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Dettaglio bando di gara

PROCEDURA APERTA PER L'AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI IN TNT STERILE ( TELI, SETS, CAMICI) CON FACOLTA' DI RINNOVO PER UN PERIODO DI ANNI UNO

A.S.L. SALERNO

Mazziotti Vanessa

€ 7.867.335,72 (Iva Esclusa)

Offerta economicamente più vantaggiosa

Forniture

Venerdì, 3 Mar 2017, ore 18: 00

Giovedì, 23 Mar 2017, ore 12: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato
Esiti non presenti...

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

AVVISO_GARA

17/03/2017"Si invitano gli operatori economici, intenzionati a formulare offerta, a scaricare nuovamente i file: Allegato A1, Allegato A2 BIS, Allegato A2 TER e compilare quest'ultimi. Qualora il numero delle righe delle tabelle in essi presenti non risulti sufficiente, è data facoltà al fornitore di predisporre file contente una tabella, con medesimi campi, per inserire le informazioni mancanti; tale griglia dovrà essere aggiunta in coda al file originale salvando il tutto come un unico file.pdf"

AVVISO_GARA

02/02/2017Riportiamo anche nel seguente allegato il dettaglio dei quantitativi annuali per ciascuna misura di ciascun singolo lotto.

prospetto quantitativi annuali.xlsx

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI002689-17

In merito al lotto n. 22) –voce 5- “camici sterili chirurgici rinforzati”, come descritto nel chiarimento PI001543-17, la misura XXXL viene stralciata. Pertanto al fine del corretto inserimento in piattaforma telematica, il quantitativo della misura XXXL va considerato come misura XXL. Il fornitore dovrà necessariamente formulare offerta anche per la voce 5) inserendo il medesimo prezzo unitario della voce precedente.

PI002050-17

Chiarimenti tipologia teli per singolo lottoChiarimenti tipologia teli per singolo lotto

CHIARIMENTI -tipologia dei teli per singolo lotto.docx

PI001840-17

?In riferimento all’allegato “B1 Caratteristiche tecniche”, paragrafo “CARATTERISTICHE TECNICHE CAMICI STANDARD”, richiediamo un chiarimento in merito alla descrizione di seguito riportata: “Caratteristiche tecniche dei Camici standard. Conformi ai requisiti essenziali della Direttiva 89/686/CE come dispositivi di protezione individuale (DPI) di III categoria “... Vorremmo un chiarimento per meglio comprendere perchè per dispositivi classificati “standard” viene richiesta una conformità ai requisiti della Direttiva 89/686/CE come DPI di III categoria e non una classificazione di conformità ai requisiti della normativa Europea EN13795 come Dispositvi Medici di classe I sterile, essendo tale normativa direttamente proporzionale alla performance standard da voi richiesta nelle le caratteristiche tecniche. Facendo presente che molte delle aziende oggi sul mercato possiedono camici chirurgici rinforzati rispondenti alle normative da voi richieste invece per dispositivi classificati standard (EN 14605,UNI EN14126). Cordiali salutiDopo aver consultato le strutture che avevano espresso un fabbisogno si rettificano le caratteristiche de lotto 21 lotto 22 e del lotto 23 . Pertanto, i camici devono essere offerti come dispositivi medici questa decisione è stata determinata la fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati)

PI001827-17

Chiediamo conferma che i camici richisti lotto 21 e lotto 22 siano esclusivamente DPIDopo aver consultato le strutture che avevano espresso un fabbisogno si rettificano le caratteristiche de lotto 21 e del lotto 23 . Pertanto, i camici devono essere offerti come dispositivi medici questa decisione è stata determinata la fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati)

PI001825-17

lotto 9 “TELO STERILE PER ARTROSCOPIA DELLA SPALLA” si richiede la posizione del paziente durante l’intervento per assicurarsi la corretta costruzione del telo - lotto 50 SET STERILE TUR: si richiede misure e materiale per il telo copri telecamera - lotto 54 SET STERILE BASE PER ANESTESIA SPINALE/EPIDURALE: il capitolato richiede “telo con foro adesivo e biadesivo agli angoli”. Quanto misura il foro? - lotto 59 TELO STERILE COPRITELECAMERA: si richiedono informazioni sul materiale, la misura e il posizionamento della “finestratura elastica di colore azzurro” lotto 9) la posizione del paziente è supina o lateriale , resta confermata la misura del telo 230x260 cm. lotto 50) Il telo copritelecamera , in polietilene trasparente impermeabile deve avere la misura di 240 x18 cm. lotto 54) La misura del foro è 6 x8 cm . lotto 59) Il telo deve essere in polietilene trasparente impermeabile con fenestratura elastica per la fuoriuscita del manipolo .Le misure richieste sono : 240 x18 cm -250 x15 cm -250 x13 cm

PI001824-17

Nell’allegato B1, nella descrizione del capitolo “caratteristiche tecniche: TELI”, viene specificato che i teli “dovranno essere […] idrorepellenti assorbenti nella parte superiore e a tenuta di liquidi nella parte inferiore”. Considerate le specifiche richieste, si richiede se il materiale da utilizzare debba essere un biaccoppiato assorbente/impermeabile. - Nell’allegato B1, nel capitolo “CONFEZIONAMENTO” si legge: “seconda busta sterile in accoppiato carta/polietilene termosaldata per tutti i prodotti di piccole dimensioni”. Si richiede se i piccoli prodotti dei pacchi procedurali debbano essere confezionati singolarmente insieme in una unica busta. - Nell’allegato B1, nel paragrafo dedicato alle “CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE”, viene richiesto:”TELO STERILE ADESIVO – Telo in TNT biaccoppiato idrorepellente…”. Richiediamo se l’idrorepellenza richiesta, faccia riferimento alla caratteristica di impermeabilità tipica del biaccoppiato impermeabile/assorbente. -Nel capitolato tecnico la dicitura è la seguente: I teli devono essere resistenti allo strappo, idrorepellenti o assorbenti nella parte superiore e a tenuta di liquidi nella parte inferiore (per refuso è stata emessa la “o”) . I teli in TNT bi accoppiato( costituiti da un tessuto non tessuto assorbente e da una membrana in plastica) devono garantire l’assorbenza nella parte superiore e l’impermeabilità nella parte inferiore. La commissione tecnica valuterà i teli come segue : 1.Per i teli in bi accoppiati/triaccoppiati e per i set composti da soli teli in bi accoppiato/triaccopiato il secondo criterio di valutazione è quello riportato nell’allegato della gara . 2.Per i teli idrorepellenti la commissione tecnica valuterà le caratteristiche dei teli ( 2. Criterio di valutazione) considerando la traspirabilità e la resistenza al passaggio dei fluidi enon il livello di assorbenza e l’impermeabilità .fermo restando il punteggio massimo assegnato a questo criterio 3.Per i set composti da teli in bi accoppiato/triaccoppiato e da teli idrorepellenti il punteggio massimo (2 criterio di valutazione) deve essere considerato al 50% tra i due tipi di teli. -Si conferma quando previsto dal capitolato “ ulteriore involucro sterile in TNT avvolgente il prodotto di grandi e medie dimensioni e una seconda busta sterile in accoppiato carta/polietilene termosaldata per tutti i prodotti di piccole dimensioni”. -Si conferma che vengono richiesti telini in bi accoppiato (impermeabile/assorbente) Al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di telini privi di rinforzo relativamente alla loro idoneità all’uso e in particolare nell’area critica. Pertanto, l’offerta di telini senza rinforzo non sarà motivo di esclusione. -

