazioni.

Cordialmente 


PI090182-22

si chiede alla stazione appaltante di confermare che i prezzi offerti saranno oggetto di pubblicazione integrale, cosi' come previsto dall’art. 29 del Dlgs 50/2016 e dal Dlgs 33/2013. I prezzi formulati nell’ambito di una procedura di acquisto pubblica, esclusiva o in competizione, non costituiscono segreti tecnici e/o commerciali, in quanto espressi nell’ambito di un sistema di acquisto pubblicistico e, quindi, soggetto alla normativa sulla trasparenza. Esclusivamente nel caso di procedura di acquisto pubblica dedicata a farmaci esclusivi, a fronte di comprovata e documentata esigenza di riservatezza da parte dell’operatore economico, la Stazione Appaltante potra' procedere all’accettazione di eventuali segreti tecnici e/o commerciali ed a secretare il prezzo, mentre tale secretazione non potra' mai essere applicata in caso di procedure di acquisto pubbliche in concorrenza (e.g. relative a principi attivi genericati)Buongiorno,
si conferma.
Cordialmente 

PI090181-22

In riferimento ai farmaci antiblastici, scrivente Societa' chiede alla Spettabile Amministrazione, se per i farmaci antiblastici contenuti in flaconi in vetro verranno accettate offerte solo per i farmaci provvisti di confezionamento tale da evitare rotture e conseguente spandimento del farmaco, tale da garantire la sicurezza dell’operatore, e quindi dotati di involucro secondario esterno a protezione dell’integrita' dell’involucro primario e del suo contenuto. Inoltre, per tutti i farmaci antiblastici si chiede se verranno accettate offerte solo per quelli imballati in modo tale da evitare rotture accidentali e da garantire la sicurezza nelle diverse fasi di spedizione e consegnaBuongiorno, 
sì conferma.
Si precisa che l'imballaggio deve essere tale da evitare rotture accidentali e conseguente contaminazione.
Si rimanda a quanto indicato nel Capitolato tecnico di gar  ai paragrafi nn. 
4-"REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI"  e 
6 - "CONFEZIONAMENTO ED IMBALLAGGIO".
Cordialmente

PI090170-22

Buongiorno, siamo con la presente a chiedere una cortese verifica e la motivazione della presenza in capitolato del lotto 123 – principio attivo Pegfilgrastim, in quanto lo stesso principio attivo risulta già aggiudicato in accordo quadro con determina 377 del 22/12/2020 a seguito della quale la scrivente ha ricevuto adesioni che risulterebbero in vigore fino almeno alla metà del 2023. Segnaliamo inoltre che non ci risulterebbe ad oggi eroso il quantitativo messo a gara. Restando in attesa di cortese riscontro, porgiamo cordiali salutiBuongiorno,
la molecola è stata inserita nel VII Appalto Specifico in quanto risulta in scadenza la stipula dell'Accordo Quadro.
Cordialmente

PI090057-22

Spett.le Amministrazione, con riguardo allla predisposizione dell'offerta economica, avendo i farmaci che offriamo un prezzo al pubblico e un prezzo ex factory, si chiede cortesemente di chiarire a quale dei due prezzi si deve riferire lo sconto che deve essere indicato nel campo denominato "Percentuale di sconto su prezzo al pubblico/ex factory". Grazie e cordiali saluti. Bristol-Myers Squibb Srl-Ufficio Gare Buongiorno,
deve essere indicato il Prezzo al pubblico oppure prezzo ex factory unitari senza Iva del confezionamento primario. Si rimanda, pertanto, a quanto descritto al paragrafo 11 "Offerta economica "della Lettera di invito.
Cordialmente

