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Dettaglio bando di gara

Procedura aperta per la fornitura triennale + mesi sei di proroga tecnica di "dispositivi medici specialistici per tutte le UU.OO.

A.O. SAN PIO DI BENEVENTO

Mercuri Maria Nicoletta

€ 1.481.600,00 (Iva Esclusa)

Offerta economicamente più vantaggiosa

Forniture

Venerdì, 21 Giu 2019, ore 12: 00

Lunedì, 8 Lug 2019, ore 12: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

Verbali

17/07/2019Verbale n. 1 sblocco delle offerte e constatazione della documentazione amministrazione

verbale n.1.pdf

Verbali

09/09/2019Verbale di gara n.2

verbale n.2.pdf

Verbali

01/10/2019Verbale conclusivo esame documentazione amministrativa e ammissione definitiva delle ditte concorrenti

verbale n.3.pdf

Verbali

20/02/2020Primo verbale di gara della Commissione tecnica

VERBALE N 1 CT SPECIALISTICO.pdf

Verbali

04/09/2020Vebale di presa d'atto delle valutazioni della Commisisone di gara

VERBALE N°4.pdf

Altro

04/09/2020Schede riportanti le valutazioni qualitative della Commissione di gara

SCHEDE VALUTAZIONE.pdf

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

AVVISO_GARA

02/11/2020Il giorno 9/11/2020 alle ore 9,00 la Commissione di gara procederà, in seduta virtuale, ad aprire le offerte economiche.

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI011123-19

Facendo riferimento ai requisiti minimi obbligatori, pena l'esclusione del LOTTO 27, SUB LOTTO A: Si richiede di specificare se con la dicitura "dispositivo di drenaggio toracico a due camere" si intenda un dispositivo di drenaggio toracico con doppia camera di raccolta. Distinti salutiSi conferma la descrizione del lotto 27 "Dispositivo di drenaggio toracico a due camere (leggasi doppia camera)

PI011097-19

Sul sito ANAC non risulta possibile creare il PASSOE, viene indicata la seguente dicitura: "Il CIG indicato non esiste o non è stato ancora definito". Si chiede conferma che i codici CIG devono ancora essere caricati su ANAC.Si conferma la gara sarà perfezionata entro il 1°luglio 2019

PI011081-19

La presente per chiedere se, qualora i campioni da presentare siano da inserire nella confezione secondaria, in luogo di quest’ultima sia consentita la presentazione di una sua fotocopia. In attesa di vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Si cnferma quanto richiesto all'art.12 del capitolato

PI011006-19

La presente per chiedere i seguenti chiarimenti. All’art. “7.2 - Idonea capacità finanziaria ed economica” del disciplinare si dispone che le referenze bancarie debbano indicare “… preciso riferimento alle obbligazioni inerenti all'appalto in oggetto…”; cosa si intende per obbligazioni? In merito ai requisiti di capacità economico finanziaria e tecnica professionale si chiede di confermare: -che il requisito di capacità economico finanziaria viene assolto con la sola presentazione delle due lettere di referenze bancarie richieste; -che non è richiesto il requisito di capacità tecnica professionale; -che, pertanto, per tali requisiti il DGUE va compilato soltanto nella parte IV sez. B punto 6 (mentre la parte IV sez. C non va compilata in alcun punto). In relazione all’importo della garanzia definitiva, si chiede se il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, oggetto specifico dell’appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. 93 comma 7 del D.lgs. n. 50/2016 (50%). A sostegno della tesi favorevole, depongono le seguenti considerazioni: •La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all’ambito dei Dispositivi Medici; •La certificazione di qualità deve essere riferita all’oggetto specifico dell’appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispostivi medici. DGUE: -La parte I: Informazioni sulla procedura di appalto e sull'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore va lasciata in bianco? Diversamente, quali dati sono da riportare? -A pag. 25 del Disciplinare si dispone: “Parte IV – Criteri di selezione: Il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione « » a e compilando quanto segue…”: -Si chiede se la compilazione delle sezioni A (possesso dei requisiti relativi all’idoneità professionale) e B (possesso del requisito relativo alla capacità economico finanziaria) renda superflua la compilazione della sezione a. Campionatura -Si chiede di confermare che, qualora nell’ambito dello stesso lotto venga offerto un codice a più misure, sia sufficiente campionare, nelle quantità richieste (“almeno 2 campioni”), una sola misura. -I campioni richiesti (almeno 2 pz) vanno presentati accompagnandoli alla rispettiva scatola di vendita? -Quanto alla dicitura da riportare all’esterno del pacco campioni, va considerata quella prescritta nel disciplinare o nel capitolato tecnico? Art. 11 Capitolato -L’elenco dei dispositivi offerti citato al punto B del capitolato deve essere presentato per singolo lotto (non cumulativamente per tutti i lotti)? -Si dispone che “sul pacco contenente la documentazione tecnica dovrà essere riportata…”; si chiede conferma che si tratta di un refuso. -Tra la documentazione di gara figurano due schemi contratto (sopra e sotto soglia); si devono allegare controfirmati? In caso affermativo, si chiede di specificare se e dove debbano essere compilati. Si chiede se l’apposizione nei documenti delle firme digitali renda superfluo apporvi la firma autografa. In attesa di vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Non sono richiesti dati sui fatturati globali nel trienni 2016-2017-2018. Si conferma che la presentazione della sola ISO 13485:2016 è sufficiente aI FINI DELLA RIDUZIONE DEL 50% dell'importo della cauzione provvisoria. Sono richiesti n°2 campioni per ciascun lotto di partecipazione indipendentemente dalle misure. Per la confezione dei campioni si conferma quanto richiesto all'art.12 del capitolato. Gli schemi di contratto sono solo per presa visione e non devono eswsere resituiti firmati. L’apposizione nei documenti delle firme digitali renda superfluo apporvi la firma autografa