PI001709-17

Con la presente siamo a chiedere i chiarimenti di seguito specificati: Offerta tecnica, richiesta all’art. 13 del Disciplinare di gara: -Viene chiesto di caricare per singolo lotto due cartelle compresse distinte “Allegati tecnici generali per la conformità ed Allegati tecnici specifici”. Siamo a chiedere di specificare la documentazione tecnica da inserire nelle rispettive cartelle. -Sempre al citato art. 13 viene specificato di compilare l’allegato per ciascun lotto. Siamo a chiedere se deve essere compilato uno specifico allegato fornito dalla stazione appaltante, in tal caso chiediamo di pubblicare tale allegato in quanto non presente, oppure con “allegato” si fa riferimento alle cartelle compresse di cui sopra contenenti la documentazione tecnica? Offerta economica art. 14 del Disciplinare di gara: -Il file excel articoli deve essere compilato e poi inserito a sistema oppure è opzionale alla compilazione online della griglia presente nel campo caricamento lotti? -Nel campo allegati economici devono essere inserite le dichiarazioni relative ai costi aziendali e gli elementi costitutivi dell’offerta? Cordiali saluti--Nel modello di compilazione dell'offerta sono stati predisposti dei campi Allegato di seguito elencati: 1)"Allegati tecnici generali"; 2)"Allegati tecnici singoli lotti (lotti da 1 a 56)"; 3)"Allegati tecnici singoli lotti (lotti da 57 a 53)". Gli allegati del pt. 1) vanno inseriti obbligatoriamente pena l'impossibilità di sottoporre offerta mentre per quelli del pt. 2) e 3) è data facoltà di inserire allegato tecnico specifico, ove necessario, in corrispondenza della riga del lotto interessato sotto la colonna individuata dal campo del pt.2) o 3). Sul tipo di documentazione da inserire si faccia riferimento all'Allegato B1 degli atti di gara "Capitolato tecnico: caratteristiche tecniche generali e specifiche". --Gli allegati predisposti dalla stazione appaltante che necessitano compilazione sono presenti nella sezione Atti del suddetto bando di gara. --Il file excel Articoli non disabilita la possibilità di compilare la griglia dell'offerta ma ricordiamo che occorre in ogni caso inserire gli allegati nei campi predisposti per ciascun singolo lotto. Invitiamo a seguire le procedure descritte nei manuali presenti nell'area personale dell'utente. Resta salva la possibilità di poter richiedere assistenza tecnica al gruppo Assistenza SIAPS di SoReSa S.p.A. per segnalare anomalie e problematiche al n.0812128174 (int.303 e int. 218). - Si, nel campo allegati economici, ai sensi art. 95 co.10 D.Lgs. 50/2016 l'operatore economico deve indicare nell'offerta economica i propri costi aziendali concernenti l' adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro. --

PI001582-17

Buongiorno con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti : 1)Tra le caratteristiche tecniche del TNT si richieste materiale idrorepellente assorbente. Poiché la caratteristica di idrorepellenza contrasta con l’assorbenza, e poiché la maggior parte degli operatori ha operato la scelta di fornire materiale impermeabile assorbente poiché fornisce maggiore garanzia di sicurezza per paziente ed operatore, si richiede di poter proporre TNT con caratteristiche di impermeabilità ed assorbenza 2)Poiché l’oggetto dell’apparto si riferisce a dispositivi medici si chiede la possibilità di modificare i camici DPI in DM anche a tutela della massima concorrenzialità possibile. 3)TELI PER LA COPERTURA DEL PAZIENTE: è richiesto che i teli debbano essere trattati con sostanze tali da garantire: barriere antibatterica. Per non limitare la più ampia partecipazione, si chiede la possibilità di utilizzare teli che pur garantendo una barriere antibatterica non siano trattati con alcuna sostanza. 4)Si richiede che i camici possiedano una certificazione relativa all’infiammabilità. Si richieda che venga valutata la classe di reazione al fuoco poiché non rileviamo normative in merito alla certificazione di infiammabilità 5)LOTTO 23: sono richieste divise sterili. Si chiede conferma di poter rispondere con divise non sterili così come di uso comune. 6)TELO STERILE PER TRAUMATOLOGIA - ISOLAMENTO VERTICALE – Si richiede un telo chirurgico impermeabile per isolamento verticale con sacca raccogli liquidi triangolare con valvola di raccordo completo e film da incisione ad attività battericida. Si chiede di poter rispondere con un telo di isolamento verticale con film senza trattamento antibatterico poiché limita la più ampia partecipazione 7)TELO STERILE PER PARTO CESAREO - Telo in TNT con film da incisione ad attività battericida e con ampia sacca circolare raccolta fluidi. Sistema di guide per tubi e sonde. Si chiede di poter rispondere con un telo di isolamento verticale con film senza trattamento antibatterico poiché limita la più ampia partecipazione 8)Tra le caratteristiche di confezionamento , specifiche per i prodotti sfusi e quindi non inseriti nei set, si richiede di non prevedere il doppio confezionamento per i prodotti di piccole dimensioni (accessori vari copri telecamera..) perché la doppia busta potrebbe risultare di intralcio alla manovra sterile. Con l'occasione porgiamo distinti saluti MOLNLYCKE HEALTH CARE srl -Nel capitolato tecnico la dicitura è la seguente: I teli devono essere resistenti allo strappo, idrorepellenti o assorbenti nella parte superiore e a tenuta di liquidi nella parte inferiore (per refuso è stata emessa la “o”) . I teli in TNT bi accoppiato( costituiti da un tessuto non tessuto assorbente e da una membrana in plastica) devono garantire l’assorbenza nella parte superiore e l’impermeabilità nella parte inferiore. La commissione tecnica valuterà i teli come segue : 1.Per i teli in bi accoppiati/triaccoppiati e per i set composti da soli teli in bi accoppiato/triaccopiato il secondo criterio di valutazione è quello riportato nell’allegato della gara . 2.Per i teli idrorepellenti la commissione tecnica valuterà le caratteristiche dei teli ( 2. Criterio di valutazione) considerando la traspirabilità e la resistenza al passaggio dei fluidi enon il livello di assorbenza e l’impermeabilità .fermo restando il punteggio massimo assegnato a questo criterio 3.Per i set composti da teli in bi accoppiato/triaccoppiato e da teli idrorepellenti il punteggio massimo (2 criterio di valutazione) deve essere considerato al 50% tra i due tipi di teli. -Dopo aver consultato le strutture che avevano espresso un fabbisogno si rettificano le caratteristiche de lotto 21 e del lotto 23 . Pertanto, i camici devono essere offerti come dispositivi medici questa decisione è stata determinata la fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati) . -Si conferma quando previsto dal capitolato: i teli devono garantire una totale barriera antibatterica; una totale impermeabilità ai fluidi; un‘azione frenante antiscivolamento; resistenza a strappi e lacerazioni, anche se bagnati”, mentre l’indicazione “trattato con sostanze tali da garantire ..” è da considerarsi un refuso. -Si conferma che deve essere dichiarata la classe di reazione al fuoco per i camici e i teli oggetto della fornitura. -Si modifica la descrizione delle divise da STERILI a NON sterili. -Dopo aver consultato le strutture Aziendali che ne hanno fatto richiesta Si conferma quando previsto dal capitolato. -Dopo aver consultato le strutture Aziendali che ne hanno fatto richiesta Si conferma quando previsto dal capitolato. -Si conferma che per i lotti - 57 Stockinette -58 Tasca sterile portastrumenti -59 Telo sterile copri telecamera -60 copriamplificatore sterile con elastico – 63 coprimicroscopio sterile per microscopio Zeiss . Non è previsto il doppio confezionamento. -