PI090056-22

Buongiorno, dovendo presentare offerta per il solo lotto n. 168, con la presente si comunica che hai fini dell'emissione della cauzione provvisoria il valore garantito con le riduzioni previste dalla normativa ammonta ad € 12,06. La scrivente chiede l'esonero dalla presentazione della cauzione provvisoria. Rimaniamo in attesa di Vostro riscontro a stretto giro. Cordiali Saluti
Buongiorno,
ai sensi del par. 8 della Lettera d'invito si conferma che "per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nell'allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, non è richiesta la garanzia provvisoria", tuttavia resta l'obbligo di allegare la dichiarazione di impegno a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva.
Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.
Cordialmente

PI089445-22

il presente chiarimento per reiterare quanto indicato nel chiarimento del 12 ottobre 2022, relativo alla rimessa a gara del lotto n. 37 Icatibant, in quanto il farmaco risulta aggiudicato nella gara “appalto specifico n. 4”, con determinazione n. 150 del 20 dicembre 2021Buongiorno,

la molecola è stata inserita nel VII AS in quanto sono sopraggiunti sul mercato nuovi concorrenti e quindi, a seguito di verifica di recenti aggiudicazioni, si è ritenuto opportuno riaprire il confronto competitivo.

Cordialmente

PI089439-22

Si chiede chiarimento in merito alla rimessa a gara del lotto n. 23 Iloprost, in quanto il farmaco è già oggetto di aggiudicazione, determinazione del Direttore Generale n. 263 del 7 luglio 2020 valevole fino al 2 novembre 2024Buongiorno,

la molecola è stata inserita in quanto i quantitativi posti nella gara precedente sono in erosione.

Cordialmente

PI089260-22

Spett.le, nella compilazione dell'offerta economica il " Prezzo al pubblico" deve essere indicato per unità di misura o per confezione?Buongiorno,
deve essere indicato il Prezzo al pubblico / prezzo ex factory unitari senza Iva del confezionamento primario. Si rimanda, pertanto, a quanto descritto al paragrafo 11 "Offerta economica" della Lettera di invito.
Cordialmente

PI088362-22

Buongiorno, Vi chiediamo se la scheda tecnica deve essere allegate e se deve essere allegata nella busta economica in "ULTERIORE DOCUMENTAZIONE" Cordiali salutiBuongiorno,
Si conferma che la Scheda Tecnica , può essere inserita nella busta economica in "Ulteriore documentazione "(se del caso). Si rimanda, pertanto, a quando descritto al paragrafo 11 offerta economica della Lettera di invito.
Cordialmente

PI088340-22

Buongiorno, Vi chiediamo gentilmente se è possibile offrire ulteriori confezionamenti e se tale dichiarazione può essere allegata nella parte economica in "ULTERIORE DOCUMENTAZIONE" Cordiali salutiBuongiorno,
è possibile offrire ulteriori confezionamenti come indicato al paragrafo 16. "Acquisto di formulazioni o dosaggi aggiuntivi "del Capitolato tecnico di gara.
Cordialmente

PI088075-22

Richiesta chiarimento - Articoli Buongiorno, la presente per chiedervi quanto segue: Il Lotto n. 4 riporta come Principio attivo “Insulina Aspart ad azione Rapida”. Il Lotto n. 1 dell’Appalto VI aggiudicato con determina n. 171 del 9.8.2022 riportava il Principio attivo “Insulina Aspart”. Chiediamo a quale specialità si riferisce il Lotto 4 dell’Appalto VII in scadenza il 26/10/2022. Restiamo in attesa di vs cortese riscontro. Cordiali saluti

Buongiorno,

la molecola è stata inserita nel VII AS in quanto sono sopraggiunti sul mercato nuovi concorrenti e quindi, a seguito di verifica di recenti aggiudicazioni, si è ritenuto opportuno riaprire il confronto competitivo.