PI010734-19

Spett.le Amministrazione, si inviano i seguenti chiarimenti: 1)si chiede se la documentazione da caricare su AVCPass, a comprova dei requisiti, debba essere trasmessa entro il termine della gara oppure successivamente, dietro richiesta dell’Ente. 2)Con riferimento alla compilazione del DGUE, scrivete a Pagina 25, Parte IV, di compilare la sezione B per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità economico finanziaria, di cui al punto 7.2. Si chiede conferma che sia da compilare solo il Punto 6 del DGUE, sezione B, limitatamente alle Referenze Bancarie, non essendo previsti ulteriori requisiti economici. 3)Le dichiarazioni integrative, di cui a pagina 25, paragrafo 14.3.1 del disciplinare di gara, devono essere predisposte su modello proprio dell’Azienda Partecipante o viene reso disponibile un modello da parte dell’Ente? 4)Si deve allegare a sistema, per accettazione, la domanda di partecipazione, il DGUE, il Bando di gara, il Disciplinare di gara e il progetto oppure basta accettarla con la dichiarazione integrativa di cui a pagina 26 del disciplinare di gara? 5)Si deve allegare a sistema, per accettazione, il codice di comportamento oppure basta accettarlo con la dichiarazione integrativa di cui a pagina 26 del disciplinare di gara? 6)Con riferimento alla documentazione tecnica, si chiede conferma che quanto specificato a pagina 4 del Capitolato tecnico, paragrafo 11, ossia “sul pacco contenente la documentazione tecnica dovrà essere riportata la dicitura- Contiene documentazione tecnica per gara-documentazione tecnica dispositivi medici specialistici” sia un refuso, in quanto la procedura di gara si svolge in via telematica, sull’e procurement di soresa. 7)Riguardo la campionatura, si domanda se la stessa debba essere inviata entro il termine della gara e se sia possibile offrire, qualora il dispositivo medico sia disponibile in più misure, n. 2 pezzi delle misure maggiormente utilizzate. 8)Si chiede conferma che l’offerta economica si debba predisporre solamente a sistema e che non vi siano modelli da compilare. 9)Si domanda se sia da compilare il punto 11, sezione C, parte IV del DGUE, in quanto in fase di gara viene richiesto l’invio della campionatura. CHIARIMENTI TECNICI: LOTTO 19 Si chiede se il dispositivo offerto debba essere mono o bilume RingraziandoVi per l'attenzione, si porgono distinti saluti. 1) Non è prevista nessuna documentazione da caricare. 2) Si conferma da compilare solo il Punto 6 del DGUE, sez.B, limitatamente alle Referenze Bancarie. 3) Le dichiarazioni integrative, di cui a pag.25, paragrafo 14.3.1 del disciplinare di gara,devono essere predisposte su modello proprio dell?Azienda Partecipante. 4) Tutte le dichiarazioni e i documenti costituenti, nell'insieme, la "Documentazione Amministrativa" ( domanda di partecipazione,DGUE,dichiarazioni integrative, PASSOE e ricevuta di pagamento AVCP se dovuto,deposito cauzionale), firmati digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, dovranno essere collocati a Sistema negli omonimi campi all’uopo predisposti nella scheda “Busta Amministrativa”; a tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida: “Procedura aperta – Manuale per la partecipazione”, nella sezione “Modalità di compilazione della Busta Amministrativa”. Qualora necessario, è possibile aggiungere ulteriori documenti/cartelle compresse nella scheda “Busta Amministrativa” cliccando, volta per volta, sulla voce “Aggiungi allegato”, compilando il campo “Descrizione” e inserendo il documento/cartella di che trattasi, firmato/a digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, nella colonna “Allegato”. 5) Basta accettarlo con la dichiarazione integrativa di cui a pag. 26 del disciplinare di gara. 6) Trattasi di refuso.La documentazione Tecnica va caricata sulla Piattaforma. 7) Si precisa che sono richiesti "n.2 campioni per ciascun lotto di partecipazione indipendentemente dalle misure. Si la campionatura deve essere inviata entro il termine di scadenza della gara. 8) Si conferma. 9) Non è necessario compilare. CHIARIMENTI TECNICI: Per il lotto 19, si precisa che la maschera laringea deve essere bilume