PI001558-17

Con la presente si richiede di verificare importo base d'asta del Lotto 63 COPRIMICROSCOPIO STERILE PER MICROSCOPIO ZEISS, la quotazione risulta troppo bassa. Si conferma l' importo a base d'asta indicato

PI001556-17

LOTTO 60 Per il lotto in oggetto si richiedono le misure del copri amplificatore e se è richiesta la copertura completa dell'arco a C. Grazie e saluti. Microtek Italy-ufficio gareLotto 60) È richiesta la copertura completa dell’arco a C e pertanto la misura deve essere idonea all’impiego

PI001549-17

La norma EN 13795 fornisce le linee guida generali sulle caratteristiche dei camici, dei teli chirurgici e delle tute per blocchi operatori. Relativamente ai lotti 23 – 57 – 58 – 60 – 63, trattandosi di dispositivi medici diversi dai su citati articoli, si segnala che la conformità a tale normativa non è applicabile, pertanto si richiede se ritenete comunque causa di esclusione non presentare documentazione che attesti la conformità degli articoli offerti per i suddetti lotti alla norma EN 13795. Saluti.-Non sarà motivo di esclusione Si demanda alla commissione tecnica la valutazione dell’idoneità alla destinazione d’uso.

PI001548-17

RICHIESTE CHIARIMENTO DI CARATTERE GENERALE -Viene richiesto che i camici standard siano conformi ai requisiti della Direttiva 89/686/CE come DPI di III categoria: facciamo presente che per garantire una adeguata protezione da agenti infettivi e chimici e per essere di III categoria, come richiesto, i camici devono essere tassativamente rinforzati. I camici standard possono essere autocertificati come DPI, ma soltanto di I categoria. Chiediamo pertanto che per i camici standard venga rimossa tale richiesta o che tutti i camici standard vengano sostituiti con camici rinforzati; -Chiediamo conferma che i prodotti di piccole dimensioni e gli accessori debbano essere presentati in doppia busta, mentre i prodotti di grandi dimensioni ed i pacchi debbano essere avvolti in carta medicale o TNT RICHIESTE CHIARIMENTI TECNICI PER LOTTO LOTTO 1) chiediamo conferma che vengano richiesti telini in TNT biaccoppiato (impermeabile e non idrorepellente) con lato adesivo e zona di rinforzo assorbente: facciamo presente che solitamente i telini con lato adesivo in biaccoppiato non vengono richiesti con rinforzo assorbente; LOTTO 7) chiediamo conferma che tutti i prodotti del lotto debbano essere a sacco. Solitamente soltanto la misura cm 80x145 è utilizzata come federa di mayo e quindi a sacco, mentre il resto delle misure sono teli semplici. Chiediamo anche se è possibile presentare teli per tavolo portastrumenti completamente in TNT+PE (e non in PE con sola zona di rinforzo centrale in TNT); LOTTO 8) si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 9) si prega di indicare la misura del telo (sul prospetto articolo è indicato cm 80x70, ma dovrebbe essere la misura della sola sacca raccolta liquidi) e del foro (taglio ad U o foro) e si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 11) si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 16) si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); si chide conferma che il telo debba essere dotato di foro cm 16x15 (solitam)ente i teli per mano sono dotati di foro elastico cm 3 o 4 cm e non di semplice foro adesivo); LOTTO 18) si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); si chiede inoltre conferma della misura richiesta cm 221x130 (solitamente i teli per estremità sono cm 200x300 o cm 200x320); LOTTO 19) si prega di specificare il materiale con cui devono essere offerti i teli (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); chiediamo conferma anche della misura del telo e del foro (nell’elenco articoli vengono riportate le stesse misure del telo mano del lotto 16); chiediamo inoltre la differenza con il telo del lotto 18, visto che entrambi sono richiesti senza sacca; LOTTO 21) vedasi richiesta di chiarimento di carattere generale; LOTTO 24) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); chiediamo conferma che soltanto i teli testa e piedi debbano essere dotati di rinforzo assorbente; LOTTO 27) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 28) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); vorremmo sapere se è possibile avere una scheda tecnica delle federe portastrumenti rinforzate con adesivo e anelli portastrumenti; LOTTO 29) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); chiediamo conferma che nel pacco debbano essere presenti n. 3 teli cm 150x190; LOTTO 38) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 40) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 41) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 44) si prega di specificare il mat;eriale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 45) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 46) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 48) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); si prega di indicare se il telo paziente debba essere dotato di gambali incorporati; LOTTO 55) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS); LOTTO 56) si prega di specificare il materiale con cui deve essere offerto il set (TNT biaccoppiato, triaccoppiato o idrorepellente SMS). La fornitura di tali dati alle ditte partecipanti permetterà anche alla Vs Spettabile Azienda di comparare al meglio le offerte presentate ed evitare contestazioni in fase di aggiudicazione. Vista la quantità di chiarimenti richiesti e la necessità di presentare campionatura, con la presente siamo a richiedere la proroga della scadenza di almeno 15 gg. In attesa di una Vs risposta nel più breve tempo possibile, ringraziandoVi anticipatamente per la disponibilità, sempre a Vs completa disposizione per qualsiasi informazione, porgiamo i ns più distinti saluti. -i camici devono essere offerti come dispositivi medici questa decisione è stata determinata la fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati) – si confermano due lotti 21 (camici standard) – 22 (camici rinforzati) . -Si conferma che vengono richiesti telini in bi accoppiato (impermeabile/assorbente) Al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di telini privi di rinforzo relativamente alla loro idoneità all’uso e in particolare nell’area critica. Pertanto, l’offerta di telini senza rinforzo non sarà motivo di esclusione. -Si conferma che solo la misura 80 x 145 deve essere offerta a sacco . Il telo deve essere offerto in PE con solo zona di rinforzo centrale in TNT . -Il telo richiesto per artroscopia del ginocchio è in TNT idrorepellente SMS con rinforzi assorbenti. -La misura del telo è 230 x 260 – la misura descritta 80 x 70 è relativa alla sacca. Il telo deve avere un taglio a U. Il telo richiesto per artroscopia della spalla può essere offerto sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara . Si demanda alla Commissione tecnica la valutazione relativamente alla loro idoneità all’uso . -Il telo richiesto per laparoscopia è in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti . -Il telo per la chirurgia della mano deve avere foro elastico cm 3 con rinforzo superassorbente. Il telo deve essere offerto in TNT biaccoppiato . -IL telo richiesto per estremità è in biaccoppiato con foro da 6 cm La misura del telo è 220 x300 cm . Il telo è senza sacca. -Il telo richiesto per estremità può essere offerto sia inTNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente SMS con rinforzi assorbenti . Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. Il foro deve avere un diametro di 6 cm – Il telo è senza sacca . -Si conferma che il telo testa e il telo piede devono essere dotati di rinforzo e devono essere idrorepellenti I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato se destinati alla copertura di superfici di lavoro. Altri Teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente . -Si precisa che laddove non diversamente specificato i teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato per la copertura di superfici di lavoro . I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT Idrorepellente SMS con rinforzi assorbenti . Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. -Si precisa che laddove non diversamente specificato i teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato se destinati alla copertura di superfici di lavoro . I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso . La dicitura riferita alla federe portastrumenti 30 x 50 “ con anelli portastrumenti è da considerarsi un refuso. -Viene rivista la composizione del set che è così costituito un telo portastrumenti 150x 190, , un telo con sacca raccolta liquidi nella misura indicata 220 x 320 cm , 2 strisce adesive 10 x 50 ,2 fissatubi, 4 salviette,1 sacca mayo 80 x145 cm, , 1 telo in polietilene impermeabile trasparente con taglio a U 150 X 200 , una stockinette 20 x 75 Laddove non diversamente specificato I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato se destinati alla copertura di superfici di lavoro . I teli che vengono a contatto con il paziente devono essere offerti in TNT idrorepellente . -I teli devono essere offerti in TNT bi accoppiato se destinati alla copertura delle superfici di lavoro. I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti, al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso . -I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato. -I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato. -I teli devono essere offerti in TNT bi accoppiato se destinati alla copertura delle superfici di lavoro .I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente sms con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. -I teli devono essere offerti in TNT bi accoppiato se destinati alla copertura delle superfici di lavoro .I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente sms con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. -I teli devono essere offerti in TNT bi accoppiato se destinati alla copertura delle superfici di lavoro .I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente sms con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. -I teli devono essere offerti in TNT bi accoppiato se destinati alla copertura delle superfici di lavoro .I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente sms con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. Il telo non deve essere dotato di gambali incorporati. -I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato se destinati alla la copertura delle superfici di lavoro- I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara . Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. -I teli devono essere offerti in TNT biaccoppiato se destinati alla la copertura delle superfici di lavoro- I teli che vengono a contatto con il paziente possono essere offerti sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara . Pertanto, si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di questi ultimi relativamente alla loro idoneità all’uso. - -

PI001543-17

CHIARIMENTO 1 Il Disciplinare all’art. 14 (offerta economica) a pag. 10 prevede “Ai sensi dell’ art. 95, co. 10 del Codice, la Ditta concorrente, a pena di esclusione, dovrà inoltre specificatamente indicare i propri costi aziendali concernenti l’ adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, in relazione all’ entità ed alle caratteristiche dell’ appalto, ai sensi dell’ art. 97 co. 5, lett. c) del Codice, e non soggetti a ribasso” Si chiede di confermare che i costi sicurezza propri aziendali (essendo gli stessi inclusi nel prezzo offerto) siano da considerare nell’importo offerto e, pertanto soggetti a ribasso. Si chiede di confermare inoltre che i rischi interferenti (DUVRI) non soggetti a ribasso siano pari a zero. CHIARIMENTO 2 Il Disciplinare all’art. 12 (campionatura) a pag. 10 prevede “Il concorrente dovrà presentare campionatura gratuita, due pezzi per ciascun lotto per cui intende partecipare” Si chiede se nei lotti in cui siano presenti più voci, se i 2 campioni richiesti siano comunque 2 di una delle voci componenti il lotto. . CHIARIMENTO 3 Nel file “dati” è presente una colonna intitolata “confezionamento”: si chiede di specificare cosa deve essere indicato in tale campo. CHIARIMENTO 4 Nell’allegato B1 a pag.4 e 5 vengono esplicitate le caratteristiche tecniche dei camici standard e viene previsto “I camici devono essere in TNT idrorepellente e traspiranti , devono garantire un giusto grado di comfort, assicurando una buona vestibilità e traspirabilità, devono inoltre assicurare un‘adeguata protezione degli operatori e nel contempo prevenire il rischio di contaminazione della ferita chirurgica. forniti in una ampia gamma di misure (dalla mis. S alla misura XXL)” e poi sempre a pag. 5 . viene invece indicato “I camici dovranno essere disponibili in tutte le misure necessarie (dalla misura S alla XXXL)” Visto che nel file vengono dettate specifiche di lunghezza per la gamma da S a XXL (come massima), si chiede di confermare che la gamma richiesta per i camici standard sia da S a XXL. 1) In riferimento all' art. 14 del Disciplinare di gara (offerta economica) si precisa che l' operatore economico , ai sensi art. 95 co. 10 D.Lgs. 50/2016, deve indicare nell'offerta economica i propri costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro. Non sussistono costi di sicurezza afferenti a rischi interferenti (DUVRI) non soggetti a ribasso. 2) E' sufficiente che la ditta presenti n. 2 campioni per ogni lotto indipendentemente dalla misura. 3) si chiede di indicare il confezionamento del prodotto. 4) La misura dei camici deve essere dalla M alla XXL (non inferiore a 125 cm per la misura M e a 150 cm per la misura XXL).Considerando che la vestibilità del camice debba essere valutata non tanto in funzione della taglia quanto secondo i criteri di altezza in centimetri e circonferenza del girovita. Al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara La misura XXXL viene stralciata.