Cordialmente

PI087995-22

Spettabile Soresa, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: •previsione dei tempi di aggiudicazione e relativa data presunta di inizio fornitura; •relativamente al lotto n. 114 Bortezomib, si chiede la revoca/annullamento del lotto in quanto il prodotto è attualmente sotto contratto di fornitura a seguito dell’aggiudicazione della gara XVII APPALTO SPECIFICO – lotto n. 47 - riferimento contratto di fornitura con Repertorio n. 100/19 stipulato in data 05/09/2019 valido per 48 mesi e quindi sino al 05/09/2023. Cordiali saluti. Buongiorno,
la molecola è stata inserita nel VII AS in quanto sono sopraggiunti sul mercato nuovi concorrenti e quindi, a seguito di verifica di recenti aggiudicazioni, si è ritenuto opportuno riaprire il confronto competitivo.
Cordialmente

PI087908-22

Spett.le Ente, abbiamo preso visione delle clausole relative alla procedura in oggetto e, con la presente, chiediamo gentilmente che ci venga concessa la possibilità, in caso di aggiudicazione, di fornire il prodotto ULTOMIRIS (p.a. Ravulizumab – Lotto 127 ) in deroga alla clausola di cui alla alla pagina 10, par. 7, del Capitolato Tecnico, secondo la quale “Al momento della consegna il farmaco dovrà avere una validità residua non inferiore a due terzi della validità massima dichiarata dal produttore per quella categoria di prodotto”. Facciamo presente infatti che la scrivente società, in virtù delle caratteristiche biotecnologiche del prodotto medicinale e del limitato numero di lotti di produzione, può impegnarsi a consegnare il prodotto con una data di scadenza non inferiore a 6 mesi; di contro sarebbe opportuno l’impegno delle Aziende Sanitarie a inoltrare ordini non superiori al fabbisogno di 3 mesi di trattamento per paziente. Tale richiesta di deroga – come già dichiarato sopra - si rende necessaria esclusivamente in considerazione delle caratteristiche biotecnologiche e del limitato numero di lotti di produzione. Anticipiamo che tale istanza sarà allegata anche in fase di presentazione dell’offerta che, per le ragioni sopra esposte, non potrà essere considerata condizionata (e, pertanto, non ammissibile).Buongiorno,
Si rimanda a quanto riportato nel capitolato tecnico al punto 7. TRASPORTO E CONSEGNA: 
(...)Al momento della consegna il farmaco dovrà avere una validità residua non inferiore a due terzi della validità massima dichiarata dal produttore per quella categoria di prodotto; è facoltà di ciascuna Amministrazione accettare eventualmente prodotti con validità residua inferiore alla validità massima.
Cordialmente

PI087815-22

Spett.le Amministrazione, la scrivente chiede la conferma dell'esenzione dalla presentazione di una garanzia provvisoria riguardo la partecipazione al singolo lotto 168 avente valore totale a base d'asta pari ad € 3.015,00. Restiamo in attesa di un gentile riscontro. Cordiali saluti
Buongiorno,
ai sensi del par. 8 della Lettera d'invito si conferma che "per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nell'allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, non è richiesta la garanzia provvisoria", tuttavia resta l'obbligo di allegare la dichiarazione di impegno a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva.
Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.
Cordialmente

PI087641-22

Con la presente chiediamo la cortesia di un chiarimento: saranno ammesse le offerte economiche pari alla base d’asta? In attesa di un gentile riscontro, con l’occasione porgiamo cordiali saluti. Buongiorno,

Si conferma che saranno ammesse offerte economiche pari alla base d’asta.

Si rimanda a quanto riportato nel paragrafo "Offerta Economica" della Lettera di invito.

(...)“A pena di esclusione non saranno ammesse offerte economiche superiori all’importo a base d’asta indicato nell’allegato al capitolato tabella prodotti ”.

Cordialmente


PI087531-22

Spett.le Ente, in riferimento al lotto 82 p.a. immunoglobulina umana normale, si chiede il motivo per la quale è indicato lo stesso dosaggio per tutti i sub-lotti. Cordiali saluti

Buongiorno,

si precisa che, relativamente al lotto 82, la presenza dei sub lotti è dovuta esclusivamente al fine del calcolo dei fabbisogni, secondo l’unità di misura indicata. La concentrazione richiesta è 10% di principio attivo.

