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Dettaglio bando di gara

Procedura aperta per la fornitura triennale di materiale protesico e D.M. per Neurochirurgia della colonna occorrenti al P.O. Ospedale del Mare e al P.O. San Giovanni Bosco dell’A.S.L. Napoli 1 Centro

A.S.L. NAPOLI 1 CENTRO

Lodato Liliana

€ 6.587.000,00 (Iva Esclusa)

Offerta economicamente più vantaggiosa

Forniture

Lunedì, 7 Ott 2019, ore 23: 59

Martedì, 22 Ott 2019, ore 12: 00

Esiti e Pubblicazioni

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

Verbali

30/10/2019GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs 50/2016 e con aggiudicazione ai sensi dell'art. 95 comma 2) del D.Lgs 50/2016 per la fornitura triennale di materiale protesico e D.M. per Neurochirurgia della Colonna occorrenti all'Ospedale del Mare e al San Giovanni Bosco

VERBALE SEDUTA DI GARA DEL 29.10.2019 N. REPERT. 509 DEL 30.10.2019.pdf

Verbali

22/07/2020VERBALE DEL SEGGIO DI GARA 2 SEDUTA DATA 27.11.2019

2 SEDUTA DEL 27.11.2019.pdf

Verbali

22/07/2020VERBALE DEL SEGGIO DI GARA 3 SEDUTA DEL 17.12.2019

3 SEDUTA DEL 17.12.2019.pdf

Verbali

22/07/2020VERBALE DEL SEGGIO N. 4 DATA 17.01.2020

verbale del 17.01.2020.pdf

Verbali

22/07/2020verbale del Seggio di gara n. 5 del 20.02.2020. si dichiara che trattasi del verbale n. 5 e che per mero errore materiale al suo interno è indicato/titolato come verbale n. 6.

5 VERBALE DEL 20.02.2020.pdf

Verbali

10/08/2020Verbale del RUP

Verbale del RUP DM Neurochirurgia colonna.pdf

Verbali

22/09/2020Verbale del RUP 21.09.2020

21.09.2020 decisione del rup.pdf

Altro

14/10/2020delibera nomina commissione tecncia

Delibera 1019.pdf

Verbali

01/02/2021Verbale della Commissione di gara

verbale tecnica colonna.pdf

Altro

08/03/2021Determina di aggiudicazione n. 511 del 01.03.2021

determina 511 del 2021.pdf

Verbali

08/03/2021verbale tecnico-economico

verbale tecnico-economico.pdf

Altro

29/03/2021deterina n. 626 del 10.03.2021 rettifica lotto 13

rettifica 626 del 10.03.2021.pdf

Avvisi

Tipologia Data Pubblicazione Descrizione Allegato

AVVISO_GARA

20/01/2020Si comunica che la seduta di gara - apertura ed esame documentazione amministrativa – stabilita per il giorno 17 gennaio 2020 alle ore 9,00 presso la sede U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi dell'ASL Napoli 1 Centro in via comunale del Principe, 13 / a C.A.P. 80145 Napoli plesso centrale è stata rinviata a data da destinarsi. Sarà cura di questa stazione appaltante comunicare mediante apposita funzionalità del sistema la prossima seduta di gara.

AVVISO_GARA

15/01/2020Si comunica che la prossima seduta di gara - apertura ed esame documentazione amministrativa - si terrà il giorno 17 gennaio 2020 alle ore 9,00 presso la sede U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi dell'ASL Napoli 1 Centro in via comunale del Principe, 13 / a C.A.P. 80145 Napoli plesso centrale. Si invitano le ditte a presentare procura con fotocopia del documento di identità del delegante e del delegato. Si chiarisce che sono accettate anche procure per l'intera procedura di gara.

AVVISO_GARA

18/11/2019AVVISO II SEDUTA DI GARA APERTURA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA PER IL GIORNO 27.11.2019 ORE 09:00 COME DA ALLEGATO AVVISO.

AVVISO II SEDUTA DI GARA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA.pdf

AVVISO_GARA

16/10/2019Il testo dell’articolo 16 del Disciplinare di gara sotto riportato: “16. OFFERTA ECONOMICA – CONTENUTO L’Offerta Economica dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come specificati nel sistema. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La ditta concorrente, a pena di esclusione, deve compilare, tramite il Sistema, l’offerta economica per ciascun lotto a cui intende partecipare, inserendo le informazioni richieste nei campi all’uopo predisposti tramite il sistema SIAPS. Il Concorrente, altresì, nel campo “Spiegazioni ex art. 97 co. 1”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, potrà allegare una dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o procuratore dotato degli opportuni poteri di delega, attinente le spiegazioni di cui all’art. 97, comma 1, del Codice, ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell’offerta. Si precisa che, sulla base delle suddette spiegazioni sarà valutata la congruità delle offerte che risultassero anormalmente basse, ai sensi dell’art. 97, commi 2 e 3 del Codice. L’operatore economico dovrà allegare, per ciascun lotto a cui partecipa, nel campo “Imposta di Bollo”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, la copia della ricevuta di versamento come prova dell’avvenuto pagamento dell’imposta di bollo, pari ad € 16,00 (sedici/00), relativa alla dichiarazione di offerta economica. A tal fine l’operatore economico potrà procedere ai sensi del D.P.R. 26 ottobre 1972, n. 642, rubricato “Disciplina sull’imposta di bollo” e ss.mm.ii., utilizzando il modello F23 dell’Agenzia delle Entrate inserendo i seguenti dati: a) dati identificativi del concorrente (campo 4): denominazione o ragione sociale, sede sociale, prov., codice fiscale b) dati identificativi della stazione appaltante (campo 5): ASL Napoli 1 Centro, Via Comunale del Principe 13/a 80145 Napoli, CF : 06328131211; c) codice ufficio o ente (campo 6): d) Codice tributo: e) Descrizione: Imposta di Bollo Gara per fornitura di materiale protesico e D.M. per neurochirurgia della colonna Lotto n. ….. (indicare il lotto cui partecipa) In caso di partecipazione in forma associata, l’obbligo dell’assolvimento dell’imposta di bollo deve essere ottemperato una sola volta ed è dovuto: • nel caso di consorzi stabili di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice: dal consorzio medesimo; • in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e) del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata. In caso di assenza di versamento, l’ASL Napoli 1 Centro sarà tenuta agli obblighi di cui all’articolo 19 del suddetto D.P.R. n. 642/1972. L’operatore economico, a pena di esclusione, dovrà indicare i Costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, per ogni lotto cui intende partecipare, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice. I propri costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, che dovranno risultare congrui rispetto all'entità ed alle caratteristiche della fornitura, ai sensi dell’art. 97, comma 5, lettera c), del Codice non sono soggetti a ribasso, come previsto dal D.lgs. 81/2008. Nota Bene: A valle dell’inserimento/compilazione della documentazione di cui sopra, il Sistema genererà un file pdf riepilogativo di quanto presentato, denominato: “Busta _Eco.pdf”. Tale file dovrà essere firmato digitalmente dal legale rappresentante: a) dell’impresa singola; b) di tutte le Imprese raggruppande/consorziande, in caso di R.T.I./ Consorzio ordinario non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta; c) dell’Impresa mandataria ovvero del Consorzio, in caso di R.T.I./Consorzio ordinario formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta; d) del Consorzio, in caso di Consorzio stabile. L’offerta vincolerà il concorrente per 180 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione della stessa salvo proroghe richieste dalla Stazione Appaltante. A pena di esclusione saranno ammesse solo offerte economiche inferiori alla base d’asta, mentre non saranno ammesse offerte condizionate ed incomplete, plurime e/o indeterminate nonché offerte con carenza sostanziale degli elementi richiesti tali da non consentire la quantificazione dell’offerta. Si precisa, altresì, che i prezzi devono essere indicati IVA esclusa Inoltre, il file segnalerà l’eventuale superamento della base d’asta dopo l’apertura delle offerte economiche. Nota: Il valore inserito dovrà essere solo di tipo numerico con massimo due cifre decimali, avendo cura, altresì, di utilizzare il segno “,” per separare i numeri interi dai decimali. Tra l’altro nell’ offerta economica, oltre all’importo complessivo di ciascun lotto cui si farà riferimento ai fini dell’aggiudicazione, devono essere inseriti nell’apposito campo “Documentazione economica aggiuntiva”, presente nella scheda caricamento lotti: Il dettaglio del prezzo del singolo sistema /apparecchiatura offerta Il dettaglio del prezzo della manutenzione full risk del sistema /apparecchiatura offerta; Prezzo del listino dei reattivi, reagenti e consumabili necessari per il funzionamento del dispositivo al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.” è sostituito come segue: “16. OFFERTA ECONOMICA – CONTENUTO L’Offerta Economica dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come specificati nel sistema. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La ditta concorrente, a pena di esclusione, deve compilare, tramite il Sistema, l’offerta economica per ciascun lotto a cui intende partecipare, inserendo le informazioni richieste nei campi all’uopo predisposti tramite il sistema SIAPS. Nell’offerta economica dovranno essere espressamente e chiaramente indicati per ciascun lotto di partecipazione: 1. Il valore complessivo offerto digitando le cifre con al massimo due decimali all’interno del campo all’uopo predisposto denominato “Valore offerto” nella scheda caricamento lotti 2. L’allegato economico di dettaglio, firmato digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega e collocato a Sistema nel campo “DOCUMENTAZIONE ECONOMICA AGGIUNTIVA” presente nella scheda “Caricamento Lotti” riportante le voci di seguito elencate: a. Il prezzo unitario e complessivo offerto (in cifre ed in lettere), con al massimo due decimali, del lotto per il quale si partecipa, al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze ove dovuti. b. Aliquota IVA vigente; c. Lotto di riferimento; d. Nome commerciale del prodotto offerto; e. Codice prodotto del fornitore; f. Ditta produttrice; g. Codice prodotto produttore; h. CND; i. RDM; j. N. pezzi per confezione; k. Confezione minima ordinabile; l. Unità di misura in pezzi; Nota Bene: Per ciascun lotto, in caso di importi differenti tra quelli riportati nel campo Valore offerto presente a sistema e quello inserito nell’allegato di cui sopra, sarà ritenuto valido quest’ultimo. Il Concorrente, altresì, nel campo “Spiegazioni ex art. 97”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, potrà allegare una dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o procuratore dotato degli opportuni poteri di delega, attinente le spiegazioni di cui all’art. 97, comma 1, del Codice, ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell’offerta. Si precisa che, sulla base delle suddette spiegazioni sarà valutata la congruità delle offerte che risultassero anormalmente basse, ai sensi dell’art. 97, commi 2 e 3, del Codice. L’operatore economico dovrà allegare, per ciascun lotto a cui partecipa, nel campo “Imposta di Bollo”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, la copia della ricevuta di versamento come prova dell’avvenuto pagamento dell’imposta di bollo, pari ad € 16,00 (sedici/00), relativa alla dichiarazione di offerta economica. A tal fine l’operatore economico potrà procedere ai sensi del D.P.R. 26 ottobre 1972, n. 642, rubricato “Disciplina sull’imposta di bollo” e ss.mm.ii., utilizzando il modello F23 dell’Agenzia delle Entrate inserendo i seguenti dati: a) dati identificativi del concorrente (campo 4): denominazione o ragione sociale, sede sociale, prov., codice fiscale b) dati identificativi della stazione appaltante (campo 5): ASL Napoli 1 Centro, Via Comunale del Principe 13/a 80145 Napoli, CF: 06328131211 c) codice ufficio o ente: d) codice tributo: e) descrizione: Imposta di Bollo Gara per fornitura di materiale protesico e D.M. per neurochirurgia della colonna Lotto n. ….. (indicare il lotto cui partecipa) In caso di partecipazione in forma associata, l’obbligo dell’assolvimento dell’imposta di bollo deve essere ottemperato una sola volta ed è dovuto: • in caso di consorzi stabili di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice: dal consorzio medesimo; • in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e), del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata In caso di assenza di versamento, l’ASL Napoli 1 Centro sarà tenuta agli obblighi di cui all’articolo 19 del suddetto D.P.R. n. 642/1972. L’operatore economico, a pena di esclusione, dovrà indicare i costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, per ogni lotto cui intende partecipare, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice. I costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, che dovranno risultare congrui rispetto all'entità ed alle caratteristiche della fornitura, ai sensi dell’art. 97, comma 5, lettera c), del Codice, non sono soggetti a ribasso, come previsto dal D.lgs. 81/2008. Tale importo dovrà essere inserito nel campo “COSTI SICUREZZA AZIENDALI” nella scheda “Caricamento lotti”. Nota Bene: A valle dell’inserimento/compilazione della documentazione di cui sopra, il Sistema genererà un file pdf riepilogativo di quanto presentato, denominato: “Busta _Eco.pdf”. Tale file dovrà essere firmato digitalmente dal legale rappresentante: a) dell’impresa singola; b) di tutte le Imprese raggruppande/consorziande, in caso di R.T.I./ Consorzio ordinario non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta; c) dell’Impresa mandataria ovvero del Consorzio, in caso di R.T.I./Consorzio ordinario formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta; d) del Consorzio, in caso di Consorzio stabile. L’offerta vincolerà il concorrente per 180 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione della stessa salvo proroghe richieste dalla Stazione Appaltante. A pena di esclusione saranno ammesse solo offerte economiche inferiori alla base d’asta, mentre non saranno ammesse offerte condizionate ed incomplete, plurime e/o indeterminate nonché offerte con carenza sostanziale degli elementi richiesti tali da non consentire la quantificazione dell’offerta. Si precisa, altresì, che i prezzi devono essere indicati IVA esclusa. Inoltre, il file segnalerà l’eventuale superamento della base d’asta dopo l’apertura delle offerte economiche. Nota Bene: Il valore inserito dovrà essere solo di tipo numerico con massimo due cifre decimali, avendo cura, altresì, di utilizzare il segno “,” per separare i numeri interi dai decimali.”