PI001523-17

DOMANDA Chiediamo se i teli da incisone devono essere inclusi nella confezione dei set o possono essere forniti separatamente. quesito già evaso

PI001522-17

DOMANDA Chiediamo se è i camici devono essere inclusi nella confezione dei set o possono essere forniti separatamente. quesito già evaso

PI001521-17

LOTTO 23: PREMESSA: nell’allegato “CRITERI DI AGGIUDICAZIONE - ALLEGATO B2”, indicate: “Divise sterili”. Riteniamo opportuno segnalare che l’impiego di divise monouso sterili sia, a nostro parere, da ritenersi dispendioso ed un eccesso di zelo in quanto la divisa, una volta aperta ed indossata, perde la sua proprietà sterile. DOMANDA: chiediamo se a fronte del Lotto 23 accettate anche offerte di divise non sterili in possesso però di tutti gli ulteriori requisiti tecnici di capitolato. quesito già evaso

PI001520-17

LOTTO 6: PREMESSA: nella norma UNI EN-13795 1-2-3 non viene specificato che il materiale debba essere obbligatoriamente composto da 3 strati, bensì che deve rispettare le caratteristiche per mantenere un’adeguata barriera antimicrobica. DOMANDA: in considerazione del principio di equivalenza prestazionale chiediamo se a fronte del Lotto 6 accettate anche teli bi-accoppiati idonei ad essere utilizzati in area critica in quanto forniscono un’adeguata barriera antimicrobica. quesito già evaso

PI001519-17

LOTTO 1: PREMESSA: Tra le caratteristiche tecniche del CAPITOLATO TECNICO - ALLEGATO B1, paragrafo “CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI E SPECIFICHE” indicate: “….Il TNT dovrà inoltre essere tri-accoppiato o bi-accoppiato, assorbente o idrorepellente, in relazione alla destinazione d’uso e alla tipologia del prodotto. I teli devono essere costituiti da un pezzo unico o , qualora realizzati in più pezzi, gli stessi non devono essere uniti tra loro mediante cuciture, bensì con robuste saldature e la loro unione deve essere continua lungo tutta la lunghezza onde evitare l'interruzione dell'effetto barriera”. DOMANDA: a fronte del Lotto 1 accettate anche offerte di teli aventi caratteristiche tecniche tali da renderli idonei all’utilizzo in aree critiche ma che sono però privi di specifici rinforzi ? quesito già evaso

PI001514-17

Buongiorno, si sollecita risposta inerente ai chiarimenti inviati il 23/02/2017. Inoltre si chiede per il lotto 61 il vassoio reniforme deve essere in cartone o in plastica? cordiali salutiIl vassoio reniforme deve essere offerto in plastica

PI001511-17

Siamo a richiedere i seguenti chiarimenti tecnici: 1. La valutazione tecnica del confezionamento dei lotti offerti, verrà effettuato solo sulle confezioni primarie o anche quelle di vendita (facilità di stoccaggio e ingombro)? I campioni da presentare non sterili, quindi sono da presentare solo confezione primaria (come se fossero sterili) o sono richieste anche i cartoni di vendita (questi hanno volumi e dimensioni differenti in base agli articoli prodotti)? 2. Trattasi di refuso il livello di protezione per i lotti 21-22-23 in merito agli altri fattori di rischio oltre la penetrazione dei liquidi? 3. per il lotto 23, è possibile offrire una casacca a corpo unico senza aperture e pertanto non regolabile con lacci o altri metodi di chiusura? Cordiali saluti.1) Si riporta la dicitura del criterio di valutazione” Praticità del sistema di apertura tale da garantire l’apertura asettica delle confezioni, la robustezza dell’involucro, la facilità di stoccaggio e il minimo ingombro delle confezioni . Pertanto, sarà valutato anche l’ingombro e la facilità di stoccaggio” Si conferma quando previsto dal capitolato. E' sufficiente riportare le dimensioni del confezionamento terziario nel confezionamento secondario. 2) Nei lotti 21) 22) e 23) si tratta di dispositivi medici che devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795/2013 . 3) La Ditta può offrire anche casacche a corpo unico al fine di non limitare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara

PI001386-17

Buonasera, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento: LOTTO 23: chiediamo conferma che la caratteristica "sterile" per le divise sia un refuso. In caso contrario chiediamo se sia possibile concorrere anche con un prodotto non sterile. Ringraziamo anticipatamente del cortese riscontro e porgiamo cordiali saluti.Lotto 23 : Si modifica la descrizione delle divise da STERILI a NON sterili

PI001374-17

Per i lotti compresivi di più voci, richiedete l'invio dei campioni per ogni voce?Sono sufficienti n.2 due campioni indipendentemente dalle misure.

