PI033397-20 | Oggetto: Gara Europea a Procedura Aperta Telematica per l'affidamento della fornitura triennale di Medicazioni Speciali e altro contraddistinte dalla Classe CND M - Gara n. 7724851
In riferimento alla Procedura Aperta a margine indicata, si chiedono i seguenti chiarimenti:
Disciplinare di Gara - Pag. 9 - Punto e) - Presentazione di campioni
Viene richiesto di presentare, unitamente alla campionatura, i seguenti documenti:
1. Scheda Tecnica debitamente compilata rigorosamente nell'ordine indicato e riportante i dati elencati nel Disciplinare di Gara;
2. Relazione dettagliata sull'attività del prodotto supportata da adeguata documentazione scientifica con relativa bibliografia;
3. Relazione descrittiva delle metodologie di controllo di qualità alle quali vengono sottoposti i prodotti durante la fabbricazione.
Relativamente al Punto 1. E' corretto presentare una Scheda Tecnica tabellare, riportante nell'ordine da Voi indicato, solo i punti elencati nel Disciplinare, dichiarando per ognuno di essi, quanto richiesto?.
Relativamente al Punto 2. Viene richiesta una relazione dettagliata sull'attività del prodotto. Che cosa si intende per attività del prodotto? E' possibile avere ulteriori delucidazioni in merito?
Anche a Portale è prevista la presentazione della Documentazione Tecnica (Vedere pagg. 25 – 26 e 27 del Disciplinare di Gara). La stessa, fra l'altro, è diversa per tipologia da quella richiesta con la campionatura.
Confermate i due invii così come richiesti? (uno con i campioni e l'altro su portale?).
Tra i documenti tecnici elencati a pag. 26 del Disciplinare di Gara figurano:
A. Schede Tecniche in originale del produttore
B. Copia delle certificazioni rilasciate dall'organismo Notificato
C. Dichiarazione attestante il possesso del Marchio CE
D. Catalogo con l'intera gamma disponibile dei Dispositivi oggetto di gara, appartenenti a ciascun lotto
E. Certificazioni/dichiarazioni/ studi clinici
G. Opuscoli illustrativi, Schede tecniche, relazioni ecc.
H. Scheda tecnica preliminare
Al punto A. e al punto G. sono richieste due volte le schede tecniche. Trattasi di refuso?
Al punto D. viene richiesto un catalogo con l'intera gamma disponibile per ogni lotto e al punto G. vengono richiesti opuscoli illustrativi. Possiamo presentare, a copertura dei due punti, un Depliant con le immagini del dispositivo e l' elenco di tutte le misure disponibili dello stesso?
Disciplinare di Gara - Pag. 12 – Punto 9. – Garanzia provvisoria
In caso di presentazione di garanzia fideiussoria indicate che la stessa dovrà avere una validità di 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell'offerta.
Confermate tale validità, anche se l'offerta è vincolante per il concorrente per 365 giorni?
Disciplinare di Gara - Pag. 16 - Traduzioni giurate
Il Disciplinare cita:
“”” tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana.””
A pagina 26 del Disciplinare - punto G viene indicato che gli opuscoli, le schede tecniche e le relazioni devono essere scritti in lingua italiana, se in lingua straniera dovranno essere accompagnati da apposita traduzione firmata dalla Ditta, la quale si assume ogni responsabilità in merito alla veridicità di quanto in essi contenuto.
Alla luce di quanto esposto, si chiede conferma che la traduzione giurata possa essere sostituita da traduzione aventi le caratteristiche indicate a pag. 26 del Disciplinare.
Pag. 1
Disciplinare di Gara - Pag. 23 – 13.3.2. Documentazione a corredo
Punto 3. – Dichiarazioni sostitutive in ordine al possesso dei requisiti di carattere speciale: Capacità economico finanziaria e tecnico organizzativa
Nelle dichiarazioni sostitutive in ordine al possesso dei requisiti, è corretto dichiarare quanto elencato nei punti 1. - 2. e 3.?
1. Fatturato globale medio annuo riferito agli ultimi ultimi esercizi finanziari (non inferiore al doppio del prezzo base dei lotti partecipati);
2. Forniture analoghe a quelle poste a base di gara, eseguite nell'ultimo triennio, di importo non inferiore al prezzo base dei lotti partecipati;
3. Elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari.
Si chiede, inoltre, se debba essere aggiunto qualche altro requisito, in relazione alla capacità tecnica e professionale o se quanto indicato debba ritenersi esaustivo.
