Pagine - Dettaglio Bando

Accesso all'area riservata

Registrati

Dettaglio Bando

Torna Indietro

Dettaglio bando di gara

Descrizione breve

GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA TELEMATICA, PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L’ISTITUTO PASCALE

Direzione Proponente

IRCCS FONDAZIONE PASCALE

RUP

Seller Antonio

Importo Appalto

€ 2.000.000,00 (Iva Esclusa)

Criterio Aggiudicazione

Offerta economicamente più vantaggiosa

Tipo Appalto

Servizi

Termine Richiesta Quesiti

Sabato, 20 Lug 2019, ore 12: 00

Termine Presentazione Offerte/Domande Di Partecipazione

Mercoledì, 31 Lug 2019, ore 12: 00

Allegati

DISCIPLINARE CRO def -1.pdf (592,6 KB)

capitolato tecnico-1.pdf (656,9 KB)

Allegato A1.docx (53,5 KB)

DGUE.rtf (435,1 KB)

SCHEDA_TECNICA_PRELIMINARE.doc (89,5 KB)

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Altro	14/08/2019	AVVISO IN MATERIA DI TRASPARENZA EX ART. 29 COMMA 1 D.LGS 50/2016	AVVISO TRASPARENZA CRO docx.pdf
Altro	23/03/2020	Annullamento delibera 130 del 24.02.2020 e conseguente delibera 506 del 03.03.2020	Deliberazione_204_2020 (3).pdf
Esito	25/02/2020	DELIBERA DI AGGIUDICAZIONE 130/2020	Deliberazione_130_2020.pdf

Avvisi

Tipologia	Data Pubblicazione	Descrizione	Allegato
Esiti non presenti	.	.	.