PI001373-17

- Nel momento in cui venissero caricati tutti i files firmati digitalmente, è comunque necessario presentare dichiarazione di conformità agli originali in proprio possesso? - Ai fini della riduzione della cauzione provvisoria siamo a richiedere se è possibile presentare la certificazione ISO 13485 anziché la certificazione ISO 9001?Se tutti i files vengono caricati firmati digitalmente, è inutile presentare dichiarazione di conformità agli originali. Ai fini della riduzione della cauzione provvisoria è possibile presentare cetrificazione ISO13485

PI001362-17

LOTTO 1: PREMESSA: Tra le caratteristiche tecniche del CAPITOLATO TECNICO - ALLEGATO B1, paragrafo “CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI E SPECIFICHE” indicate: “….Il TNT dovrà inoltre essere tri-accoppiato o bi-accoppiato, assorbente o idrorepellente, in relazione alla destinazione d’uso e alla tipologia del prodotto. I teli devono essere costituiti da un pezzo unico o , qualora realizzati in più pezzi, gli stessi non devono essere uniti tra loro mediante cuciture, bensì con robuste saldature e la loro unione deve essere continua lungo tutta la lunghezza onde evitare l'interruzione dell'effetto barriera” . DOMANDA: a fronte del Lotto 1 accettate anche offerte di teli aventi caratteristiche tecniche tali da renderli idonei all’utilizzo in aree critiche ma che sono però privi di specifici rinforzi ? LOTTO 6: PREMESSA: nella norma UNI EN-13795 1-2-3 non viene specificato che il materiale debba essere obbligatoriamente composto da 3 strati, bensì che deve rispettare le caratteristiche per mantenere un’adeguata barriera antimicrobica. DOMANDA: in considerazione del principio di equivalenza prestazionale chiediamo se a fronte del Lotto 6 accettate anche teli bi-accoppiati idonei ad essere utilizzati in area critica in quanto forniscono un’adeguata barriera antimicrobica. LOTTO 23: PREMESSA: nell’allegato “CRITERI DI AGGIUDICAZIONE - ALLEGATO B2”, indicate: “Divise sterili”. Riteniamo opportuno segnalare che l’impiego di divise monouso sterili sia, a nostro parere, da ritenersi dispendioso ed un eccesso di zelo in quanto la divisa, una volta aperta ed indossata, perde la sua proprietà sterile. DOMANDA: chiediamo se a fronte del Lotto 23 accettate anche offerte di divise non sterili in possesso però di tutti gli ulteriori requisiti tecnici di capitolato. DOMANDA Chiediamo se i camici devono essere inclusi nella confezione dei set o possono essere forniti separatamente. DOMANDA Chiediamo se i teli da incisone devono essere inclusi nella confezione dei set o possono essere forniti separatamente. Lotto 1) Si conferma che vengono richiesti telini in bi accoppiato (impermeabile/assorbente) Al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione si demanda alla Commissione tecnica la valutazione di telini privi di rinforzo relativamente alla loro idoneità all’uso e in particolare nell’area critica. Pertanto, l’offerta di telini senza rinforzo non sarà motivo di esclusione. Lotto 6) Si conferma quanto previsto nel capitolato. Lotto 23) Si modifica la descrizione delle divise da STERILI a NON sterili. I camici (dopo aver consultato gli operatori sanitari) possono essere consegnati separatamente dal set .Pertanto poiché è stata concessa tale possibilità e nei set è indicata solo la misura XL la ditta aggiudicatrice dovrà consegnare su richiesta anche le altre misure disponibili. I teli di incisione devono essere inclusi nei set

PI001354-17

1)Per il Lotto 9 siamo a richiedere misure più specifiche sul telo sterile per artroscopia della spalla. 2)Nel Capitolato Tecnico alla voce “Caratteristiche tecniche camici standard” si richiede gamma di misure dalla S alla XXL, al termine dello stesso paragrafo si chiede gamma di misure dalla S alla XXXL. Quest’ultima taglia non di uso comune non agevola la partecipazione di molte aziende si chiede per tanto se la taglia XXXL è da ritenersi un errore. 3)Nel Set sterile per parto cesareo richiesta al Lotto 33 è indicata una spugna con manico con iodopovidone per la disinfezione della cute integra, si chiede di sostituirla con “spugna con manico” togliendo la sostanza disinfettante richiesta. 1) Resta confermata la misura del telo 230 x 260 CM. 2) La misura dei camici deve essere dalla M alla XXL (non inferiore a 125 cm per la misura M e a 150 cm per la misura XXL).Considerando che la vestibilità del camice debba essere valutata non tanto in funzione della taglia quanto secondo i criteri di altezza in centimetri e circonferenza del girovita. Al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara La misura XXXL viene stralciata. 3)Dopo aver consultato le strutture che hanno fatto richiesta si conferma quando previsto dal capitolato

PI001269-17

E' possibile presentare prezzi differenti all'interno di lotti che presentano diverse misure. Es. Lotti 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.....etc. I prezzi delle diverse misure possono essere diversi perchè l'aggiudica verrà fatta in base all' importo totale del lotto.

PI001257-17

LOTTO 61 SET STERILE PICCOLI INTERVENTI: SI CHIEDE DI SPECIFICARE GLI STRATI DELLE COMPRESSE DI GARZA 10X10, DEVONO ESSERE AD 8 STRATI? IL PAIO DI GUANTI MISURA MEDIA NON E' STATO SPECIFICATO SE DEVONO ESSERE IN LATTICE O VINILE, SI PREGA INDICARE IL MATERIALE DEI GUANTI. LOTTO 62 SET STERILE PER CATETERISMO VESCICALE: I GUANTI AMBIDESTRI IN VINILE DEVONO ESSERE SENZA POLVERE CON POLSINO LUNGO ALMENO 7/10 CM., SI CHIEDE LA POSSIBILITA' DI INSERIRE GUANTI CON POLSINO DI LUNGHEZZA DI CIRCA 5 CM., COME E' IL NORMALE STANDARD SUL MERCATO. SEMPRE NELL'ALLEGATO B 1, RIPORTATE CHE LE DITTE AGGIUDICATARIE DEVONO FORNIRE, SE RICHIESTE TUTTE LE CERTIFICAZIONI RELATIVE AI CONTROLLI DI QUALITA' ED ALLE ANALISI CHIMICO-FISICHE DELLA NORMATIVA. SI CHIEDE DI SPECIFICARE CHE COSA INTENDETE PER QUANTO SUDDETTO. INOLTRE CHE I FORNITORI SI ASSUMONO TUTTE LE RESPONSABILITA' CONSEGUENTI AGLI OBBLIGHI DELLA REGISTARZIONE, LADDOVE QUESTA SIA RICHIESTA PER LEGGE, ANCHE QUI CHIEDIAMO DELUCIDAZIONI IN MERITO. PER QUANTO RIGUARDA IL CONFEZIONAMENTO STERILE SPECIFICATE SEMPRE NELL'ALLEGATO B1 CHE DOVRA' ESSERE IN DOPPIO INVOLUCRO, SI FA PRESENTE CHE PER I LOTTI 61 E 62, PER TALI KIT NON E' PREVISTO IL DOPPIO CONFEZIONAMENTO, PERCIO' SI PREGA DI RETTIFICARE. IN ATTESA PORGIAMO CORDIALI SALUTI.-Lotto 61 :Le compresse di garza devono essere a 8 strati. -Lotto 62 :L’offerta di guanti con polsino lungo di circa 5 cm non sarà motivo di ’esclusione . Si demanda alla Commissione tecnica la valutazione, relativamente alla loro idoneità all’uso . I dispositivi offerti devono rispondere ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni, nonché della Farmacopea Ufficiale, la cui conformità dovrà essere attestata da apposita dichiarazione della ditta a corredo dell’offerta tecnica. Devono rispondere a standard europei, requisiti minimi di fabbricazione e caratteristiche qualitative previsti dalla norma tecnica UNI EN 13795:2013(camici – teli – divise) Inoltre , l’Azienda deve aver adottato un sistema di qualità conforme alle norme: ISO 13485:2016 adottata in Italia come norma UNI CEI EN ISO 13485 "Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari". UNI EN 13485:2012 Il manuale di assicurazione della qualità deve essere disponibile su richiesta dell’Azienda. Si riporta quando previsto dal capitolato:”Il fornitore deve dimostrare che il fabbricante ha ottemperato agli obblighi previsti dall’art 13 del D.L.vo 46/97,e successivi aggiornamenti, mediante comunicazione del numero di registrazione al Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici oppure mediante presentazione del documento in cui lo stesso dichiara di avere ottemperato agli obblighi di informazione e comunicazione al Ministero della Salute previsti dal medesimo articolo. Si rettifica il confezionamento per i lotti 61 e 62 . Non è previsto per questi lotti il doppio confezionamento.