AVVISO_GARA

15/10/2019Si riportano nella tabella allegata gli impianti tipo riferiti alla gara in oggetto.

colonna impianti tipo.pdf

AVVISO_GARA

03/10/2019Si comunica che la campionatura richiesta dovrà pervenire entro le ore 12:00 del 22.10.2019 c/o gli uffici del Protocollo Generale-sede della Asl Napoli 1 Centro in Via Comunale del Principe 13/a Piano Terra dalle ore 9:00 alle 12:00.

AVVISO_GARA

13/09/2019A seguito della modifica ritenutasi necessaria a consentire la corretta visualizzazione del campo "allegato dettaglio economico / documentazione economica aggiuntiva" nella scheda "caricamento lotti" degli offerenti, gli operatori economici, prima di inviare le offerte lavorate e salvate antecedentemente la modifica suddetta, sono pregati di cliccare sul comando "aggiorna dati bando" presente nella scheda "caricamento lotti" per poi cliccare sul comando "verifica informazioni" al fine di verificare correttamente il campo predisposto.

AVVISO_GARA

13/09/2019Il testo dell’articolo 15 del Disciplinare di gare sotto riportato: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO L’Offerta Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. L’offerta tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: a) scheda tecnico/qualitativa descrittiva dei sistemi offerti, redatta in lingua italiana, con indicazione dell’anno di produzione e di quello di rilascio dell’ultima versione software/hardware; b) Questionario tecnico redatto secondo la configurazione di cui nell’allegato A) del Capitolato Speciale. Le risposte al questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine della scheda tecnica di capitolato, puntualmente comprovate da idonee attestazioni del Produttore e la dichiarazione resa dovrà essere facilmente riscontrabile nell’ambito delle schede tecniche a corredo, indicando il riferimento della pagina o del documento corrispondente c) Depliants illustrativi del sistema offerto d) Elenco consumabili necessari al funzionamento dell’apparecchiatura: - Dichiarazione di conformità del prodotto offerto ai sensi della normativa vigente in materia - Manuale d’uso in lingua italiana dettagliata dei prodotti offerti in formato pdf - scheda tecnico/qualitativa dei prodotti consumabili forniti; e) Cronoprogramma di eventuali lavori e dalla successiva installazione; f) relazione sulla manutenzione full risk garantita durante tutto il periodo contrattuale; g) piano per la formazione del personale utilizzatore; h) dichiarazione che le apparecchiature ed i consumabili sono rispondenti alle normative giuridiche e tecniche vigenti; i) Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc.) L’offerta tecnica, per ogni lotto, deve rispettare le caratteristiche minime cosi come stabilito nel capitolato speciale, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice. L’offerta tecnica deve essere sottoscritta dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore. Tale DOCUMENTAZIONE dovrà essere firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare e collocata a Sistema nel campo “Relazione Tecnica” all’uopo predisposto nella scheda “Caricamento Lotti”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare e descrivere la propria offerta tecnica per consentire la valutazione dei requisiti richiesti e l’attribuzione del punteggio tecnico, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali (circostanziata partizione, specificamente e singolarmente argomentata con congrua motivazione, dei punti (es. frasi, periodi, capoversi, paragrafi, pagine ecc.) della documentazione tecnica costituenti segreto tecnico o commerciale coperto da diritto di privativa; per ciascuna partizione evidenziata, l’istituto giuridico posto a tutela della parte menzionata (es. indicazione di numero e durata del marchio, brevetto, diritto d’autore o altro diritto di proprietà intellettuale ecc.) La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6” del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente” È sostituito come segue: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO La Documentazione Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La Documentazione Tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: 1) Scheda tecnica del produttore inerente i prodotti offerti, nella quale sia espressamente indicata la natura delle materie prime utilizzate. In particolare si deve indicare la descrizione del tipo di materiale di cui è costituito il dispositivo, le caratteristiche del confezionamento, il campo di applicazione (destinazione d’uso), le eventuali indicazioni per la conservazione, il metodo di sterilizzazione. 2) Elenco delle singole voci di cui è composto ogni singolo lotto con: Descrizione e nome commerciale del prodotto Codice ref. del produttore CND Numero identificativo del prodotto offerto pubblicato sull’elenco dei dispositivi medici ministeriale (RDM) (ove previsto) 3) Copia delle certificazioni rilasciate dall’organismo notificato da cui si evinca la conformità dei prodotti offerti alla normativa comunitaria sui dispositivi medici e la relativa classe di appartenenza. 4) Dichiarazione datata, timbrata e firmata dal legale rappresentante della ditta attestante il possesso del marchio CE e rispondenza alle norme della F.U. e F.E. per tutti i prodotti presenti in gara. I documenti di cui al sub 1), al sub 2), al sub 3) ed al sub 4) dovranno essere contenuti in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega e collocata a Sistema nel campo “Relazione tecnica” presente nella scheda “ Caricamento Lotti”. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare la propria offerta tecnica, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale schede tecniche prodotti/attrezzature offerte, dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”. Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i Segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali. La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6 del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema nel campo “Segreti Tecnici e Commerciali”. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo la traduzione a rischio del concorrente L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Capitolato, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice”