PI010731-19

In rif. alla gara in oggetto la scrivente impresa formula il seguente quesito: La documentazione richiesta all'Art.11 del Cap. Tecnico segnatamente A)schede tecniche di tutta la gamma dei prodotti proposti, riportanti tassativamente il lotto di riferimento nell'ALLEGATO A. B)Elenco riportante i dispositivi offerti, con specifico riferimento ai numeri di lotto riportati nell'ALLEGATO A, con indicazione dei dispositivi offerti, azienda produttrice, CND, numero di repertorio, codice prodotto, debitamente sottoscritto dal legale rappresentante dell'azienda. C)documentazione tecnico-scientifica che deve riportare tassativamente il lotto di riferimento nella SCHEDA ALLEGATO A, deve essere recapitata insieme alla campionatura in distinto plico indirizzato alla volta della FARMACIA, oltre che caricata su piattaforma? oppure Trattasi di refuso quanto indicato nello stesso articolo all'Art.11 del Cap. Tecnico a proposito di un pacco contenente la documentazione tecnica denominato "Contiene documentazione tecnica per gara "Documentazione tecnica dispositivi specialistici".? Essendo questa una procedura telematica la documentazione di cui ai punti A, B e C dell'art.11 Cap. Tecnico rappresenta piuttosto il contenuto della Documentazione Tecnica ed eventualmente Doc. Tecnica Aggiuntiva da caricare su Piattaforma. E’ CORRETTO? SI O NO? Vogliate opportunamente precisare in proposito Distinti saluti Si tratta di un refuso.sulla Piattaforma va caricata solo la documentazione tecnica.La campionatura va inviata presso la UOC Farmacia.

PI010604-19

In rif. alla gara in oggetto la scrivente formula il seguente quesito: Cfr Vs. Disciplinare: 7.2REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA Richiedete: "Idonea capacità finanziaria ed economica,con preciso riferimento alle obbligazioni inerenti all'appalto in oggetto, da attestare mediante dichiarazione di due Istituti Bancari.Le referenze devono essere in originale,intestate all’ A. O. e devono far riferimento all’appalto in oggetto.(...). Il settore di attività è fornitura dispositivi medici." Chiediamo: per soddisfare il requisito DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA sono richieste esclusivamente due idonee dichiarazioni bancarie attestanti la solidità dell'impresa partecipante in riferimento all'appalto in oggetto, oppure sono richiesti, oltre alle predette dich. bancarie, anche i dati sui fatturati globali nel triennio 2016-2017-2018 delle forniture di dispositivi medici, visto il rimando alla sez B parte IV del DGUE da compilare? Vogliate gentilmente chiarire. Cordiali saluti Non sono richiesti dati sui fatturati globali nel triennio 2016-2017-2018.

