PI050458-20 | Spettabile Amministrazione,
in riferimento alla presente procedura si chiedono i seguenti chiarimenti:
1)CAPITOLATO TECNICO Lotto 1 – CARATTERISTICHE MINIME DELLE SONDE: Ai fini della massima partecipazione e del principio di equivalenza, Si chiede di confermare che oltre a sonde con marcatura mediante fluorescenza tipo Rodamina, FITC, DEAC, Gold sia possibile offrire sonde marcate con combinazione di fluorofori differente (GREEN, ORANGE, RED, GOLD e ACQUA) in quanto sono da considerarsi equivalenti ai fini pratici.
2)CAPITOLATO TECNICO Lotto 1 – CARATTERISTICHE MINIME DELLE SONDE: Ai fini del calcolo del numero minimo di sonde da offrire in gara pari al 90% del totale (38/42), si chiede di non considerare le seguenti tipologie, in quanto a conoscenza della scrivente commercializzate da un’unica azienda sul mercato:
-Sonda molecolare FISH (CE-IVD) ALK/EML4 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea della traslocazione (inversione) ALK-EML4 o della presenza di un riarrangiamento a carico di ALK con un altro partner;
-Sonda molecolare FISH (CE-IVD) BCL2/BCL6 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea dei riarrangiamenti a carico dei geni BCL2 e BCL6;
-Sonda molecolare FISH (CE-IVD) ALK/ROS1 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea dei riarrangiamenti a carico dei geni ALK E ROS1.
- Al fine di non rendere eccessivamente gravoso il processo di predisposizione della documentazione tecnica, si chiede di confermare che sia possibile allegare in lingua inglese depliants illustrativi, certificazioni e dichiarazioni di conformità CE, certificazioni ISO e bibliografia scientifica, checklist di manutenzione, eventuali manuali d’uso, trattandosi di documentazione predisposta da Casa Madre oppure da Istituzioni Scientifiche aventi sede all’estero;
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di gara e dal Capitolato tecnico in merito alla presentazione della campionatura, si chiede di fornire le indicazioni necessarie per la spedizione della stessa, specificando il luogo dove la campionatura deve essere inviata e le relative modalità di spedizione;
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di Gara, art. 14 Offerta Tecnica, lettera i) “Dichiarazione, resa dal legale rapp.te dell’impresa ai sensi del D.P.R. 445/2000 e s.m.i, recante l’impegno ad effettuare lo stesso sconto sul materiale consumabile presente su catalogo aggiornato completo delle sonde FISH per applicazione di prodotti innovativi in ambito diagnostico”, si chiede di confermare che tale dichiarazione debba essere prodotta in parte economica e non in parte tecnica, unitamente al catalogo completo delle sonde FISH con indicazione dello sconto riservato, così come anche richiesto nel Vostro Capitolato tecnico, pag. 9.
Ciò al fine di evitare qualsiasi riferimento di carattere economico all’interno della buste tecnica che costituirebbe causa di esclusione;
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di Gara, art. 14 Offerta Tecnica, lettera e) “Scheda tecnica preliminare”, si chiede di confermare che tale scheda tecnica debba essere compliata e presentata esclusivamente per la strumentazione offerta;
- In riferimento alle dichiarazioni richieste nel Vostro Disciplinare di gara, art. 14 Offerta Tecnica, si chiede di confermare che esse possano essere rese dal Procuratore Speciale dotato dei poteri di firma la cui procura viene inserita nella documentazione amministrativa;
- In riferimento a quanto richiesto dal Vostro Disciplinare di gara, pag. 23, punto 8, si chiede di confermare che la richiesta di allegare la ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC costituisca un refuso.
- In riferimento alla presentazione dell'offerta economica, si chiede di confermare che la stessa possa essere compilata in uno schema di libera predisposizione da parted del concorrente.
Distinti saluti,
Abbott S.r.l. Divisione Diagnostici
Ufficio Gare e Contratti
| 1) CAPITOLATO TECNICO Lotto 1 – CARATTERISTICHE MINIME DELLE SONDE: Ai fini della massima partecipazione e del principio di equivalenza, Si chiede di confermare che oltre a sonde con marcatura mediante fluorescenza tipo Rodamina, FITC, DEAC, Gold sia possibile offrire sonde marcate con combinazione di fluorofori differente (GREEN, ORANGE, RED, GOLD e ACQUA) in quanto sono da considerarsi equivalenti ai fini pratici.