Chiarimenti

Protocollo Domanda Risposta Allegato

PI019993-19

Buongiorno con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1)DISCIPLINARE DI GARA, P. 7.3 – REQUISITI DI CAPACITA’ TECNICA E PROFESSIONALE La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice: •originale sottoscritto digitalmente o copia conforme sottoscritta digitalmente dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, oppure originale sottoscritto digitalmente o copia autentica digitale dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione delle prestazioni sopra indicate, dell’importo e del periodo di esecuzione; •copia delle fatture, accompagnate da dichiarazione di conformità all’originale resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente, che riportino nella causale in modo inequivoco il riferimento alle prestazioni sopra indicate e che siano chiaramente riconducibili ai contratti eseguiti, unitamente a copia degli stessi contratti cui le fatture si riferiscono in formato pdf. •elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. DOMANDA: Confermate che le 3 modalità sopra elencate, disposte dall’art. 86 e dall’allegato XVII, parte II, del Codice, sono opzionali, ovvero che è sufficiente ai fini della comprova del possesso dei requisiti di capacità tecnica e professionale che l’operatore economico si attenga ad una tra le tre modalità indicate. 2)ALLEGATI “FABBISOGNO PRESUNTO” E “CRITERI DI QUALITÀ” COL. “MODALITÀ DI FORNITURA” DOMANDA: a.Vi chiediamo di chiarire cosa indicano le diciture “CD” ed “S” indicati in colonna “Modalità di fornitura”. b.Vi segnaliamo che tale dicitura non è presente nell’allegato “Fabbisogno presunto” al lotto 6 e vi chiediamo di confermare che è corretta la dicitura “CD”. c.Vi segnaliamo che tale dicitura è discordante per il lotto 17; nell’allegato “Fabbisogno presunto” è indicato “CD” mentre nell’allegato “Criteri di qualità” è indicato “S”. Qual è la dicitura corretta? 3)DISCIPLINARE DI GARA, P. 16 – OFFERTA ECONOMICA – IMPOSTA DI BOLLO DOMANDA: Si segnala che l’unica modalità di pagamento dell’imposta di bollo predisposta dal disciplinare è tramite modello F23 dell’Agenzia delle Entrate. DOMANDA: d.Si chiede conferma che sia possibile in alternativa presentare copia scannerizza dell’imposta di bollo annullata acquistata presso ricevitoria/ufficio postale. e.In caso contrario vi chiediamo la cortesia di specificare il codice ufficio o ente (campo 6). 4)DESCRIZIONI TECNICHE LOTTI nn. 4, 5 e 9 Si segnala che si riscontrano diverse descrizioni tecniche dei lotti rispetto a diversi documenti di gara. La descrizione tecnica del lotto coincide nella tabella del portale dedicata all’inserimento della documentazione e nel prospetto allegato alla documentazione “elenco lotti”. È parzialmente diversa nel prospetto allegato alla documentazione “criteri di qualità”. DOMANDA a.Confermate che trattasi di mero errore materiale in quanto la parte finale della descrizione pare essere un refuso tratto dalla descrizione tecnica di altri lotti? b.Confermate che possiamo ritenere l’allegato “Criteri di qualità” come corretto con le descrizioni contenute nell’allegato “elenco lotti” e descrizioni parimenti contenute nella tabella di inserimento della documentazione del portale? Segue comparazione tra le descrizioni dei documenti sopra citati. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- LOTTO 4 – DESCRIZIONE ELENCO PRODOTTI E TABELLA CARICAMENTO PIATTAFORMA Sostituto di corpo cervicale espandibile in lega di titanio, Il sostituto di corpo deve essere modulare, con la possibilità di utilizzare corpi e piatti terminali di diverse dimensioni, profili e gradi di lordosi. Deve essere possibile inserire all'interno dell'impianto del sostituto osseo. Deve consentire la sostituzione fino a 3 corpi vertebrali. Il corpo centrale deve essere disponibile in 2 diametri, da 12 e 14 mm circa, con lunghezza da 15 a 74 mm circa, i piatti terminali devono essere di forma ovale o rotonda; i piatti di dimensione ovale devono essere di tre dimensioni: 15 x 12 mm, 17 x 14 mm e 19 x 16 mm circa e devono essere disponibili- piatti paralleli, I piatti terminali a forma rotonda devono avere diametro 14 e 16 mm circa; devono essere disponibili piatti paralleli, sagomati, con lordosi (INIZIO TESTO DIFFERENTE) di 7° e con cifosi di 4°. (FINE TESTO DIFFERENTE) Lo strumento di inserimento ed espansione dell ' impianto deve essere a profilo zero. L' impianto deve poter essere inserito per via anteriore (INIZIO TESTO DIFFERENTE) e in caso di necesla lamina, per fissaggio sul trasverso e connettore aperto da inserire anche dopo aver montato le (FINE TESTO DIFFERENTE) --------------------------------- LOTTO – CRITERI DI QUALITA’ Sostituto di corpo cervicale espandibile in lega di titanio, Il sostituto di corpo deve essere modulare, con la possibilità di utilizzare corpi e piatti terminali di diverse dimensioni, profili e gradi di lordosi. Deve essere possibile inserire all'interno dell'impianto del sostituto osseo. Deve consentire la sostituzione fino a 3 corpi vertebrali. Il corpo centrale deve essere disponibile in 2 diametri, da 12 e 14 mm circa, con lunghezza da 15 a 74 mm circa, i piatti terminali devono essere di forma ovale o rotonda; i piatti di dimensione ovale devono essere di tre dimensioni: 15 x 12 mm, 17 x 14 mm e 19 x 16 mm circa e devono essere disponibili- piatti paralleli, I piatti terminali a forma rotonda devono avere diametro 14 e 16 mm circa; devono essere disponibili piatti paralleli, sagomati, con lordosi (INIZIO TESTO DIFFERENTE) e cifosi. (FINE TESTO DIFFERENTE) Lo strumento di inserimento ed espansione dell'impianto deve essere a profilo zero. L'impianto deve poter essere inserito per via anteriore (INIZIO TESTO DIFFERENTE) e in caso di necessità anche per via posteriore, con l'utilizzo di piatti terminali dedicati per la via posteriore. (FINE TESTO DIFFERENTE) ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- LOTTO 5 – DESCRIZIONE ELENCO PRODOTTI E TABELLA CARICAMENTO PIATTAFORMA Impianti di fissazione e stabilizzazione della colonna vertebrale per via mini-op en TLIF e percutanea, comodato d'uso del relativo strumentario e acquisto del materiale monouso dedicato. Il sistema deve consentire una stabilizzazione/fusione tramite accesso mini-open TLIF con viti peduncolari, barre, dadi e cage e una stabilizzazione con viti peduncolari e barre percutanee nel lato controlaterale a quello di inserimento della cage. Dal lato di accesso mini-open, deve essere possibile inserire i soli steli delle viti, separati dai tulip, per consentire maggiore visibilità dello spazio discale; gli steli devono essere in lega di titanio, cannulati e avere diametro da un minimo di 5.5 a un massimo di 7.5 mm e devono essere lunghi da un minimo di 30 a un massimo di 55 mm. Devono essere disponibili anche vili poliassiali preassemblate compatibili con il sistema, inseribili per via percutanea nel lato controlaterale quello di accesso mini-open. Le barre devono essere sia rette che precurvate, di diametro 5. 5mm, (INIZIO TESTO DIFFERENTE) in lega di titanio, lunghe da un minimo di 25mm a un massimo di 500 mm. I dadi di chiusura devono essere a flangia elicoidale per ridurre le forze radiali che possono danneggiare la filettatura della vite. Lo strumentario deve includere un retrattore in grado di garantire una adeguata esposizione del sito chirurgico; il retrattore deve poter essere usato come distrattore delle vertebre e le valve devono consentire l'inserimento di cavi luce dedicati per poter illuminare il sito chirurgico. La cage intersomatica, da inserire dal lato di accesso mini-open, con inserimento a 45 gradi rispetto al muro posteriore della vertebra, deve essere in PEEK; deve avere angolo di lordosi obliqua di 5° ed essere lunga da un minimo di 25 a un massimo di 40 mm; devono essere alte da un minimo di 8 a un massimo di 14mm. o strumento per l'inserimento della cage deve consentire la tecnica "insert and rotate". Il sistema deve (FINE TESTO DIFFERENTE) essere compatibile con un sistema di monitoraggio intraoperatorio dedicato, che consente di verificare in tempo reale il posizionamento delle viti. --------------------------------- LOTTO 5 – CRITERI DI QUALITA’ Impianti di fissazione e stabilizzazione della colonna vertebrale per via mini-op en TLIF e percutanea, comodato d'uso del relativo strumentario e acquisto del materiale monouso dedicato. Il sistema deve consentire una stabilizzazione/fusione tramite accesso mini-open TLIF con viti peduncolari, barre, dadi e cage e una stabilizzazione con viti peduncolari e barre percutanee nel lato controlaterale a quello di inserimento della cage. Dal lato di accesso mini-open, deve essere possibile inserire i soli steli delle viti, separati dai tulip, per consentire maggiore visibilità dello spazio discale; gli steli devono essere in lega di titanio, cannulati e avere diametro da un minimo di 5.5 a un massimo di 7.5 mm e devono essere lunghi da un minimo di 30 a un massimo di 55 mm. Devono essere disponibili anche vili poliassiali preassemblate compatibili con il sistema, inseribili per via percutanea nel lato controlaterale quello di accesso mini-open. Le barre devono essere sia rette che precurvate, di diametro 5. 