Cordialmente.


PI087411-22

Spett.le Ente, con riferimento al Lotto 92 si richiede di specificare la dicitura "con indicazioni diverse dal GIST". E' possibile offrire prodotti approvati per GIST? Cordiali saluti.Buongiorno,

I fabbisogni raccolti per il lotto in questione fanno riferimento alle indicazioni terapeutiche “con indicazione diverse dal GIST”.

È possibile offrire un prodotto che sia approvato anche per il GIST .

Cordialmente.

PI087359-22

Spett.le Stazione Appaltante, in riferimento al VII APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI FARMACI, EMODERIVATI E BIOSIMILARI PER LE AA.SS. DELLA REGIONE CAMPANIA AI SENSI DELL’ART. 55 DEL D. LGS. 50/2016, si segnala che il lotto n. 162 viene richiesto il prodotto Tiotropio + Bromuro Olodaterolo con relativo erogatore, con un base d’asta pari a € 36,55; tuttavia si segnala che con GU del 27 dicembre 2017 l’azienda scrivente ha aderito al Pay back per il principio attivo in questione, con conseguente aumento del prezzo unitario. Si chiede pertanto di aumentare di conseguenza il prezzo a base d’asta per il prodotto in questione, in quanto non più attuale, in assenza di tale adeguamento l’azienda scrivente non potrà partecipare alla procedura di gara. Buongiorno, 
si conferma la base d'asta.
Cordialmente

PI086728-22

Buongiorno, la presente per chiedervi quanto segue: 1) Il Capitolato Tecnico “Pag. 16 punto 8” relativamente ai flussi informativi, riporta i lotti dell’Appalto V. E’ un refuso? 2) Nel Capitolato Tecnico l’Accordo Quadro ha una validità di 12 mesi, prorogabile di ulteriori 6 e gli atti di adesione hanno una validità di 18 mesi. Nello Schema Accordo Quadro invece la validità è di 6 mesi prorogabile di ulteriori 6 e gli atti di adesione hanno una validità di 24. Anche in questo caso si tratta di refuso? Grazie mille Cordiali saluti.Buongiorno,
relativamente al punto:
1) trattasi di refuso, pertanto è stata apportata modifica
2) trattasi di refuso, pertanto vedasi paragrafo 2 del Capitolato di gara in cui viene definita la durata di ogni singolo atto di adesione. 
Cordialmente.

PI086718-22

Con la presente siamo a chiedere un chiarimento: La Regione Calabria partecipa all'Appalto o si tratta di un refuso? In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Buongiorno,

come indicato nella documentazione di gara, il VII AS si riferisce esclusivamente alla Regione Campania. Il bando istitutivo (Sistema Dinamico di Acquisizione per la fornitura di farmaci ed Emoderivati) si riferisce, invece, alle Regioni Campania e Calabria.

Cordialmente 

PI086629-22

Egr.Sig.ri, vorremmo sapere quanto segue: il lotto 22 è suddiviso in 4 sublotti ed il base d'asta è uguale per tutti, è possibile offire prezzi diversi per ogni sub lotto non superando il base d'asta complessivo del lotto? Grazie

Buongiorno,

è necessario, al fine della validità dell’offerta, offrire per tutti i sublotti del lotto cui si intende partecipare; l’offerta complessiva non dovrà essere superiore all’importo complessivo a B.A d’asta per quel specifico lotto.

Cordialmente.

PI086626-22

Egr.Sig.ri, vorremmo quanto segue:, un lotto suddiviso in sublotti è obbligatorio offrire per tutti i sublotti o c'è la possibilità di offrire solo per alcuni sublotti ed altri no? Grazie

Buongiorno,

è necessario, al fine della validità dell’offerta, presentare offerta  per tutti i sub lotti  del lotto cui si intende partecipare; l’offerta complessiva non dovrà essere superiore all’importo complessivo a B.A d’asta per quel specifico lotto .