PI001239-17

Le Ditte partecipanti hanno richiesto se la campionatura da presentare deve essere "sterile" o "non sterile" Si precisa che la campionatura per la partecipazione alla gara deve essere "NON STERILE" .

PI001234-17

Salve, nel disciplinare di gara, art. 13 viene specificato che "In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana". Siamo a chiedere la possibilità di presentare le traduzioni dei Certificati relativi ai prodotti in copia conforme ai sensi del Dpr. 445/2000. SalutiSi è possibile presentare le certificazioni così come richieste all' art. 13 del disciplinare.

PI001232-17

Buongiorno, Vista la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dell’appalto nonché l’entità della medesima; Vista la difficoltà e tempistiche nella preparazione della campionatura dei set nei termini descritti; Considerato che è interesse della stazione appaltante garantire la più ampia partecipazione alla procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte siamo a chiedere: -Una proroga dei termini di scadenza della procedura stessa di almeno 30 giorni. -Se non è possibile una proroga, almeno di consegnare entro la data di scadenza campionatura NON sterile. -Di aumentare o eliminare lo scostamento delle misure dei teli indicato, per una più ampia concorrenza e competitività tra le aziende. -Accettare che i camici chirurgici tutti, descritti, possano essere certificati secondo la EN 13795, 1,2,3 e NON anche 14126 e 13034. Grazie.quesito già evaso precedentemente pervenuto in data 13.02.2017.

PI001196-17

Con la presente siamo a chiedere i chiarimenti indiacti di seguito. Si chiede di poter fornire divise monouso composte da casacche e pantalonoi non sterili. Facendo seguito a Vs. richiesta di campionatura sterile aggiuntiva, relativa ai Set castomizzati, siamo a chiedere conferma che la quantità successivamente richiesta sia la stessa della campionatura richiesta in gara (n. 2 campioni per lotto). Essendo set castomizzati e prodotti appositamente per il Vs. Ente chiediamo che il tempo di consegna dei campioni sterili aggiuntivi sia entro 30 giorni dalla richiesta e non 5 gg. Come indicato all’art. 12 del disciplinare di gara. -Si modifica la descrizione delle divise da STERILI a NON sterili in possesso di tutti i requisiti tecnici previsti nel capitolato. -Si precisa che il numero dei campioni sterili sarà richiesto in quantità pari a quella prevista in gara (2 campioni per lotto); tale numero sarà comunicato entro un termine ritenuto congruo dalla Commissione tecnica. -

PI001186-17

Di seguito i chiarimenti relativi alla procedura di cui in oggetto: -Lotto n. 24 “Set base sterile standard” siamo a chiedere la possibilità di inserire all’interno del set n. 1 telo piedi 180x220 cm anzichè 80x220 cm come specificato. Inoltre, siamo a chiedere se sia corretto inserire n. 2 gambali in TNT in quanto non è stata specificata la quantità richiesta. -Lotto n. 25 “Set sterile anca per chirurgia ortopedica” siamo a chiedere se sia corretto inserire all’interno del set n. 1 stockinette 32x120 in quanto non è stata specificata la quantità richiesta. -Lotto n. 36 “Set sterile per potesi d’anca” siamo a chiedere se sia corretto inserire all’interno del set n. 1 stockinette 22x76 in quanto non è stata specificata la quantità richiesta -Lotto 24 :La misura del telo piedi è 180 x 220 (la misura 80 x220 è da considerarsi un refuso). Il numero dei gambali da inserire nel set è pari a due. -Lotto 25 : Si conferma che il quantitativo di stockinette 32x120 è pari a 1. -Lotto 36 :Si conferma che il quantitativo di stockinette 22x76 è pari a 1

PI001171-17

Facendo riferimento al disciplinare di gara, pag. 9 - Art. 12 sulla “Campionatura”, in cui viene richiesta una campionatura gratuita di due pezzi per ciascun lotto; chiediamo un chiarimento per meglio comprendere se la campionatura in questione debba essere sterile o non sterile. Cordiali saluti Risposta già presente nei chiarimenti prot. PI001239-17 del 22.02.2017. -