5mm, (INIZIO TESTO DIFFERENTE) in la lamina, per fissaggio sul trasverso e connettore aperto da inserire anche dopo aver montato le barre. Ogni connettore deve avere un doppio foro di entrata per il passaggio delle fascette e due dadi di serraggio indipendenti, uno per il controllo della rotazione e l'altro per il bloccaggio della fascetta, per montaggi su barre da 5,5 e 6 mm. Il sistema deve avere la disponibilità di fornire barre specifiche per paziente "custom made" realizzate su tac o rx. Inoltre devono essere disponibili prolunghe da revisione da utilizzare senza la rimozione delle viti. eia che consenta di inserire l'eventuale correzione coronale e sagittale desiderata e che consenta di modellare la barra di conseguenza, eseguendo su un piegabarre dedicato le istruzioni riportate sullo schermo dell'apparecchio. Intersomatiche per TLIF a forma. di boomerang con lunghezze da 25, 30 e 36 mm e spessore che vari i da 7 a 15 mm, 6° di lordosi. (FINE TESTO DIFFERENTE) essere compatibile con un sistema di monitoraggio intraoperatorio dedicato, che consente di verificare in tempo reale il posizionamento delle viti. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- LOTTO 9 – DESCRIZIONE ELENCO PRODOTTI E TABELLA CARICAMENTO PIATTAFORMA Fissazione vertebrale posteriore percutanea: Sistema di fissazione della colonna vertebrale per via percutanea, costituito da barre, viti e dadi di bloccaggio. Le viti devono essere in lega di titanio, cannulate, autofilettanti, con diametro da un minimo di 4.5 a un massimo di 8.5 mm, lunghe da un minimo di 25 a un massimo di 100mm; devono essere disponibili viti da riduzione con cannula integrata alla vite base, con filettatura per dado di almeno 12 mm in più rispetto alla filettatura della vite standard; devono essere disponibili viti fenestrate e viti fisse. Le barre devono essere sia rette che precurvate, di lunghezza da un minimo di 25 a un massimo di 500 mm, sia in lega di titanio e sia in CoCr. I dadi di chiusura devono essere a flangia elicoidale per ridurre le forze radiali che possono danneggiare la filettatura della vite. lo strumentario, deve consentire la riduzione monolivello e plurilivello, devono essere disponibili diversi strumenti di inserimento sotto-fascia della barra, che si adattino (INIZIO TESTO DIFFERENTE) alla lordosi/ cifosi del livello trattato, per facilitarne il posizionamento. In caso di necessità deve essere possibile trasformare l'intervento da percutaneo a cielo aperto. Gli impianti e lo strumentario devono essere compatibili con un sistema di monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio automatico che consenta di valutare sia l'integrità del midollo spinale tramite i potenziali evocati motori e sia l'integrità del peduncolo in tempo reale tramite una stimolazione continua durante il posizionamento delle viti. Lo stesso apparecchio deve avere un'interfaccia che consenta di inserire l' eventuale correzione coronale e sagittale desiderata e che consenta di modellare la barra di conseguenza, eseguendo su un piegabarre dedicato le istruzioni riportate sullo schermo dell'apparecchio. (FINE TESTO DIFFERENTE) --------------------------------- LOTTO 9 – CRITERI DI QUALITA’ Fissazione vertebrale posteriore percutanea: Sistema di fissazione della colonna vertebrale per via percutanea, costituito da barre, viti e dadi di bloccaggio. Le viti devono essere in lega di titanio, cannulate, autofilettanti, con diametro da un minimo di 4.5 a un massimo di 8.5 mm, lunghe da un minimo di 25 a un massimo di 100mm; devono essere disponibili viti da riduzione con cannula integrata alla vite base, con filettatura per dado di almeno 12 mm in più rispetto alla filettatura della vite standard; devono essere disponibili viti fenestrate e viti fisse. Le barre devono essere sia rette che precurvate, di lunghezza da un minimo di 25 a un massimo di 500 mm, sia in lega di titanio e sia in CoCr. I dadi di chiusura devono essere a flangia elicoidale per ridurre le forze radiali che possono danneggiare la filettatura della vite. lo strumentario, deve consentire la riduzione monolivello e plurilivello, devono essere disponibili diversi strumenti di inserimento sotto-fascia della barra, che si adattino (INIZIO TESTO DIFFERENTE) alla lamina, per fissaggio sul trasverso e connettore aperto da inserire anche dopo aver montato le barre. Ogni connettore deve avere un doppio foro di entrata per il passaggio delle fascette e due dadi di serraggio indipendenti, uno per il controllo della rotazione e l'altro per il bloccaggio della fascetta, per montaggi su barre da 5,5 e 6 mm. Il sistema deve avere la disponibilità di fornire barre specifiche per paziente "custom made" realizzate su tac o rx. Inoltre devono essere disponibili prolunghe da revisione da utilizzare senza la rimozione delle viti . rimento a 45 gradi rispetto al muro posteriore della vertebra, deve essere in PEEK; deve avere angolo di lordosi obliqua di 5° ed essere lunga da un minimo di 25 a un massimo di 40 mm; devono essere alte da un minimo di 8 a un m. (FINE TESTO DIFFERENTE) ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5)LOTTO n. 1 CRITERI DI QUALITA’ – Descrizione tecnica. Si rileva che in questo lotto prettamente cervicale, si è optato per cumulare una serie di prodotti aventi accessi diversi e applicazioni differenti. Al fine di favorire la più ampia partecipazione, si chiede se fosse possibile dividere il lotto in tanti lotti quanti sono i sistemi o gli approcci richiesti in quanto non si rilevano interconnessioni tra i sistemi richiesti che potrebbero limitare la compatibilità tra sistemi di diverse aziende o altresì limitare l’attività chirurgica. Risposte: Quesito 1) Ai sensi dell’articolo 7.3 del disciplinare di gara “REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE”, ciascun operatore economico deve comprovare: d) Esecuzione di forniture analoghe a quelle oggetto della procedura, eseguite nell’ultimo triennio. La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice: - originale sottoscritto digitalmente o copia conforme sottoscritta digitalmente dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, oppure originale sottoscritto digitalmente o copia autentica digitale dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione delle prestazioni sopra indicate, dell’importo e del periodo di esecuzione; - copia delle fatture, accompagnate da dichiarazione di conformità all’originale resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente, che riportino nella causale in modo inequivoco il riferimento alle prestazioni sopra indicate e che siano chiaramente riconducibili ai contratti eseguiti, unitamente a copia degli stessi contratti cui le fatture si riferiscono in formato pdf. - elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. e) CERTIFICAZIONI le ditte partecipanti dovranno essere in possesso della certificazione CE. Quesito 2) la dicitura “CD” equivale a Conto Deposito; la “S” per contratto in somministrazione; si conferma che al lotto 6 la modalità di fornitura è “CD” Per il lotto 17 la modalità di fornitura è “CD” Quesito 3) si conferma quanto riportato nel disciplinare di gara e dai chiarimenti già pubblicati. Il codice ufficio, il codice tributo e quant’altro utile o necessario al pagamento dell’imposta sono acquisibili sulla rete internet attraverso la consultazione dei siti dedicati alla normativa fiscale vigente, di cui si indica, a titolo meramente esemplificativo, il seguente sito web: www.agenziaentrate.gov.it e le modalità di adempimento sono tutte quelle prescritte dalla normativa fiscale di riferimento (Decreto del Presidente della Repubblica 26 ottobre 1972 n. 642). Quesito 4) Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” Quesito 5) il Lotto n. 1 non è divisibile.