Cordialmente .

PI086586-22

Si chiede chiarimento in merito alla rimessa a gara del lotto n. 37 Icatibant, in quanto il farmaco risulta aggiudicato nella gara “appalto specifico n. 4”, con determinazione n. 150 del 20 dicembre 2021.

Buongiorno,

La molecola è stata inserita nel VII AS in quanto sono sopraggiunti sul mercato nuovi concorrenti e quindi, a seguito di verifica di recenti aggiudicazioni, si è ritenuto opportuno riaprire il confronto competitivo.

Cordilamente.


PI086563-22

Non è possibile pagare al momento i contributi ANAC per i lotti 146 e 147. Si chiede conferma del fatto che i cig non siano ancora stati finalizzati, o un riscontro in merito. GrazieBuongiorno, i CIG risultano perfezionati, pertanto dal riscontro è possibile pagare i contributi ANAC.
Cordialmente. 

PI086558-22

In riferimento alla Vs. richiesta di deposito cauzionale provvisorio Vi chiediamo la conferma che per un importo di fornitura pari a €. 765 circa l'importo della fidejussione pari a €. 3,80 non dobbiamo costituire la fidejussione. Restiamo in attesa di un riscontro in merito e con l'occasione porgiamo distinti saluti.
Buongiorno,
ai sensi del par. 8 della Lettera d'invito si conferma che "per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nell'allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, non è richiesta la garanzia provvisoria", tuttavia resta l'obbligo di allegare la dichiarazione di impegno a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva.
Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.
Cordialmente

PI086506-22

Buonasera, con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1.Potete gentilmente confermare che in caso di lotto composto (ad es. 1 e 2) possiamo partecipare anche solo per un sublotto (ad es. solo 1)? 2.Per il lotto 83 per i sublotti 1 e 2, la descrizione e il dosaggio risultano identici con l’unica eccezione delle quantità richieste. Potete gentilmente chiarire la differenza (ad esempio il dosaggio, la confezione, ecc.)? Potete anche confermare che per entrambi i sublotti è possibile offrire la stessa confezione? Restiamo in attesa ed inviamo Cordiali saluti.1) No, in caso di presenza di sublotti dovranno essere presentate offerte per tutti i sublotti
2) non c'è nessuna differenza, sono stati fatti dei sublotti solo per gestione di fabbisogni

PI086469-22

In riferimento al lt n. 32 – ALBUMINA 50 g/l-500 ml, poniamo l’attenzione su quanto disposto dall’art.1 del Capitolato Speciale, ovverossia l’obbligo di fornitura della medesima Specialità farmaceutica per tutta la durata del contratto, specialmente in relazione alla particolare natura del farmaco richiesto. Si ricorda che il prodotto richiesto, soluzione di albumina umana, è un farmaco biologico derivato dal plasma umano e, pertanto, presenta alcune caratteristiche che lo differenziano dal farmaco di sintesi. Per le caratteristiche peculiari delle soluzioni a base di albumina sopra riportate, si chiede di confermare preventivamente la possibilità, già in fase di offerta, di poter sostituire nel corso della fornitura il prodotto con l’altro prodotto avente differente AIC, ma del medesimo produttore e aventi medesime caratteristiche qualitative e tecniche. Nello specifico, si chiede di poter includere sulla Vostra piattaforma gare SORESA di cui al link www.soresa.it già in fase di presentazione dell’offerta ed anche nella Vs. piattaforma ordini SORESA denominata “Portale Enti del SIAC”, più di un prodotto (differenti brands) con diversa AIC. Tale possibilità è già attualmente contemplata da alcune Stazioni Appaltanti Regionali compresa la Vostra per quanto riguarda la procedura Appalto specifico XVII ed Appalto specifico IV mediante richiesta di chiarimento. Confidando nell’accoglimento delle nostre proposte, rimaniamo a Vostra disposizione per eventuali chiarimenti Cordiali saluti

Si conferma; si precisa che nella fase della formulazione dell’offerta si potranno offrire ulteriori AIC nel campo “ulteriori AIC” con un allegato formato PDF nella scheda caricamento lotti così come riportato nel Capitolato tecnico 16. ACQUISTO DI FORMULAZIONI O DOSAGGI AGGIUNTIVI.