Disciplinare di Gara - Pag. 23 - Punto 8 – Ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC
In relazione a quanto da Voi dichiarato a pag. 16 del Disciplinare di Gara, si ritiene di non dover presentare la ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC. Lo confermate?
Allegato A/1 – Dichiarazione a corredo dell'offerta
A Pag. 22 del Disciplinare tra le dichiarazioni integrative al Punto 6. viene indicato:
“”....... di accettare che tutte le comunicazioni relative al presente procedimento avverranno solo ed esclusivamente tramite sistema SIAPS.””
Questa dichiarazione non è inclusa nell'allegato A/1.
E' corretto se presentiamo una dichiarazione sostitutiva, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 Art. 76, contenente quanto richiesto al Punto 6 del Disciplinare?
A Pag. 22 del Disciplinare tra le dichiarazioni integrative al Punto 10. viene indicato:
“”....... attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell'Art. 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici esclusivamente nell'ambito della presente gara, nonché dell'esistenza dei diritti di cui alll'articolo 7 del medesimo decreto legislativo.””
Questa dichiarazione non è inclusa nell'allegato A/1. Nello stesso figura quanto segue:
“” ….. di aver preso visione dell'informativa relativa al trattamento dei dati personali, riportata in calce al presente modulo.””
E' sufficiente o dobbiamo presentare una dichiarazione sostitutiva, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 Art. 76, contenente quanto richiesto al Punto 10 del Disciplinare?
Offerta Economica
Nel Capitolato- Sezione Oggetto della fornitura – sono elencati i lotti di gara.
In alcuni di essi sono richieste misure varie, ma è indicata una sola quantità ed un solo prezzo a base d'asta.
Questo non ci consente di poter presentare un'offerta corretta e competitiva, in quanto l'unico prezzo possibile sarebbe quello medio, in relazione alle misure che ciascun Operatore Economico andrebbe a proporre.
Alla luce di quanto esposto, si chiede di indicare per i lotti citati le misure di Vostro interesse, le relative quantità ed i singoli prezzi unitari a base d'asta.
Allegato A/2
Nel modulo di offerta viene richiesto il prezzo complessivo triennale del lotto. Le quantità da voi indicate nel Capitolato sono annuali. Dobbiamo aggiungere nel modulo di offerta anche il prezzo complessivo annuale o non importa?
Nel modulo dell'offerta va inserita anche la percentuale unica di sconto sul prezzo complessivo a base d'asta di ogni singolo lotto?
Nell'Allegato A/2 a pag. 2 è presente il seguente Nota Bene:
“” Nella busta di ciascun lotto dovrà essere inoltre prodotto, su idoneo supporto informatico, (cd o pen drive) il file IN FORMATO EXCEL, relativo alla offerta economica riportante i campi sopra indicati””.
Alla luce di quanto esposto, è corretto caricare a sistema, firmati digitalmente, l'Allegato A/2 in formato EXCEL ed in formato PDF, con applicata una marca da bollo da 16,00 Euro?
Pag. 2
Documento Unico di Valutazione dei rischi da Interferenza
A Pag. 23 del Disciplinare di Gara – Punto 6 viene richiesto di allegare ai documenti di gara l'Informativa DUVRI debitamente compilata e sottoscritta nell'ultima pagina (83 di 83).
L'invio del documento via Fax ai Direttori dei Servizi indicati in calce allo stesso, dovrà essere fatto dalla Ditta Aggiudicataria?
Codici CND
Nel Capitolato di gara, vicino ad ogni lotto,è presente il codice CND.
Se un Operatore Economico offre un articolo perfettamente rispondente alle caratteristiche richieste nel lotto di riferimento, ma con CND diverso da quello indicato, questo viene accettato dal vostro Spett.le Ente?
In attesa di Vostro riscontro, si ringrazia anticipatamente e si porgono i nostri più cordiali saluti.
| In riferimento alla Procedura Aperta a margine indicata, si chiedono i seguenti chiarimenti:
Disciplinare di Gara - Pag. 9 - Punto e) - Presentazione di campioni
Viene richiesto di presentare, unitamente alla campionatura, i seguenti documenti:
1. Scheda Tecnica debitamente compilata rigorosamente nell'ordine indicato e riportante i dati elencati nel Disciplinare di Gara;
2. Relazione dettagliata sull'attività del prodotto supportata da adeguata documentazione scientifica con relativa bibliografia;
3. Relazione descrittiva delle metodologie di controllo di qualità alle quali vengono sottoposti i prodotti durante la fabbricazione.