PI010383-19

In riferimento alla procedura "GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA FORNITURA PER ANNI 3 + MESI SEI DI PROROGA TECNICA “DISPOSITIVI MEDICI SPECIALISTICI PER TUTTE LE UU.OO. ", si segnala che la Base d'Asta per il Lotto n. 1 (Kit catetere venoso centrale bilume e trilume giugulare succlavia adulti) fissato a 10 euro non ci consente la partecipazione a suddetto lotto. Riferiamo a tal proposito che siamo attualmente fornitori degli articoli descritti per tale lotto riscontrando l'apprezzamento dei clinici utilizzatori e il pieno successo terapeutico anche in virtù della presenza all' interno del kit di cavetto sterile per il collegamento ai monitor per la rilevazione dell' ECG endocavitario, al fine del controllo del corretto posizionamento del catetere in situ. Segnaliamo inoltre che l'attuale prezzo di mercato in riferimento agli articoli citati ammonta a circa 17-20 euro, in base alle tipologie e misure richieste e ai quantitativi previsti di fornitura Si richiede pertanto la revisione della Base d' Asta per il lotto n 1 della presente procedura. Distinti saluti. Si conferma base d'asta

PI010360-19

Chiediamo conferma che in questa fase i documenti denominati "SCHEMA CONTRATTO SOPRA SOGLIA" e "SCHEMA CONTRATTO SOTTO SOGLIA" sono solo per presa visione e non devono essere restituiti firmati.Si conferma che sono solo per presa visione

PI010347-19

Si chiede conferma che le referenze e la cauzione devono essere indirizzate alla Azienda Ospedaliera San Pio, Via dell'Angelo 1 - 82100 BeneventoSi conferma

PI010322-19

Si chiede di voler confermare che sia possibile allegare le certificazioni rilasciate da Enti Notificati stranieri, gli studi clinici e le pubblicazioni scientifiche in lingua inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale, nel rispetto delle indicazioni ANAC in cui si prevede che: “È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.” Si chiede pertanto di voler confermare che sia necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, ecc., rilasciate in lingua diversa dall’inglese GrazieSi chiarisce che non è scritto da nessuna parte che la documentazione tecnica deve essere in lingua italiana.

PI010215-19

Si chiede se, in caso di presentazione della cauzione provvisoria sotto forma di scansione dell'originale cartaceo, la conformita' all'originale possa essere dichiarata dallo stesso Operatore Economico, senza quindi necessita' a tal fine della dichiarazione notarile, come prescritto nel Disciplinare. GraziePuò essere dichiarata dall'operatore economico

PI009973-19

Si chiede conferma che la presentazione della sola ISO 13485:2016 è sufficiente ai fini della riduzione del 50% dell’importo della cauzione provvisoria.Si conferma che la presentazione della ISO 13485:2016 è sufficiente ai fini della riduzione del 50% dell'importo della cauzione provvisorio

PI009031-19

Spettabile Ente, per favorire una maggior concorrenza, si chiede di separare il lotto 27, formato da due sublotti, in due lotti separati. in riferimento alle caratteristiche indicate nel sublotto 27A, si chiede cortesemente di confermare se la dicitura corretta del prodotto richiesto è “dispositivo di drenaggio a tre camere con doppia camera di raccolta” anziché, come scritto in capitolato “dispositivo di drenaggio a due camere” SalutiSi precisa che il lotto 27 resta lotto unico; la dicitura del Lotto 27A è "Dispositivo di drenaggio toracico a due camere" non a tre camere. Il lotto 27B è a tre camere.

PI008861-19

Buongiorno, per quanto in nostra conoscenza il prodotto richiesto al lotto 20 è’ un prodotto unico venduto sul territorio nazionale ad un prezzo medio superiore alla base d’asta da Voi indicata (che pertanto ci impedisce di presentare offerta). Si chiede pertanto conferma circa la correttezza di tale base d’asta. Grazie Si conferma quanto richiesto al lotto 20 e si precisa che non si è a conoscenza dell'esclusività di tale dispositvo.

PI008615-19

Spett.Le Ente, si richiede se per n. 2 campioni per ogni lotto si intende per ogni misura offerta oppure è sufficiente inviare 2 confezioni di una misura a scelta? si chiede conferma che l'etichettatura va apposta sulla confezione di vendita e non su ogni campione all'interno della scatola Grazie Cordiali salutiSi precisa che sono richiesti "n. 2 campioni per ciscun lotto di partecipazione" indipendentemente dalle misure.

PI008489-19

Gentilissimi, con la presente siamo a chiedere se è possibile partecipare al Lotto di gara n. 37 con solamente l'ago da biopsia, in quanto il materiale supplementare all'ago (n. 12 vetrini e telo sterile) sono prodotti facilmente reperibili in ospedale e la descrizione con tali caratteristiche discriminano la partecipazione alla gara per tante aziende che forniscono solamente l'ago da biopsia ossea con sistema anti lussazione. Pertanto siamo con la presente a chiedere di valutare anche le offerte economiche pervenute con solamente l'ago da biopsia ossea, variando i criteri di valutazione del punteggio tecnico Vi ringrazio per la collaborazione, l'occasione mi è gradita per porgere distinti saluti Irene Berton Biopsybell Srl Si precisa che i requisiti minimi del lotto 37 sono quelli indicati nell'allegato A, cioè:" confezionamento singolo del kit, connessione luer-lock, controllo della profondità, regolazione della profondità tramite specillo graduato, sistema di estrazione del frustolo. Il kit deve contenere oltre all'ago i seguenti elementi:tappo del foro, specillo, sistema di rimozione del frustolo,n. 12 vetrini sterili,telo sterile con foro di lavoro