Si rimanda, inoltre, a quanto descritto nel Capitolato tecnico 13 “FUORI PRODUZIONE” E ACCETTAZIONE DI NUOVI PRODOTTI.


PI086456-22

PENALI CONTRATTUALI in riferimento al “CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO ” di cui agli Art.12 & 18, teniamo a mettere in evidenza che diversamente dai farmaci di sintesi, gli EMODERIVATI sono farmaci derivati dal plasma umano, la cui materia prima è disponibile in quantità finita e non illimitata, le cui molteplici variabili (disponibilità di plasma, controllo sui donatori, sulla materia prima, sul “plasma pools”, controlli “in process” e sui prodotti finiti ed infine i Controlli di Stato, sui cui tempi, ovviamente, niente può la programmazione aziendale) ne determinano i tempi di produzione e di liberazione dei lotti, che ne rallentano ulteriormente la disponibilità sul mercato e sulla durata della quale il produttore/distributore non ha alcun tipo di controllo. Per quanto riguarda i lotti pertinenti i farmaci emoderivati, Vi chiediamo pertanto di confermare: ESCLUSIONE DI QUALUNQUE PENALE CONTRATTUALE, compreso il caso di acquisto in danno per indisponibilità temporanea del prodotto (visto le caratteristiche e peculiarità degli emoderivati sopra riportate); Il lotto è il nr. 32.- albumina umana 50 g/l-500 ml A supporto della nostra richiesta, ossia ELIMINAZIONE DELLE PENALI e DELLA VALIDITA’ RESIDUA DEI PRODOTTI, riportiamo di seguito quanto stabilito praticamente da tutte le stazioni appaltanti compresa la Vostra per gli emoderivati nei rispettivi nuovi capitolati di gara di tutte le regioni italiane: SO.RE.SA S.p.A.: Risposta Risposta PI036191-22 - Buongiorno, si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. Si terrà in ogni caso considerazione della particolare natura del prodotto. Cordialmente. Confidando nell’accoglimento delle nostre proposte, rimaniamo a Vostra disposizione per eventuali chiarimenti Cordiali salutiSI conferma quanto previsto nella documentazione di gara. Si terrà in ogni caso considerazione della particolare natura del prodotto

PI086316-22

Buongiorno, per il lotto 18 Calcio Carbonato/Colecalciferolo è possibile offrire un prodotto in compresse con un dosaggio di 600 mg + 400 UI anziché 500 mg + 400 UI? Grazie e cordiali salutisarà ritenuto conforme esclusivamente il dosaggio richiesto nella documentazione di gara

PI086195-22

Egr.Sig.ri, in merito al lotto nr. 22 si chiede che l'offerta venga espressa in UI. Essendoci 4 sublotti il prezzo offerto in UI deve essere uguali per tutti i sublotti? Graziesi conferma

PI086125-22

Spettabile Soresa, si chiede gentile conferma che in caso di partecipazione a lotti di importo cumulativo inferiore a € 140.000 non è dovuta né la cauzione provvisoria né l'impegno del fidejussore per la definitiva. Cordiali saluti
Buongiorno,
ai sensi del par. 8 della Lettera d'invito si conferma che "per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nell'allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, non è richiesta la garanzia provvisoria", tuttavia resta l'obbligo di allegare la dichiarazione di impegno a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva.
Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.
Cordialmente


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