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Si chiede cortesemente di confermare che le pubblicazioni scientifiche possano essere presentate in lingua inglese. Cordiali saluti.La documentazione deve essere prodotta preferibilmente in lingua Italiana, in alternativa ove non disponibile in lingua Inglese. E’ necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, certificati ecc. rilasciate in lingua diversa dall’inglese.

PI019946-19

Si richiedono i seguenti chiarimenti: 1) doc. amministrativa - capacità tecnico-professionale: si chiede di confermare che le certificazioni richieste al punto 7.3 e) debbano essere possedute dalle aziende produttrici e non dalle aziende distributrici, partecipanti alla gara; in tal caso è possibile precisarlo nell'allegato A5? 2) par. 15 Offerta tecnica: si chiede di confermare che, qualora parte della documentazione tecnica sia disponibile in lingua straniera, la stessa potrà essere corredata da traduzione semplice, sottoscritta dal legale rappresentante attestante la conformità all’originale redatto in lingua estera in possesso della società; 3) par. 16 Offerta economica: - relativamente alla compilazione del mod. F23 per il pagamento dell'imposta di bollo, si chiede cortesemente di indicare il codice ufficio o ente (campo 6) ed il codice tributo; - inoltre viene richiesto di inserire nel campo "Documentazione economica aggiuntiva" il dettaglio del prezzo della manutenzione full risk del sistema/apparecchiatura offerta ed il prezzo di listino dei reattivi, reagenti e consumabili per il funzionamento del dispositivo; trattasi di refuso? Nel suddetto campo è corretto inserire solo il dettaglio dei prodotti offerti? 4) è possibile inviare campionatura in confezione originale di vendita NON sterile? Cordiali saluti. Risposte: Quesito 1) Ai sensi dell’articolo 7.3 del disciplinare di gara “REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE”, ciascun operatore economico deve comprovare: d) Esecuzione di forniture analoghe a quelle oggetto della procedura, eseguite nell’ultimo triennio. La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice: - originale sottoscritto digitalmente o copia conforme sottoscritta digitalmente dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, oppure originale sottoscritto digitalmente o copia autentica digitale dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione delle prestazioni sopra indicate, dell’importo e del periodo di esecuzione; - copia delle fatture, accompagnate da dichiarazione di conformità all’originale resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente, che riportino nella causale in modo inequivoco il riferimento alle prestazioni sopra indicate e che siano chiaramente riconducibili ai contratti eseguiti, unitamente a copia degli stessi contratti cui le fatture si riferiscono in formato pdf. - elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. e) CERTIFICAZIONI le ditte partecipanti dovranno essere in possesso della certificazione CE Quesito 2) La documentazione deve essere prodotta preferibilmente in lingua Italiana, in alternativa ove non disponibile in lingua Inglese. E’ necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, certificati ecc. rilasciate in lingua diversa dall’inglese. Quesito 3) Il codice ufficio, il codice tributo e quant’altro utile o necessario al pagamento dell’imposta sono acquisibili sulla rete internet attraverso la consultazione dei siti dedicati alla normativa fiscale vigente, di cui si indica, a titolo meramente esemplificativo, il seguente sito web: www.agenziaentrate.gov.it Il testo dell’articolo 16 del Disciplinare di gara sotto riportato: “16. OFFERTA ECONOMICA – CONTENUTO L’Offerta Economica dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come specificati nel sistema. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La ditta concorrente, a pena di esclusione, deve compilare, tramite il Sistema, l’offerta economica per ciascun lotto a cui intende partecipare, inserendo le informazioni richieste nei campi all’uopo predisposti tramite il sistema SIAPS. Il Concorrente, altresì, nel campo “Spiegazioni ex art. 97 co. 1”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, potrà allegare una dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o procuratore dotato degli opportuni poteri di delega, attinente le spiegazioni di cui all’art. 97, comma 1, del Codice, ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell’offerta. Si precisa che, sulla base delle suddette spiegazioni sarà valutata la congruità delle offerte che risultassero anormalmente basse, ai sensi dell’art. 97, commi 2 e 3 del Codice. L’operatore economico dovrà allegare, per ciascun lotto a cui partecipa, nel campo “Imposta di Bollo”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, la copia della ricevuta di versamento come prova dell’avvenuto pagamento dell’imposta di bollo, pari ad € 16,00 (sedici/00), relativa alla dichiarazione di offerta economica. A tal fine l’operatore economico potrà procedere ai sensi del D.P.R. 26 ottobre 1972, n. 642, rubricato “Disciplina sull’imposta di bollo” e ss.mm.ii., utilizzando il modello F23 dell’Agenzia delle Entrate inserendo i seguenti dati: a) dati identificativi del concorrente (campo 4): denominazione o ragione sociale, sede sociale, prov., codice fiscale b) dati identificativi della stazione appaltante (campo 5): ASL Napoli 1 Centro, Via Comunale del Principe 13/a 80145 Napoli, CF : 06328131211; c) codice ufficio o ente (campo 6): d) Codice tributo: e) Descrizione: Imposta di Bollo Gara per fornitura di materiale protesico e D.M. per neurochirurgia della colonna Lotto n. ….. (indicare il lotto cui partecipa) In caso di partecipazione in forma associata, l’obbligo dell’assolvimento dell’imposta di bollo deve essere ottemperato una sola volta ed è dovuto: • nel caso di consorzi stabili di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice: dal consorzio medesimo; • in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e) del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata. In caso di assenza di versamento, l’ASL Napoli 1 Centro sarà tenuta agli obblighi di cui all’articolo 19 del suddetto D.P.R. n. 642/1972. L’operatore economico, a pena di esclusione, dovrà indicare i Costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, per ogni lotto cui intende partecipare, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice. I propri costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, che dovranno risultare congrui rispetto all'entità ed alle caratteristiche della fornitura, ai sensi dell’art. 97, comma 5, lettera c), del Codice non sono soggetti a ribasso, come previsto dal D.lgs. 81/2008. Nota Bene: A valle dell’inserimento/compilazione della documentazione di cui sopra, il Sistema genererà un file pdf riepilogativo di quanto presentato, denominato: “Busta _Eco.pdf”. Tale file dovrà essere firmato digitalmente dal legale rappresentante: a) dell’impresa singola; b) di tutte le Imprese raggruppande/consorziande, in caso di R.T.I./ Consorzio ordinario non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta; c) dell’Impresa mandataria ovvero del Consorzio, in caso di R.T.I./Consorzio ordinario formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta; d) del Consorzio, in caso di Consorzio stabile. L’offerta vincolerà il concorrente per 180 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione della stessa salvo proroghe richieste dalla Stazione Appaltante. A pena di esclusione saranno ammesse solo offerte economiche inferiori alla base d’asta, mentre non saranno ammesse offerte condizionate ed incomplete, plurime e/o indeterminate nonché offerte con carenza sostanziale degli elementi richiesti tali da non consentire la quantificazione dell’offerta. Si precisa, altresì, che i prezzi devono essere indicati IVA esclusa Inoltre, il file segnalerà l’eventuale superamento della base d’asta dopo l’apertura delle offerte economiche. Nota: Il valore inserito dovrà essere solo di tipo numerico con massimo due cifre decimali, avendo cura, altresì, di utilizzare il segno “,” per separare i numeri interi dai decimali. Tra l’altro nell’ offerta economica, oltre all’importo complessivo di ciascun lotto cui si farà riferimento ai fini dell’aggiudicazione, devono essere inseriti nell’apposito campo “Documentazione economica aggiuntiva”, presente nella scheda caricamento lotti: Il dettaglio del prezzo del singolo sistema /apparecchiatura offerta Il dettaglio del prezzo della manutenzione full risk del sistema /apparecchiatura offerta; Prezzo del listino dei reattivi, reagenti e consumabili necessari per il funzionamento del dispositivo al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.” è sostituito come segue: “16. OFFERTA ECONOMICA – CONTENUTO L’Offerta Economica dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come specificati nel sistema. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La ditta concorrente, a pena di esclusione, deve compilare, tramite il Sistema, l’offerta economica per ciascun lotto a cui intende partecipare, inserendo le informazioni richieste nei campi all’uopo predisposti tramite il sistema SIAPS. Nell’offerta economica dovranno essere espressamente e chiaramente indicati per ciascun lotto di partecipazione: 1. Il valore complessivo offerto digitando le cifre con al massimo due decimali all’interno del campo all’uopo predisposto denominato “Valore offerto” nella scheda caricamento lotti 2. L’allegato economico di dettaglio, firmato digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega e collocato a Sistema nel campo “DOCUMENTAZIONE ECONOMICA AGGIUNTIVA” presente nella scheda “Caricamento Lotti” riportante le voci di seguito elencate: a. Il prezzo unitario e complessivo offerto (in cifre ed in lettere), con al massimo due decimali, del lotto per il quale si partecipa, al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze ove dovuti. b. Aliquota IVA vigente; c. Lotto di riferimento; d. Nome commerciale del prodotto offerto; e. Codice prodotto del fornitore; f. Ditta produttrice; g. Codice prodotto produttore; h. CND; i. RDM; j. N. pezzi per confezione; k. Confezione minima ordinabile; l. Unità di misura in pezzi; Nota Bene: Per ciascun lotto, in caso di importi differenti tra quelli riportati nel campo Valore offerto presente a sistema e quello inserito nell’allegato di cui sopra, sarà ritenuto valido quest’ultimo. Il Concorrente, altresì, nel campo “Spiegazioni ex art. 97”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, potrà allegare una dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o procuratore dotato degli opportuni poteri di delega, attinente le spiegazioni di cui all’art. 97, comma 1, del Codice, ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell’offerta. Si precisa che, sulla base delle suddette spiegazioni sarà valutata la congruità delle offerte che risultassero anormalmente basse, ai sensi dell’art. 97, commi 2 e 3, del Codice. L’operatore economico dovrà allegare, per ciascun lotto a cui partecipa, nel campo “Imposta di Bollo”, appositamente predisposto all’interno della scheda “Caricamento Lotti”, la copia della ricevuta di versamento come prova dell’avvenuto pagamento dell’imposta di bollo, pari ad € 16,00 (sedici/00), relativa alla dichiarazione di offerta economica. A tal fine l’operatore economico potrà procedere ai sensi del D.P.R. 26 ottobre 1972, n. 642, rubricato “Disciplina sull’imposta di bollo” e ss.mm.ii., utilizzando il modello F23 dell’Agenzia delle Entrate inserendo i seguenti dati: a) dati identificativi del concorrente (campo 4): denominazione o ragione sociale, sede sociale, prov., codice fiscale b) dati identificativi della stazione appaltante (campo 5): ASL Napoli 1 Centro, Via Comunale del Principe 13/a 80145 Napoli, CF: 06328131211 c) codice ufficio o ente: d) codice tributo: e) descrizione: Imposta di Bollo Gara per fornitura di materiale protesico e D.M. per neurochirurgia della colonna Lotto n. ….. (indicare il lotto cui partecipa) In caso di partecipazione in forma associata, l’obbligo dell’assolvimento dell’imposta di bollo deve essere ottemperato una sola volta ed è dovuto: • in caso di consorzi stabili di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice: dal consorzio medesimo; • in caso di soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) ed e), del d. lgs. n. 50/2016 i dati sono quelli della mandataria capogruppo o di una mandante/consorziata In caso di assenza di versamento, l’ASL Napoli 1 Centro sarà tenuta agli obblighi di cui all’articolo 19 del suddetto D.P.R. n. 642/1972. L’operatore economico, a pena di esclusione, dovrà indicare i costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, per ogni lotto cui intende partecipare, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice. I costi aziendali concernenti l’adempimento alle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, che dovranno risultare congrui rispetto all'entità ed alle caratteristiche della fornitura, ai sensi dell’art. 97, comma 5, lettera c), del Codice, non sono soggetti a ribasso, come previsto dal D.lgs. 81/2008. Tale importo dovrà essere inserito nel campo “COSTI SICUREZZA AZIENDALI” nella scheda “Caricamento lotti”. Nota Bene: A valle dell’inserimento/compilazione della documentazione di cui sopra, il Sistema genererà un file pdf riepilogativo di quanto presentato, denominato: “Busta _Eco.pdf”. Tale file dovrà essere firmato digitalmente dal legale rappresentante: a) dell’impresa singola; b) di tutte le Imprese raggruppande/consorziande, in caso di R.T.I./ Consorzio ordinario non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta; c) dell’Impresa mandataria ovvero del Consorzio, in caso di R.T.I./Consorzio ordinario formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta; d) del Consorzio, in caso di Consorzio stabile. L’offerta vincolerà il concorrente per 180 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione della stessa salvo proroghe richieste dalla Stazione Appaltante. A pena di esclusione saranno ammesse solo offerte economiche inferiori alla base d’asta, mentre non saranno ammesse offerte condizionate ed incomplete, plurime e/o indeterminate nonché offerte con carenza sostanziale degli elementi richiesti tali da non consentire la quantificazione dell’offerta. Si precisa, altresì, che i prezzi devono essere indicati IVA esclusa. Inoltre, il file segnalerà l’eventuale superamento della base d’asta dopo l’apertura delle offerte economiche. Nota Bene: Il valore inserito dovrà essere solo di tipo numerico con massimo due cifre decimali, avendo cura, altresì, di utilizzare il segno “,” per separare i numeri interi dai decimali.” come da avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS in data 16/10/2019 alle ore 11:08:18 Quesito 4) la campionatura deve essere inviata in confezione originale di vendita

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Buonasera, di seguito alcune richieste di chiarimenti: Lotto 1: Qual è il montaggio tipo da considerare? Il documento “Elenco prodotti” ne riporta uno: Montaggio tipo: n.1 placca cervicale 40mm; n.4 viti spongiosa 15mm ; n.1 cage cervicale completo di 2 viti di fissaggio da 11mm, n. 1 sostituto di corpo a rete di titanio 10x30 mm Il documento “Criteri qualità” ne riporta tre: il precedente più un montaggio tipo Fissazione Anteriore e un montaggio tipo Fissazione Posteriore Lotto 5 Il sistema di monitoraggio è già presente nelle vs. strutture o va fornito in caso di aggiudicazione del lotto? Se già presente, si prega di indicare marca e modello Si riscontrano differenze di testo nelle descrizioni dei lotti tra il file “Elenco Prodotti” e il file “Criteri qualità”, ad esempio nei lotti 4, 5 e 7 Restiamo in attesa di un cortese e sollecito riscontro. Saluti •Lotto 1; In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nell'avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS in data 15/10/2019 alle ore 12:29:53 •Lotto 5; il sistema di monitoraggio deve essere fornito in “CD” dalla ditta aggiudicatrice del lotto •Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità”

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Si chiedono gentilmente i seguentio dati per effettuare il pagamento dell'imposta di bollo: c) codice ufficio o ente (campo 6):.... d) Codice tributo:..... Ringraziamo anticipatamente e rinnoviamo distinti saluti.Il codice ufficio ed il codice tributo sono acquisibili sulla rete internet attraverso la consultazione dei siti dedicati alla normativa fiscale vigente, di cui si indica, a titolo meramente esemplificativo, il seguente sito web: www.agenziaentrate.gov.it.