PI008346-19

SI chiedono i seguenti chiarimenti in merito al LOTTO 1: 1.Si chiede di specificare se i cateteri richiesti sono dei cvc classici per farmaci e nutrizione parenterale o si tratta di cvc in grado anche di fare dialisi infusione e aferesi; 2. Non essendo specificate le misure richieste, se è possibile offrire tutte le misure in gamma. Certi di cortese riscontro, si porgono porogno distinti salutiSi precisa che si richiedono cateteri venosi centrali per somministrazione di farmaci (compresa la NPT). non sono richiesti cateteri per dialisi e/o aferesi. Per le misure si possono offrire tutte le misure per adulti.

PI008263-19

Buongiorno, Facendo riferimento ai requisiti minimi obbligatori, pena l'esclusione del LOTTO 27, SUB LOTTO A: Si richiede di specificare se con la dicitura "dispositivo di drenaggio toracico a due camere" si intenda un dispositivo di drenaggio toracico con doppia camera di raccolta. Distinti saluti Si precisa che al lotto 27 si richiede un "Dispositivo di drenaggio toracico a due camere (leggasi doppia camera) in materiale plastico rigido resistente agli urti, e poco ingombrante. Deve essere dotato di sistema di autotrasfusione per permettere la reinfusione diretta del sangue recuperato mediante la tecnica del circuito chiuso, sistema di sicurezza per la connessione e la chiusura dei tubi di drenaggio, sistema di sicurezza per la sorgente del vuoto, filtri che consentano la separazione dei coaguli e dei macroaggregati al sangue, sistema di controllo e regolazione dell'aspirazione, camera di raccolta graduata con livelli per piccole perdite, ganci e sostegno a terra che lo mantengano stabile".

PI008040-19

Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, alla richiesta di documentazione tecnica in lingua italiana di cui al punto 15 pag. 29 del Disciplinare di gara si chiede la possibilità di produrre tale documento nella lingua originale. A tal proposito, è bene precisare che le certificazioni e le dichiarazioni (poste a corredo dell’offerta come mera documentazione tecnica) non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, bensì a testimoniare la sua affidabilità e la sua professionalità. Senza considerare, tra l’altro, che le Commissioni giudicatrici (composte da esperti e da operatori del settore) sono in grado di comprendere appieno l’effettiva portata della documentazione tecnica anche se in lingua inglese. Si aggiunga, inoltre, che la mancata traduzione del testo non può, in alcun modo, pregiudicare l’oggettiva valutazione da parte dei commissari i quali potranno apprezzare in maniera diretta e non filtrata il contenuto delle certificazioni stesse. Sul punto la giurisprudenza ha avuto modo di chiarire, a più riprese, che la previsione “che impone la traduzione in italiano dei documenti, i certificati e le dichiarazioni sostitutive, sembra doversi riferire più propriamente alle certificazioni (e dichiarazioni) che attestano la sussistenza dei requisiti “generali” di partecipazione alla gara richiesti dall’art. 80 del d.lgs. n. 50/2016” (T.A.R. Molise Sez. I, 7.03.2018, n. 123). Senza considerare tra l’altro che la scelta di consentire ai potenziali offerenti di produrre le certificazioni tecniche in lingua originale riduce, considerevolmente, gli oneri formali (ed economici) connessi alla partecipazione ad una procedura. si chiede la possibilità di ammettere la produzione di certificazioni CE, Conformità, Iso ed eventuali studi clinici in lingua originale Si chiarisce che non è scritto da nessuna parte che la documentazione tecnica deve essere in lingua italiana

PI007976-19

In riferimento al Lotto 37 Aghi per biopsia ossea riteniamo che la misura "22 mm" sia troppo piccola per un ago da biopsia osteo-midollare. Chiediamo se la misura indicata sia un refuso In attesa di chiarimento si saluta distintamenteSi precisa che in riferimento alla lunghezza dell'ago in effetti c'è un errore di trascrizione, la lunghezza dell'ago deve essere di 150mm


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