Relativamente al Punto 1. E' corretto presentare una Scheda Tecnica tabellare, riportante nell'ordine da Voi indicato, solo i punti elencati nel Disciplinare, dichiarando per ognuno di essi, quanto richiesto?.
Risposta: si conferma
Relativamente al Punto 2. Viene richiesta una relazione dettagliata sull'attività del prodotto. Che cosa si intende per attività del prodotto? E' possibile avere ulteriori delucidazioni in merito?
l'Attività del prodotto si intende informazioni circa l' efficacia e sicurezza (Rimandare alla Dott.ssa Maiolino).
Anche a Portale è prevista la presentazione della Documentazione Tecnica (Vedere pagg. 25 – 26 e 27 del Disciplinare di Gara). La stessa, fra l'altro, è diversa per tipologia da quella richiesta con la campionatura.
Confermate i due invii così come richiesti? (uno con i campioni e l'altro su portale?).
Risposta: Si conferma
Tra i documenti tecnici elencati a pag. 26 del Disciplinare di Gara figurano:
A. Schede Tecniche in originale del produttore
B. Copia delle certificazioni rilasciate dall'organismo Notificato
C. Dichiarazione attestante il possesso del Marchio CE
D. Catalogo con l'intera gamma disponibile dei Dispositivi oggetto di gara, appartenenti a ciascun lotto
E. Certificazioni/dichiarazioni/ studi clinici
G. Opuscoli illustrativi, Schede tecniche, relazioni ecc.
H. Scheda tecnica preliminare
Al punto A. e al punto G. sono richieste due volte le schede tecniche. Trattasi di refuso?
Al punto D. viene richiesto un catalogo con l'intera gamma disponibile per ogni lotto e al punto G. vengono richiesti opuscoli illustrativi. Possiamo presentare, a copertura dei due punti, un Depliant con le immagini del dispositivo e l' elenco di tutte le misure disponibili dello stesso?
Risposta: al punto A. e punto G. trattasi di refuso
Al punto D. è possibile presentare, a copertura dei due punti, un Depliant con le immagini del dispositivo e l' elenco di tutte le misure disponibili dello stesso
Risposta: Si conferma
Disciplinare di Gara - Pag. 12 – Punto 9. – Garanzia provvisoria
In caso di presentazione di garanzia fideiussoria indicate che la stessa dovrà avere una validità di 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell'offerta.
Confermate tale validità, anche se l'offerta è vincolante per il concorrente per 365 giorni?
Risposta: Si conferma tenuto conto che alla pag. 14 punto 8) del Disciplinare di gara è previsto: l’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5 del Codice, su richiesta della stazione appaltante per ulteriori 120 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.
Disciplinare di Gara - Pag. 16 - Traduzioni giurate
Il Disciplinare cita:
“”” tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana.””
A pagina 26 del Disciplinare - punto G viene indicato che gli opuscoli, le schede tecniche e le relazioni devono essere scritti in lingua italiana, se in lingua straniera dovranno essere accompagnati da apposita traduzione firmata dalla Ditta, la quale si assume ogni responsabilità in merito alla veridicità di quanto in essi contenuto.
Alla luce di quanto esposto, si chiede conferma che la traduzione giurata possa essere sostituita da traduzione aventi le caratteristiche indicate a pag. 26 del Disciplinare.
Risposta: Si conferma
Pag. 1
Disciplinare di Gara - Pag. 23 – 13.3.2. Documentazione a corredo
Punto 3. – Dichiarazioni sostitutive in ordine al possesso dei requisiti di carattere speciale: Capacità economico finanziaria e tecnico organizzativa
Nelle dichiarazioni sostitutive in ordine al possesso dei requisiti, è corretto dichiarare quanto elencato nei punti 1. - 2. e 3.?
1. Fatturato globale medio annuo riferito agli ultimi ultimi esercizi finanziari (non inferiore al doppio del prezzo base dei lotti partecipati);
2. Forniture analoghe a quelle poste a base di gara, eseguite nell'ultimo triennio, di importo non inferiore al prezzo base dei lotti partecipati;
3. Elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari.
Si chiede, inoltre, se debba essere aggiunto qualche altro requisito, in relazione alla capacità tecnica e professionale o se quanto indicato debba ritenersi esaustivo.