Chiarimenti

Protocollo	Domanda	Risposta
PI013405-19	Il documento informativo DUVRI dovrà essere trasmesso compilata e firmata dall'OE?	Si conferma
PI013404-19	Al punto 10 del disciplinare, si richiede l'invio in originale dell ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC in caso di pagamento in contanti. Per "invio in originale" s'intende una scansione del bollettino firmata digitalmente dal rappresentante legale?	Si conferma.
PI013402-19	Il requisito di cui al punto 6.1-lett.a) di capacità di gestire almeno 5 studi/anno, come dovrà essere dimostrato?	Mediante autocertificazione riportante gli studi per i quali la CRO ha svolto la funzione richiesta
PI013401-19	Il requisito di cui al punto 6.1-lett.a) di comprovata esperienza nella gestione degli studi clinici interventistici farmacologici, come dovrà essere dimostrato? si può rimandare al documento di comprova del requisito di capacità tecnica-professionale di cui al successivo punto 6.2-lett.d)?	Autocertificazione di analoghe attività di gestione di studi clinici interventistici
PI013387-19	In riferimento alla voce 2 del punto 1 del Capitolato ("Costo gestione etico-amministrativa per singolo centro comprensivo dei costi vivi"), cosa si intendono per costi vivi?	Si intendono le spese di spedizione dei documenti necessari per la sottomissione al Comitato Etico
PI013116-19	Cosa si intende per sperimentazioni condotte secondo il modello for profit da parte dell'Istituto Tumori di Napoli?	Le sperimentazioni secondo il modello for profit sono sperimentazioni con potenziale registrativo del farmaco in studio.
PI012750-19	Il DUVRI è inserito tra la lista di allegati obbligatori. A quale tipologia di DUVRI si fa riferimento?	Premesso che la valutazione preliminare ha evidenziato l'assenza di rischi interferenziali, con la conseguenza che il costo dei relativi oneri è pari a zero, tuttavia si invitano gli O.E. partecipanti alla gara a scaricare dal portale dell'Ente www.istitutotumori.na.it, nella sezione bandi di gara, l'informativa DUVRI.
PI012715-19	E' possibile chiarire come evidenziare il fatto di aver gestito studi per oltre 500 mila euro di attività? Punto 6.2 d	Si chiede di indicare attività realizzate con relativi costi per un importo nel triennio pari ad Euro 500 mila
PI012714-19	Se si tratta di un singolo lotto quanti progetti sono?	Il numero dei progetti non può essere definito a priori, i singoli progetti verranno attivati man mano che sarà disponibile il budget. La valutazione sarà effettuata considerando la somma dei costi unitari .
PI012713-19	Si richiedono i costi unitari per singole attività, ma in alcuni casi questi costi dipendono dalla numerosità dei centri, dalla durata e dalla complessità del progetto. Come poterle esplicitare?	Si chiede di indicare un costo medio
PI012661-19	A pagina 29 del disciplinare di gara, nel paragrafo relativo a "Ulteriore documentazione" si richiamano i "precedenti punti 1, 2, 3 e 4". A cosa si riferiscono? nel medesimo paragrafo non è presente un punto elenco.	Trattasi di un refuso di stampa
PI012660-19	In riferimento alla risposta PI012217-19, le attestazioni citate si riferiscono solo ai progetti conclusi o anche a progetti in corso?	Le attestazioni citate si riferiscono solo ai progetti conclusi.
PI012659-19	In riferimento al paragrafo 14, lett. E del Disciplinare di Gara, cosa s'intende per "Certificazioni/dichiarazioni/studi clinici e pubblicazioni"?	Per certificazioni si intendono attestazioni di svolgimento delle funzioni in oggetto.
PI012658-19	Nel file da compilare denominato "Foglio prodotti selezionato", dovrà essere indicato il valore totale dell'offerta oppure i singoli costi delle attività previste da Capitolato Tecnico?	Nel relativo campo SIAPS "Valore totale quadriennale" andrà inserito il valore complessivo, mentre nell'allegato economico il dettaglio delle voci singole.
PI012657-19	In relazione alla risposta n°PI012604-19, come devono essere esposti i costi delle singole attività/servizi offerti e indicati nel capitolato tecnico?	Premesso che trattasi di gara a lotto unico che prevede, pertanto, un unico importo di aggiudicazione, tuttavia è possibile esporre i costi delle singole attività nell'allegato economico dell'offerta economica presente a sistema .
PI012656-19	In relazione alla risposta n°PI012535-19, si fa riferimento al personale dell'impresa concorrente?	In relazione alla risposta n°PI012535-19, si fa riferimento al personale dell'impresa concorrente.
PI012572-19	L'offerta economica presentata dal concorrente, dovrà essere unica per i 48 mesi previsti? Nel capitolato tecnico, però, è richiesto di specificare i costi per singole voci di attività/servizi offerti. Come dovranno essere presentati questi costi?	Il costo totale è la somma dei costi delle singole attività/servizi offerti
PI012571-19	Al paragrafo 13.3.2, punto 7, è precisato che il concorrente dovrà inviare copia firmata del Disciplinare, del Capitolato Tecnico e delle FAQ. In riferimento alle FAQ, come dovranno essere presentate?	E possibile aggiungere le FAQ evase all'interno della busta amministrativa tramite la funzione aggiungi allegato, per qualsiasi chiarimento tecnico legato alla Piattaforma telematica rivolgersi all'assistenza SIAPS (0812128174 interno 1)
PI012570-19	Al paragrafo 13.3.2, punto 7, è indicato che il capitolato tecnico è suddiviso in n.2 lotti, mentre nelle altre sezioni del disciplinare è specificato che il bando NON è suddiviso in lotti. quale affermazione è corretta?	l'indicazione di cui al paragrafo 13.3.2, punto 7, in base alla quale il capitolato tecnico è suddiviso in n.2 lotti, è un refuso di stampa
PI012567-19	Al paragrafo 13.3.2, punto 4 si chiede di specificare i lotti ai quali si partecipa. In questo caso si tratta di lotto unico, occorre comunque formulare una dichiarazione in merito?	Si precisa che trattasi di lotto unico e pertanto la dichiarazione non risulta necessaria
PI012200-19	L'attestazione SOA richiesta nel DGUE - Parte II - Sez. A, è obbligatoria per la partecipazione alla Gara in oggetto? In caso affermativo, quali sono le categorie e classifiche della Certificazione?	L'attestazione SOA richiesta nel DGUE - Parte II - Sez. A, non è obbligatoria per la partecipazione alla Gara in oggetto
PI012178-19	Il programma di formazione indicato come documento dell'offerta tecnica di cui al punto 14 del disciplinare, si riferisce al programma di formazione che verrà realizzato dall'OE per gli utilizzatori dei prodotti offerti?	La formazione del personale sarà utilizzata per svolgere le attività richieste dal capitolato
PI012177-19	I documenti richiesti per l'offerta tecnica di cui al punto 14 del disciplinare, non sono tutti applicabili per i servizi offerti dalla nostra società e richiesti dal bando (ad es. marchio CE,catalogo dispositivi, conformità alla normativa dispositivi medici). Possono essere omessi anche se indicati come obbligatori a pena di esclusione?	Nel caso in cui i documenti richiesti non sono tutti applicabili per i servizi offerti da codesta società, possono essere omessi indicandone la motivazione.
PI012171-19	Il protocollo di legalità richiesto nel punto 13.3.2 del disciplinare corrisponde al modello ALLEGATO D presente sul sito dell'Istituto?	Il protocollo di legalità richiesto nel punto 13.3.2 del disciplinare corrisponde al modello ALLEGATO D presente sul sito dell'Istituto
PI012170-19	Le dichiarazioni integrative indicate al punto 13.3.1 possono essere rese attraverso un'unica dichiarazione sostitutiva oppure occorre farne una per ciascun punto indicato?	Le dichiarazioni integrative indicate al punto 13.3.1 possono essere rese attraverso un'unica dichiarazione sostitutiva
PI012168-19	Per la comprova del requisito di capacità tecnica e professionale di cui al punto 6.2 lett.c)-d) del disciplinare, si può ricorrere solo alle misure previste dall'allegato XVII-parte II-lett. a)-punto ii) del codice? i "certificati" indicati nello stesso punto 6.2 sono obbligatori? cosa s'intende per "certificati"? eventualmente i certificati possono essere sostituiti dai contratti di servizi?	I certificati non possono essere sostituiti dai contratti in quanto si sostanziano nell'attestazione dell'esecuzione dei servizi/forniture a regola d'arte
PI012166-19	Il requisito di capacità economica e finanziaria di cui al punto 6.2 lett.b) del disciplinare, richiede che l'operatore economico debba aver conseguito un fatturato globale medio per il triennio 2016,2017,2018 di 2€mln per ciascun anno o complessivamente nel triennio?	Complessivamente nel triennio