Risposta:
Si conferma
2) CAPITOLATO TECNICO Lotto 1 – CARATTERISTICHE MINIME DELLE SONDE: Ai fini del calcolo del numero minimo di sonde da offrire in gara pari al 90% del totale (38/42), si chiede di non considerare le seguenti tipologie, in quanto a conoscenza della scrivente commercializzate da un’unica azienda sul mercato:
- Sonda molecolare FISH (CE-IVD) ALK/EML4 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea della traslocazione (inversione) ALK-EML4 o della presenza di un riarrangiamento a carico di ALK con un altro partner;
- Sonda molecolare FISH (CE-IVD) BCL2/BCL6 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea dei riarrangiamenti a carico dei geni BCL2 e BCL6;
- Sonda molecolare FISH (CE-IVD) ALK/ROS1 Tricolor marcata mediante fluorofori Rodamina, FITC, DEAC per l’analisi simultanea dei riarrangiamenti a carico dei geni ALK E ROS1.
Risposta:
Per quanto concerne le sonde BCL2/BCL6 Tricolor e ALK/ROS1 Tricolor siamo a conoscenza di altri operatori economici che commercializzano tali prodotti (Aggiudicazione precedente).
Per quanto concerne la sonda ALK/EML4 Tricolor, se dimostrata la commercializzazione di un’unica azienda non verrà considerata nel calcolo del numero minimo di sonde da offrire.
- Al fine di non rendere eccessivamente gravoso il processo di predisposizione della documentazione tecnica, si chiede di confermare che sia possibile allegare in lingua inglese depliants illustrativi, certificazioni e dichiarazioni di conformità CE, certificazioni ISO e bibliografia scientifica, checklist di manutenzione, eventuali manuali d’uso, trattandosi di documentazione predisposta da Casa Madre oppure da Istituzioni Scientifiche aventi sede all’estero;
Risposta:
Si conferma
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di gara e dal Capitolato tecnico in merito alla presentazione della campionatura, si chiede di fornire le indicazioni necessarie per la spedizione della stessa, specificando il luogo dove la campionatura deve essere inviata e le relative modalità di spedizione;
Risposta:
L’indirizzo è il seguente: I.N.T. Fondazione Pascale – Via Mariano Semmola 80131 - Ufficio Protocollo
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di Gara, art. 14 Offerta Tecnica, lettera i) “Dichiarazione, resa dal legale rapp.te dell’impresa ai sensi del D.P.R. 445/2000 e s.m.i, recante l’impegno ad effettuare lo stesso sconto sul materiale consumabile presente su catalogo aggiornato completo delle sonde FISH per applicazione di prodotti innovativi in ambito diagnostico”, si chiede di confermare che tale dichiarazione debba essere prodotta in parte economica e non in parte tecnica, unitamente al catalogo completo delle sonde FISH con indicazione dello sconto riservato, così come anche richiesto nel Vostro Capitolato tecnico, pag. 9.
Ciò al fine di evitare qualsiasi riferimento di carattere economico all’interno della buste tecnica che costituirebbe causa di esclusione;
Risposta:
Si conferma che la dichiarazione deve essere prodotta in parte economica e non in parte tecnica, unitamente al catalogo completo delle sonde FISH con indicazione dello sconto riservato, così come richiesto nel Capitolato tecnico
- In riferimento a quanto previsto dal Vostro Disciplinare di Gara, art. 14 Offerta Tecnica, lettera e) “Scheda tecnica preliminare”, si chiede di confermare che tale scheda tecnica debba essere compilata e presentata esclusivamente per la strumentazione offerta;
Risposta:
Si conferma
- In riferimento alle dichiarazioni richieste nel Vostro Disciplinare di gara, art. 14 Offerta Tecnica, si chiede di confermare che esse possano essere rese dal Procuratore Speciale dotato dei poteri di firma la cui procura viene inserita nella documentazione amministrativa;
Risposta:
Si conferma
- In riferimento a quanto richiesto dal Vostro Disciplinare di gara, pag. 23, punto 8, si chiede di confermare che la richiesta di allegare la ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC costituisca un refuso.
Risposta:
Si conferma che trattasi di un refuso
- In riferimento alla presentazione dell'offerta economica, si chiede di confermare che la stessa possa essere compilata in uno schema di libera predisposizione da parte del concorrente.
Risposta:
Si conferma
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