Risposta: i requisiti di carattere speciale sono quelli richiesti nel disciplinare di gara al punto 6.2
Disciplinare di Gara - Pag. 23 - Punto 8 – Ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC
In relazione a quanto da Voi dichiarato a pag. 16 del Disciplinare di Gara, si ritiene di non dover presentare la ricevuta di pagamento del contributo a favore dell'ANAC. Lo confermate?
Risposta: si conferma
Allegato A/1 – Dichiarazione a corredo dell'offerta
A Pag. 22 del Disciplinare tra le dichiarazioni integrative al Punto 6. viene indicato:
“”....... di accettare che tutte le comunicazioni relative al presente procedimento avverranno solo ed esclusivamente tramite sistema SIAPS.””
Questa dichiarazione non è inclusa nell'allegato A/1.
E' corretto se presentiamo una dichiarazione sostitutiva, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 Art. 76, contenente quanto richiesto al Punto 6 del Disciplinare?
Risposta: Si è corretto
A Pag. 22 del Disciplinare tra le dichiarazioni integrative al Punto 10. viene indicato:
“”....... attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell'Art. 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici esclusivamente nell'ambito della presente gara, nonché dell'esistenza dei diritti di cui alll'articolo 7 del medesimo decreto legislativo.””
Questa dichiarazione non è inclusa nell'allegato A/1. Nello stesso figura quanto segue:
“” ….. di aver preso visione dell'informativa relativa al trattamento dei dati personali, riportata in calce al presente modulo.””
E' sufficiente o dobbiamo presentare una dichiarazione sostitutiva, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 Art. 76, contenente quanto richiesto al Punto 10 del Disciplinare?
Risposta: E’ sufficiente
Offerta Economica
Nel Capitolato- Sezione Oggetto della fornitura – sono elencati i lotti di gara.
In alcuni di essi sono richieste misure varie, ma è indicata una sola quantità ed un solo prezzo a base d'asta.
Questo non ci consente di poter presentare un'offerta corretta e competitiva, in quanto l'unico prezzo possibile sarebbe quello medio, in relazione alle misure che ciascun Operatore Economico andrebbe a proporre.
Alla luce di quanto esposto, si chiede di indicare per i lotti citati le misure di Vostro interesse, le relative quantità ed i singoli prezzi unitari a base d'asta.
So conferma il prezzo a base d'asta
Allegato A/2
Nel modulo di offerta viene richiesto il prezzo complessivo triennale del lotto. Le quantità da voi indicate nel Capitolato sono annuali. Dobbiamo aggiungere nel modulo di offerta anche il prezzo complessivo annuale o non importa?
Risposta: Non importa
Nel modulo dell'offerta va inserita anche la percentuale unica di sconto sul prezzo complessivo a base d'asta di ogni singolo lotto?
Risposta: Si
Nell'Allegato A/2 a pag. 2 è presente il seguente Nota Bene:
“” Nella busta di ciascun lotto dovrà essere inoltre prodotto, su idoneo supporto informatico, (cd o pen drive) il file IN FORMATO EXCEL, relativo alla offerta economica riportante i campi sopra indicati””.
Alla luce di quanto esposto, è corretto caricare a sistema, firmati digitalmente, l'Allegato A/2 in formato EXCEL ed in formato PDF, con applicata una marca da bollo da 16,00 Euro?
Risposta: Si è corretto
Pag. 2
Documento Unico di Valutazione dei rischi da Interferenza
A Pag. 23 del Disciplinare di Gara – Punto 6 viene richiesto di allegare ai documenti di gara l'Informativa DUVRI debitamente compilata e sottoscritta nell'ultima pagina (83 di 83).
L'invio del documento via Fax ai Direttori dei Servizi indicati in calce allo stesso, dovrà essere fatto dalla Ditta Aggiudicataria?
Risposta: No
Codici CND
Nel Capitolato di gara, vicino ad ogni lotto,è presente il codice CND.
Se un Operatore Economico offre un articolo perfettamente rispondente alle caratteristiche richieste nel lotto di riferimento, ma con CND diverso da quello indicato, questo viene accettato dal vostro Spett.le Ente?
Risposta: Non si comprende come possa essere offerto un articolo perfettamente rispondente alle caratteristiche richieste nel lotto di riferimento, ma con CND diverso da quello indicato. Tuttavia verrà valutato dalla Commissione di gara.
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