PI019823-19

Spett.le Azienda, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1. Lotto N. 5 - caratteristiche tecniche a.Richiesti connettori con doppio foro. Se il connettore con il solo dado di bloccaggio riesce a rispondere alle caratteristiche di tenuta richiesta senza l’ausilio delle fascette, è considerato idoneo? b. Barre Custom Made Per barre “custom made” vengono considerate le barre realizzate tramite l’ausilio di un macchinario specifico che sostituisce la mano dell’operatore o vengo considerate “custom made” le barra la cui piegatura, sempre seguendo i criteri suggeriti da tac o rx viene fatta con strumenti appositi che necessitano però la manualità dall’operatore? 2. Lotto 9 – La Descrizione del lotto è parzialmente diversa tra allegato “Elenco Prodotti” e “Criteri qualità” Quale è corretta? 3.Impianti tipo: 3a. Lotto 8 – l’impianto tipo indicato (N. 6 viti peduncolari/ N.6 dadi/ N. 2 barre da 100mm/ N. 1 cage intersomatica/ N. 1 sostituto di corpo espandibile) sembra differire dalla descrizione delle componenti descritte nel lotto. Si conferma impianto tipo? 3b.Si richiede impianto tipo per Lotto N.9 e Lotto N.15 4. Campionatura Art 8 Capitolato Si richiede, per ognuno degli articoli dell’allegato A, invio di almeno N.1 campione per ciascun lotto offerto e per ciascuna categoria facente parte il lotto. Per l’invio della campionatura, si fa riferimento all’impianto tipo richiesto? Esempio: Lotto N. 5 - Imp.tipo N.4 viti –N.2 barre- N.4 dadi – N.2 cage Campionatura: N.1 vite –N. 1 barra- N.1 dado– N. 1 cage 5.Imposta di bollo L’imposta di bollo dovuta per l’offerta di ogni lotto può essere assolta applicando fisicamente marca da bollo al dettaglio offerta caricato in “Documentazione economica aggiuntiva”? 6. Lotto N. 15 Nella descrizione del lotto è menzionato il sistema di monitoraggio. Deve essere incluso in offerta? Ringraziamo della collaborazioneRisposte: 1) Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! 2) Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” 3) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS “impianti Tipo” 4) la campionatura deve essere inviata per ogni tipologia di prodotto offerto nell’impianto tipo nella quantità di n.1 pz. in confezione originale di vendita. 5) Le modalità di pagamento dell’imposta di bollo sono tutte quelle prescritte dalla normativa fiscale di riferimento (Decreto del Presidente della Repubblica 26 ottobre 1972 n. 642). 6) il sistema di monitoraggio deve essere fornito in “CD” dalla ditta aggiudicatrice del lotto.

PI019813-19

Gent.mi, vi informiamo che non è possibile effettuare il pagamento dei contributi. I CIG sono disponibili ma non è possibile pagarli. Chiediamo gentilmente di verificare. In attesa di Vostro riscontro rinnoviamo distinti saluti. I Cig sono definiti e perfezionati

PI019807-19

Buongiorno, si segnala che i Cig non sono ancora definiti, si chiede di perfezionarli al più presto grazieI Cig sono definiti e perfezionati

PI019719-19

L'allegato A 6 - idoneità professionale deve essere presentato dall'impresa ausiliata o dall'ausiliaria? Distinti SalutiAi sensi dell’articolo 8 del disciplinare di gara “AVVALIMENTO”: così come disposto dall’art. 89 del D. Lgs. n. 50 del 2016 (d’ora innanzi Codice dei contratti pubblici), l’operatore economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale di cui all’art. 83, comma 1, lett. b) e c), del Codice avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento. In caso di ricorso all’Avvalimento, il concorrente, in sede di compilazione della Busta Amministrativa sulla piattaforma SIAPS, dovrà seguire le indicazioni riportate nella guida “Procedura aperta – Manuale per la partecipazione”, nella sezione “Istruzioni specifiche in caso di avvalimento”, disponibile nell’area personale del portale www.soresa.it. di ciascun operatore economico, sezione documenti. Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale. L’ausiliaria deve possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice e dichiarati in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, di cui si allega schema, da compilare nelle parti pertinenti, nonché di una dichiarazione integrativa nei termini indicati al punto 14.3.1 Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria. Il concorrente e l’ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. È ammesso l’avvalimento di più ausiliarie. L’ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto. Ai sensi dell’art. 89, comma 7 del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’ausiliaria presti avvalimento per più di un concorrente e che partecipino alla gara sia l’ausiliaria che l’impresa che si avvale dei requisiti. L’ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati. L’ausiliaria di un concorrente può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro concorrente. Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12, del Codice. Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la stazione appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3, del Codice, al concorrente di sostituire l’ausiliaria. In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto, al concorrente la sostituzione dell’ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta. Il concorrente, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura. È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta. La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’impresa ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.

PI019717-19

Gentilissimi, al punto 7.3, lett. e) del Disciplinare di gara si chiede il possesso delle certificazioni CE da parte della ditta partecipante. Si conferma che trattasi di refuso, ovvero che le certificazioni richieste sono quelle di qualità (es. vertificazioni ISO) e non CE (relative ai prodotti e quindi non idonee ad essere richieste nei requisiti di partecipazione)? Inoltre, qualora si confermasse che ad essere richieste sono le certificazioni ISO, tale requisito può essere soddisfatto dall'impresa ausiliaria in mancanza di tali risorse da parte dell'ausiliata? Distinti SalutiAi sensi dell’articolo 7.3 del disciplinare di gara “REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE”, ciascun operatore economico deve comprovare: d) Esecuzione di forniture analoghe a quelle oggetto della procedura, eseguite nell’ultimo triennio. La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice: - originale sottoscritto digitalmente o copia conforme sottoscritta digitalmente dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, oppure originale sottoscritto digitalmente o copia autentica digitale dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione delle prestazioni sopra indicate, dell’importo e del periodo di esecuzione; - copia delle fatture, accompagnate da dichiarazione di conformità all’originale resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente, che riportino nella causale in modo inequivoco il riferimento alle prestazioni sopra indicate e che siano chiaramente riconducibili ai contratti eseguiti, unitamente a copia degli stessi contratti cui le fatture si riferiscono in formato pdf. - elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. e) CERTIFICAZIONI le ditte partecipanti dovranno essere in possesso della certificazione CE Ai sensi dell’articolo 8 del disciplinare di gara “AVVALIMENTO” Così come disposto dall’art. 89 del D. Lgs. n. 50 del 2016 (d’ora innanzi Codice dei contratti pubblici), l’operatore economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale di cui all’art. 83, comma 1, lett. b) e c), del Codice avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento. In caso di ricorso all’Avvalimento, il concorrente, in sede di compilazione della Busta Amministrativa sulla piattaforma SIAPS, dovrà seguire le indicazioni riportate nella guida “Procedura aperta – Manuale per la partecipazione”, nella sezione “Istruzioni specifiche in caso di avvalimento”, disponibile nell’area personale del portale www.soresa.it. di ciascun operatore economico, sezione documenti. Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale. L’ausiliaria deve possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice e dichiarati in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, di cui si allega schema, da compilare nelle parti pertinenti, nonché di una dichiarazione integrativa nei termini indicati al punto 14.3.1 Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria. Il concorrente e l’ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. È ammesso l’avvalimento di più ausiliarie. L’ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto. Ai sensi dell’art. 89, comma 7 del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’ausiliaria presti avvalimento per più di un concorrente e che partecipino alla gara sia l’ausiliaria che l’impresa che si avvale dei requisiti. L’ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati. L’ausiliaria di un concorrente può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro concorrente. Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12, del Codice. Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la stazione appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3, del Codice, al concorrente di sostituire l’ausiliaria. In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto, al concorrente la sostituzione dell’ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta. Il concorrente, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura. È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta. La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’impresa ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.

PI019716-19

Gentilissimi, in riferimento alla procedura di gara di cui in oggetto, con la presente siamo a chiedere di elencare con esattezza tutti i documenti che l'impresa ausiliaria dovrà mettere a disposizione dell'impresa ausiliata (ovvero dell'impresa che si avvale dell'avvalimento) e che dovranno essere contenuti nella documentazione amministrativa a comprova dell'avvalimento. In particolare, di seguito elenco che chiediamo di confermare ovvero di integrare nel caso la documentazione descritta non fosse completa: 1.) Dichiarazione avvalimento 2.) Contratto di avvalimento 3.) DGUE dell'impresa che presta avvalimento 4.) CAPACITA' ECONOMICO-FINANZIARIA: l'impresa ausiliaria dovrà dichiarare il Fatturato specifico per forniture analoghe (vedi punto 7.2, lett. b del Disciplinare) e presentare 2 referenze bancarie che l'ausiliata non è in grado di fornire; 5.) CAPACITA' TECNICA: Elenco principali forniture analoghe a quelle oggetto della procedura (vedi punto 7.3, lett. d) del Disciplinare) sempre da parte dell'Impresa ausiliaria. L'ausiliata, da parte sua, sarà tenuta a dimostrare i requisiti di idoneità professionale e i requisiti generali, oltre ovviamente al resto della documentazione tecnica ed economica richiesta. In attesa di ricevere Vs cortese riscontro, ringraziamo e porgiamo distinti saluti. Ai sensi dell’articolo 8 del disciplinare di gara “AVVALIMENTO”: così come disposto dall’art. 89 del D. Lgs. n. 50 del 2016 (d’ora innanzi Codice dei contratti pubblici), l’operatore economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale di cui all’art. 83, comma 1, lett. b) e c), del Codice avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento. In caso di ricorso all’Avvalimento, il concorrente, in sede di compilazione della Busta Amministrativa sulla piattaforma SIAPS, dovrà seguire le indicazioni riportate nella guida “Procedura aperta – Manuale per la partecipazione”, nella sezione “Istruzioni specifiche in caso di avvalimento”, disponibile nell’area personale del portale www.soresa.it. di ciascun operatore economico, sezione documenti. Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale. L’ausiliaria deve possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice e dichiarati in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, di cui si allega schema, da compilare nelle parti pertinenti, nonché di una dichiarazione integrativa nei termini indicati al punto 14.3.1 Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria. Il concorrente e l’ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. È ammesso l’avvalimento di più ausiliarie. L’ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto. Ai sensi dell’art. 89, comma 7 del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’ausiliaria presti avvalimento per più di un concorrente e che partecipino alla gara sia l’ausiliaria che l’impresa che si avvale dei requisiti. L’ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati. L’ausiliaria di un concorrente può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro concorrente. Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12, del Codice. Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la stazione appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3, del Codice, al concorrente di sostituire l’ausiliaria. In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto, al concorrente la sostituzione dell’ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta. Il concorrente, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura. È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta. La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’impresa ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.