PI001158-17

Si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) La campionatura deve essere sterile o non sterile? 2) LOTTO 1 VOCE 4: si conferma che le dimensioni del telo siano 180x80? 3) Nel capitolato tecnico (allegato B1) tra le caratteristiche tecniche dei TELI si descrive che siano "idrorepellenti assorbenti nella parte superiore e a tenuta di liquidi nella parte inferiore". Con tale affermazione si deve intendere un materiale in biaccoppiato assorbente sulla parte superiore e idrorepellente su quella inferiore oppure idrorepellente sulla parte sia superiore che inferiore ed assorbente solo nella zona di incisione? (nei criteri di aggiudicazione presenti nell’allegato B2 si parla di assorbenza e impermeabilità e non di idrorepellenza e traspirabilità –eccetto che per i camici-) 4) Nei criteri di valutazione tra le caratteristiche delle sacche per la raccolta liquidi si descrive la presenza di scala graduata; questa caratteristica si riferisce anche alle sacche dei teli oftalmici? 5) LOTTO 2 VOCE 2: il telo 230x300 deve avere il foro adesivo? 5) LOTTO 8: la sacca del telo può essere triangolare? 6) LOTTO 9: la dimensione descritta 80x70 è relativa alla sacca? Quali sono le dimensioni del telo? 7) LOTTO 12: le misure presenti nel file denominato “Articoli” non coincidono con quelle del capitolato tecnico (150x190cm vs 152x164cm). Si prega di chiarire quali prendere come riferimento. 8) LOTTO 16: Considerando che solitamente il foro elastico è di 3cm, la misura riportata 16x15 si deve considerare relativa al foro del telo? 9) LOTTO 26: il film da incisione deve essere ad attività battericida? Le due tasche devono essere già applicate al telo così come il film da incisione? 10) LOTTO 23: si chiede se le divise in TNT sterili debbano essere con chiusura regolabile, con piegatura tale da essere indossate senza l’ausilio di terze persone oppure se si tratta di un refuso riferito ai camici. 11) LOTTO 24: la sacca deve essere in TNT oppure in materiale plastico trasparente? 12) Si chiede di confermare che tutti i camici della procedura aperta, sia sfusi che contenuti all’interno dei set, siano DPI, come riportato nelle “caratteristiche tecniche camici standard e rinforzati” del capitolato speciale d’appalto, oppure è sufficiente che siano DM. 13) Data la quantità di campionatura da produrre si chiede una proroga di 30 giorni. In attesa di un gentile riscontro porgiamo Distinti Saluti -Alla voce 4 la misura corretta è 180 x180 cm (180 x80 è da considerarsi un refuso). -Nel capitolato tecnico la dicitura è la seguente: I teli devono essere resistenti allo strappo, idrorepellenti o assorbenti nella parte superiore e a tenuta di liquidi nella parte inferiore (per refuso è stata emessa la “o”) . I teli in TNT bi accoppiato( costituiti da un tessuto non tessuto assorbente e da una membrana in plastica) devono garantire l’assorbenza nella parte superiore e l’impermeabilità nella parte inferiore. La commissione tecnica valuterà i teli come segue : 1.Per i teli in bi accoppiati/triaccoppiati e per i set composti da soli teli in bi accoppiato/triaccopiato il secondo criterio di valutazione è quello riportato nell’allegato della gara . 2.Per i teli idrorepellenti la commissione tecnica valuterà le caratteristiche dei teli ( 2. Criterio di valutazione) considerando la traspirabilità e la resistenza al passaggio dei fluidi enon il livello di assorbenza e l’impermeabilità .fermo restando il punteggio massimo assegnato a questo criterio 3.Per i set composti da teli in bi accoppiato/triaccoppiato e da teli idrorepellenti il punteggio massimo (2 criterio di valutazione) deve essere considerato al 50% tra i due tipi di teli. -Le sacche per i teli oftalmici possono essere offerti anche come sacche non graduate in questo caso la commissione tecnica valuterà il sistema di fissaggio (se non incorporato al telo) e la resistenza allo strappo. -Il foro del telo cm 230 x300 è adesivo. -E’ possibile offrire sia sacca rettangolare che triangolare. -La misura del telo è 230 x 260 – la misura descritta 80 x 70 è relativa alla sacca. Il telo deve avere un taglio a U. Il telo richiesto per artroscopia della spalla può essere offerto sia in TNT triaccoppiato che in TNT idrorepellente con rinforzi assorbenti al fine di soddisfare la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara . Si demanda alla Commissione tecnica la valutazione relativamente alla loro idoneità all’uso . -La misura del telo in TNT idrorepellente SMS per chirurgia urologica è 152 x164 . -Il telo per la chirurgia della mano deve avere foro elastico cm 3 con rinforzo superassorbente. Il telo deve essere offerto in TNT biaccoppiato . -Si conferma che il film di incisione deve avere attività battericida e che le tasche sono applicate al telo così come il film di incisione. -La dicitura “ con piegatura tale da essere indossate senza l’ausilio di terze persone è da considerarsi un refuso. -Può essere offerta dalla sia una sacca in TNT+PE che una sacca in polietilene . - i camici devono essere offerti come dispositivi medici questa decisione è stata determinata la fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati) . -

PI001004-17

Vista la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dell’appalto nonché l’entità della medesima; Vista la difficoltà e tempistiche nella preparazione della campionatura dei set nei termini descritti; Considerato che è interesse della stazione appaltante garantire la più ampia partecipazione alla procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte siamo a chiedere: -Una proroga dei termini di scadenza della procedura stessa di almeno 30 giorni. -Se non è possibile una proroga, almeno di consegnare entro la data di scadenza campionatura NON sterile. -Di aumentare o eliminare lo scostamento delle misure dei teli indicato, per una più ampia concorrenza e competitività tra le aziende. -Accettare che i camici chirurgici tutti, descritti, possano essere certificati secondo la EN 13795, 1,2,3 e NON anche 14126 e 13034. Cordiali slautiSi precisa, come da pubblicazione prot. PI001239-17 del 22.02.2017 presente nella sez. Chiarimenti, che la campinatura da presentare deve essere NON STERILE per cui restano invariati i termini di scadenza presentazione offerta. Si riporta quando previsto nel capitolato “Tutte le misure indicate sono soggette ad una tolleranza di -10% e + 20% , se garantite idonee alle condizioni tecniche d’uso . Tuttavia, per i prodotti accessori (fissatubi, nastri, salviette) le misure sono da considerarsi indicative e per tali prodotti, le ditte partecipanti possono offrire misure diverse, fermo restando la valutazione da parte della commissione tecnica dell’idoneità all’uso del prodotto. Pertanto, i camici devono essere offerti come dispositivi medici, al fine di consentire la più ampia concorrenza e partecipazione alla gara. I camici come DPI saranno oggetto di una diversa trattativa aziendale . Devono rispondere ai requisiti previsti dalla norma 13795:2013 e in particolare considerando la terza parte della norma, che specifica i requisiti di prestazione, dovrà essere specificata la classe di appartenenza garantendo due livelli di prestazione: standard performance (interventi brevi e/o asciutti) e high performance (interventi lunghi e/o bagnati)


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