La specifica richiesta di fornitura di materiale della ditta Roche trova giustificazione nelle seguenti motivazioni:
- TEST AB ANTI SARS COV-2:
il
test della ditta Roche è in uso
già da tempo per la valutazione ed il monitoraggio della risposta
anticorpale del personale afferente all'Istituto, nell'ambito del
programma di sorveglianza sanitaria, nonchè utilizzato in
diversi progetti di ricerca collegati a tale programma.
Come
da noi verificato, i due test
(Roche e Diasorin) pur fornendo informazioni simili sull'andamento nel
tempo dei titoli anticorpali, presentano differenze significative nei
risultati relativi ad alcuni time points.
Per
tali motivazioni, è necessario
garantire continuità mantenendo in uso lo stesso metodo fino a quando
saranno attivi il programma di sorveglianza ed i progetti ad
esso collegati.
-TEST AG SARS COV-2
il test della ditta Roche presenta
alcuni vantaggi che lo rendono idoneo alle nostre attuali esigenze:
Fase
preanalitica: a fronte dei
120 minuti di inattivazione virale obbligatori per il test Diasorin, il
Test Roche propone una fase di circa 2 minuti che consente una maggiore
rapidità di riposta.
Il
test in oggetto dovrà essere
utilizzato come screening per il programma di sorveglianza sanitaria sul
personale afferente all'Istituto. A tale proposito la ditta Roche
riporta dati riferiti ad ampi studi su tre coorti di soggetti
(sintomatici, asintomatici ed a scopo di screening) mentre
i dati riportati dalla Ditta Diasorin sono riferiti esclusivamente a
soggetti sintomatici e pertanto differenti e non sovrapponibili alla
popolazione oggetto di sorveglianza.
Performance
clinico/diagnostica
del test: a fronte di una specificità diagnostica sovrapponibile dei 2
test, la sensibilità del test della Ditta Roche risulta
considerevolmente più elevata . Inoltre la ditta Roche riporta
anche dati di sensibilità relativi alla stratificazione per CT nei
soggetti positivi al test molecolare seppure in parte asintomatici.
In conclusione, seppure la SC Medicina
di laboratorio è dotata di strumentazioni di entrambe le Ditte, i test Roche richiesti rispondono meglio alle attuali esigenze.