PI019558-19

Si conferma che la campionatura da presentare fa riferimento esclusivamente agli impianti monouso e non a quelli pluriuso (es. strumentari chirurgici)? Inoltre, stante il valore economico della campionatura fornita in sede di presentazione dell'offerta, è possibile richiedere la restituzione dei campioni in caso di non aggiudicazione ovvero di esclusione a seguito dell'apertura delle offerte tecniche e visione del materiale?Si conferma quanto riportato nei chiarimenti già pubblicati.

PI019557-19

All'art. 15 del Disciplinare di gara, specificatamente al punto b), si chiede di redigere il questionario tecnico secondo la configurazione di cui all'Allegato A) del Capitolato Speciale. Nella documentazione messa a disposizione non si comprende quale sia tale questionario. E' possibile specificare e pubblicare tale documento?Il testo dell’articolo 15 del Disciplinare di gara sotto riportato: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO L’Offerta Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. L’offerta tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: a) scheda tecnico/qualitativa descrittiva dei sistemi offerti, redatta in lingua italiana, con indicazione dell’anno di produzione e di quello di rilascio dell’ultima versione software/hardware; b) Questionario tecnico redatto secondo la configurazione di cui nell’allegato A) del Capitolato Speciale. Le risposte al questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine della scheda tecnica di capitolato, puntualmente comprovate da idonee attestazioni del Produttore e la dichiarazione resa dovrà essere facilmente riscontrabile nell’ambito delle schede tecniche a corredo, indicando il riferimento della pagina o del documento corrispondente c) Depliants illustrativi del sistema offerto d) Elenco consumabili necessari al funzionamento dell’apparecchiatura: - Dichiarazione di conformità del prodotto offerto ai sensi della normativa vigente in materia - Manuale d’uso in lingua italiana dettagliata dei prodotti offerti in formato pdf - scheda tecnico/qualitativa dei prodotti consumabili forniti; e) Cronoprogramma di eventuali lavori e dalla successiva installazione; f) relazione sulla manutenzione full risk garantita durante tutto il periodo contrattuale; g) piano per la formazione del personale utilizzatore; h) dichiarazione che le apparecchiature ed i consumabili sono rispondenti alle normative giuridiche e tecniche vigenti; i) Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc.) L’offerta tecnica, per ogni lotto, deve rispettare le caratteristiche minime cosi come stabilito nel capitolato speciale, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice. L’offerta tecnica deve essere sottoscritta dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore. Tale DOCUMENTAZIONE dovrà essere firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare e collocata a Sistema nel campo “Relazione Tecnica” all’uopo predisposto nella scheda “Caricamento Lotti”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare e descrivere la propria offerta tecnica per consentire la valutazione dei requisiti richiesti e l’attribuzione del punteggio tecnico, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali (circostanziata partizione, specificamente e singolarmente argomentata con congrua motivazione, dei punti (es. frasi, periodi, capoversi, paragrafi, pagine ecc.) della documentazione tecnica costituenti segreto tecnico o commerciale coperto da diritto di privativa; per ciascuna partizione evidenziata, l’istituto giuridico posto a tutela della parte menzionata (es. indicazione di numero e durata del marchio, brevetto, diritto d’autore o altro diritto di proprietà intellettuale ecc.) La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6” del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente” È sostituito come segue: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO La Documentazione Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La Documentazione Tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: 1) Scheda tecnica del produttore inerente i prodotti offerti, nella quale sia espressamente indicata la natura delle materie prime utilizzate. In particolare si deve indicare la descrizione del tipo di materiale di cui è costituito il dispositivo, le caratteristiche del confezionamento, il campo di applicazione (destinazione d’uso), le eventuali indicazioni per la conservazione, il metodo di sterilizzazione. 2) Elenco delle singole voci di cui è composto ogni singolo lotto con: ? Descrizione e nome commerciale del prodotto ? Codice ref. del produttore ? CND ? Numero identificativo del prodotto offerto pubblicato sull’elenco dei dispositivi medici ministeriale (RDM) (ove previsto) 3) Copia delle certificazioni rilasciate dall’organismo notificato da cui si evinca la conformità dei prodotti offerti alla normativa comunitaria sui dispositivi medici e la relativa classe di appartenenza. 4) Dichiarazione datata, timbrata e firmata dal legale rappresentante della ditta attestante il possesso del marchio CE e rispondenza alle norme della F.U. e F.E. per tutti i prodotti presenti in gara. I documenti di cui al sub 1), al sub 2), al sub 3) ed al sub 4) dovranno essere contenuti in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega e collocata a Sistema nel campo “Relazione tecnica” presente nella scheda “ Caricamento Lotti”. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare la propria offerta tecnica, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale schede tecniche prodotti/attrezzature offerte, dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”. Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i Segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali. La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6 del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema nel campo “Segreti Tecnici e Commerciali”. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo la traduzione a rischio del concorrente L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Capitolato, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice” come da avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS in data 13/09/2019 alle ore 16:47:33

PI019332-19

Spett.le Ente, Dal momento che non sono stati ancora pubblicati i chiarimenti rispetto a quanto richiesto dalla società scrivente l’11 settembre scorso ed approssimandosi il termine per la scadenza della presentazione dell’offerta, la società scrivente fa presente di non essere in grado al momento di elaborare e di formulare un’offerta in maniera chiara e consapevole. Si fa, altresì, presente che ad oggi risultano del tutto oscuri o mancanti alcuni elementi essenziali dell’offerta, quali ad esempio la formula prezzo ovvero la definizione del relativo impianto tipo per alcuni lotti in gara. Ci si permette, dunque, di far notare che attualmente si versa in una situazione in cui la lex specialis impedisce “in modo oggettivo e macroscopico, a un normale operatore economico di formulare un’offerta corretta, ossia – in ultima analisi – di presentare la domanda di partecipazione”, secondo quanto indicato di recente dal Consiglio di Stato (sentenza della Sez. V, 18.3.2019, n. 1736, sulla scorta dell’insegnamento della nota sentenza dell’Adunanza Plenaria 26.4.2018, n. 4, che ha affermato l’impossibilità di un operatore economico di partecipare ad una procedura d gara in presenza di “bandi contenenti gravi carenze nell’indicazione di dati essenziali per la formulazione dell’offerta … ovvero che presentino formule matematiche del tutto errate”) Nel caso di specie, non si può pretendere che un operatore economico elabori un’offerta in assenza assoluta della formula matematica del prezzo ovvero in presenza di una descrizione dell’oggetto del lotto del tutto generica ed indeterminata. Alla luce di quanto sopra, dunque, anche al fine di evitare l’inevitabile insorgere di successivi contenziosi, si invita la spett.le S.V. ad annullare in autotutela l’intera procedura di gara e di procedere alla sua riedizione previa ridefinizione della lex specialis in maniera tale da contenere tutti gli elementi essenziali affinchè gli operatori economici interessati possano formulare ed elaborare la propria offerta tecnica ed economica in maneira consapevole. Cordiali saluti Ai sensi dell’articolo 17 del disciplinare di gara “CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE”: la procedura di gara verrà aggiudicata con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’art. 95, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016, mediante l’applicazione del metodo compensativo aggregatore, secondo la seguente ponderazione: ELEMENTI DI VALUTAZIONEPUNTEGGIO MASSIMO PUNTEGGIO TECNICO(PT)70 PUNTEGGIO ECONOMICO(PE)30 PUNTEGGIO TOTALE(PTOTALE)100 La migliore offerta sarà determinata dal punteggio complessivo (Ptotale) più alto, che sarà ottenuto sommando il “Punteggio Tecnico” (PT) ed il “Punteggio Economico” (PE): Ptotale = PT + PE I criteri di valutazione ed il metodo di attribuzione dei punteggi sono stabiliti nel capitolato speciale.

PI018567-19

Spett.le Ente, si chiede di indicare l'indirizzo al quale spedire la campionatura cordiali salutiSi comunica che la campionatura richiesta dovrà pervenire entro le ore 12:00 del 22.10.2019 c/o gli uffici del Protocollo Generale-sede della Asl Napoli 1 Centro in Via Comunale del Principe 13/a Piano Terra dalle ore 9:00 alle 12:00, come da avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS in data 03/10/2019 alle ore 15:16:09

PI018379-19

Buongiorno, in riferimento alla seguente gara siamo a chiederVi quanto segue: -LOTTI 6,7,8,10,12,15 Chirurgia vertebrale: siamo a chiedere il dettaglio dell’impianto tipo. -LOTTI da 1 a 20 Chirurgia vertebrale: si richiede il numero di interventi annui previsti per poter calcolare la base d’asta del relativo impianto tipo. in attesa di un Vs. celere riscontro, porgiamo cordiali saluti MEDTRONIC ITALIA S.p.A. Ufficio Gare Risposta: •In riferimento al montaggio tipo per i vari lotti si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS “impianti Tipo” •Il numero di interventi annui previsti sono riportati nella colonna “Fabbisogno presunto annuo” del file Elenco Prodotti così come il prezzo unitario relativo all’impianto tipo nella colonna “.P.U.I.E”. dello stesso file

PI018335-19

Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, alla richiesta di documentazione tecnica in lingua italiana si chiede la possibilità di produrre tale documento nella lingua originale. A tal proposito, è bene precisare che le certificazioni e le dichiarazioni (poste a corredo dell’offerta come mera documentazione tecnica) non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, bensì a testimoniare la sua affidabilità e la sua professionalità. Si chiede la possibilità di ammettere la produzione di certificazioni CE, Conformità, Iso ed eventuali studi clinici in lingua originale. Cordiali salutiLa documentazione deve essere prodotta preferibilmente in lingua Italiana, in alternativa ove non disponibile in lingua Inglese. E’ necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, certificati ecc. rilasciate in lingua diversa dall’inglese.

PI017728-19

Si chiede di confermare che ai lotti 5-7-9-10 i concorrenti debbano includere nella propria offerta esclusivamente le componenti indicate espressamente nell’impianto tipo, tra cui non figurano le fascette, cui si fa invece riferimento nei criteri qualitativi dei lotti menzionati. Di conseguenza, dunque, si chiede di confermare che le fascette non possano essere offerte in tali lotti né che le stesse abbiano alcun rilievo nella valutazione qualitativa relativamente a tali lotti posto che nessuno dei parametri soggetti a valutazione dell’impianto tipo fa riferimento – né direttamente né direttamente – a tali fascette.Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! Restano confermati i criteri di valutazione.

PI017616-19

Relativamente a quanto indicato all'art. 5 del Disciplinare di gara "SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE" e segnatamente alla prescrizione: “E’ vietato al concorrente che partecipa alla gara in RTI di partecipare anche in forma individuale”, si chiede di confermare che la prescrizione di cui sopra sia da intendersi riferita a ciascun lotto di gara e non alla gara nel suo complesso e che quindi è ammessa la partecipazione per alcuni lotti in RTI e per altri in forma singola. In attesa di un gradito riscontro, Cordiali salutiAi sensi dell’articolo 5 del disciplinare di gara “SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE”: Gli operatori economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli. Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice. È vietato ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggregazione di imprese di rete). È vietato al concorrente che partecipa alla gara in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti, di partecipare anche in forma individuale. È vietato al concorrente che partecipa alla gara in aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le imprese retiste non partecipanti alla gara possono presentare offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata. I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale. Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del contratto non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione. Qualora la consorziata designa a sua volta, un consorzio di cui all’art.45, comma 2 lettere b) e c), quest’ultimo indicherà in gara la consorziata esecutrice. Le aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2 lett. f) del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese in quanto compatibile. In particolare: 5.1.1.1 nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. rete - soggetto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste; 5.1.1.2 nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. rete-contratto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste; 5.1.1.3 nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013). Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013). Il ruolo di mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b), c) ovvero da una sub-associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete. A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappresentanza (con o senza soggettività giuridica), tale organo assumerà la veste di mandataria della sub-associazione; se, invece, la rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandataria della sub-associazione è conferito dalle imprese retiste partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48 comma 12 del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione. Ai sensi dell’art. 186-bis, comma 6 del R.D. 16 marzo 1942, n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrere anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggettate ad una procedura concorsuale. il Mandatario, in sede di compilazione della Busta Amministrativa sulla piattaforma SIAPS, dovrà seguire le indicazioni riportate nella guida “Procedura aperta – Manuale per la partecipazione”, nella sezione “Istruzioni specifiche per RTI e Consorzi”, disponibile sul sito http://www.soresa.it.

PI017237-19

Spettabile Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, la Johnson & Johnson Medical S.p.A., ritiene opportuno evidenziare a Codesto Spettabile Ente come, dall’analisi del capitolato, emergano alcuni dubbi interpretativi su alcune specifiche, ritenuti a proprio parere suscettibili di chiarimento. 1)Con riferimento a quanto indicato nel Disciplinare di gara nel punto in cui si prevede che “tutta la documentazione da produrre deve essere redatte in lingua italiana e si precisa che se redatta in lingua straniera, dovrà essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana’’ si chiede di voler confermare che sia possibile allegare le certificazioni rilasciate da Enti Notificati stranieri, gli studi clinici e le pubblicazioni scientifiche in lingua inglese, trattandosi di documentazione a carattere internazionale, nel rispetto del Bando tipo n.1 ANAC, paragrafo 13 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA in cui si prevede che: “È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.” Si chiede pertanto di voler confermare che sia necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, ecc., rilasciate in lingua diversa dall’inglese. Si richiede quindi di voler derogare dall’obbligo della traduzione giurata come richiesta e poter presentare la documentazione di rilevanza internazionale quale studi, letteratura, depliant e certificazioni CE/ISO in lingua originale (inglese). Qualora tale richiesta non possa essere accolta si chiede se sia possibile presentare le traduzioni ai sensi del DPR 445/2000 in luogo di quelle giurate. 2)si chiede di voler confermare la possibilità di un’offerta combinata di materiale sterile e non sterile. 3) a pag 26 del disciplinare di gara si specifica che ‘’l’offerta tecnica dovrà essere composta per ciascun lotto ,pena esclusione, al punto b, dal questionario tecnico redatto secondo la configurazione di cui nell’allegato A del capitolato speciale’’,si chiede di voler verificare la presenza del questionario tra gli allegati. 4)si prega di voler indicare la formula prezzo adottata ai fini della valutazione dell’offerta economica/assegnazione punteggio economico . 5) in relazione al lotto n.1 (a pag 1 del file ‘’elenco prodotti’’ ) diviso in 4 sublotti con fabbisogni presunti annuali e basi d’asta unitarie differenti si chiede di specificare la composizione dell’impianto tipo per ciascun sublotto. 6)in relazione al lotto n.10 e n.12 si prega di voler controllare che le descrizioni dei requisiti minimi obbligatori riportate nel file ‘’criteri di qualità’’ siano complete e identiche alla descrizione “elenco prodotti”. 7)in relazione al lotto n.7 (a pag 6 del ‘’file criteri di qualità’’) e lotto n.8 (a pag 3 del file ‘’elenco prodotti’’) si chiede di confermare che è richiesta nel montaggio tipo sia corretta la presenza di n.1 cage intersomatica in aggiunta a n.1 sostituto di corpo espandibile. 8)in relazione al lotto n.9 si chiede di chiarire la composizione dell’impianto tipo ed in particolare quale descrizione va presa in considerazione tra quella presente nel file ‘’criteri di qualità’’ e quella presente nel file ‘’elenco prodotti’’. 9)in relazione al lotto n.10 si chiede di voler specificare la descrizione dell’impianto tipo. 10)in relazione al lotto n.13 l’impianto tipo descritto nel file ‘’elenco prodotti’’ è diverso da quello presente nel file ‘’criteri di qualità’’, si chiede di voler chiarire a quale dei due file far riferimento ai fini della formulazione dell’offerta e inoltre di verificare se trattasi di refuso la ripetizione di n.1 kit preparazione peduncoli presente nel file elenco prodotti. In attesa di un Vs. riscontro, si porgono i più cordiali saluti. Risposte: 1) La documentazione deve essere prodotta preferibilmente in lingua Italiana, in alternativa ove non disponibile in lingua Inglese. E’ necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, certificati ecc. rilasciate in lingua diversa dall’inglese. 2) possono essere prodotte offerte di materiale sterile/non sterile o combinate. 3) Il testo dell’articolo 15 del Disciplinare di gare sotto riportato: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO L’Offerta Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. L’offerta tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: a) scheda tecnico/qualitativa descrittiva dei sistemi offerti, redatta in lingua italiana, con indicazione dell’anno di produzione e di quello di rilascio dell’ultima versione software/hardware; b) Questionario tecnico redatto secondo la configurazione di cui nell’allegato A) del Capitolato Speciale. Le risposte al questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine della scheda tecnica di capitolato, puntualmente comprovate da idonee attestazioni del Produttore e la dichiarazione resa dovrà essere facilmente riscontrabile nell’ambito delle schede tecniche a corredo, indicando il riferimento della pagina o del documento corrispondente c) Depliants illustrativi del sistema offerto d) Elenco consumabili necessari al funzionamento dell’apparecchiatura: - Dichiarazione di conformità del prodotto offerto ai sensi della normativa vigente in materia - Manuale d’uso in lingua italiana dettagliata dei prodotti offerti in formato pdf - scheda tecnico/qualitativa dei prodotti consumabili forniti; e) Cronoprogramma di eventuali lavori e dalla successiva installazione; f) relazione sulla manutenzione full risk garantita durante tutto il periodo contrattuale; g) piano per la formazione del personale utilizzatore; h) dichiarazione che le apparecchiature ed i consumabili sono rispondenti alle normative giuridiche e tecniche vigenti; i) Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc.) L’offerta tecnica, per ogni lotto, deve rispettare le caratteristiche minime cosi come stabilito nel capitolato speciale, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice. L’offerta tecnica deve essere sottoscritta dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore. Tale DOCUMENTAZIONE dovrà essere firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare e collocata a Sistema nel campo “Relazione Tecnica” all’uopo predisposto nella scheda “Caricamento Lotti”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare e descrivere la propria offerta tecnica per consentire la valutazione dei requisiti richiesti e l’attribuzione del punteggio tecnico, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”, per ciascun lotto a cui si intende partecipare. SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali (circostanziata partizione, specificamente e singolarmente argomentata con congrua motivazione, dei punti (es. frasi, periodi, capoversi, paragrafi, pagine ecc.) della documentazione tecnica costituenti segreto tecnico o commerciale coperto da diritto di privativa; per ciascuna partizione evidenziata, l’istituto giuridico posto a tutela della parte menzionata (es. indicazione di numero e durata del marchio, brevetto, diritto d’autore o altro diritto di proprietà intellettuale ecc.) La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6” del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente” è sostituito come segue: “15 OFFERTA TECNICA – CONTENUTO La Documentazione Tecnica, come di seguito precisato, dovrà essere collocata a Sistema rispettando i campi all’uopo predisposti nella scheda “Caricamento Lotti”, come di seguito specificati. A tal fine si raccomanda di prendere visione della citata guida “Partecipazione ad una procedura aperta”, nella sezione “Modalità di compilazione della busta tecnica e della busta economica”. La Documentazione Tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione: 1) Scheda tecnica del produttore inerente i prodotti offerti, nella quale sia espressamente indicata la natura delle materie prime utilizzate. In particolare si deve indicare la descrizione del tipo di materiale di cui è costituito il dispositivo, le caratteristiche del confezionamento, il campo di applicazione (destinazione d’uso), le eventuali indicazioni per la conservazione, il metodo di sterilizzazione. 2) Elenco delle singole voci di cui è composto ogni singolo lotto con: ? Descrizione e nome commerciale del prodotto ? Codice ref. del produttore ? CND ? Numero identificativo del prodotto offerto pubblicato sull’elenco dei dispositivi medici ministeriale (RDM) (ove previsto) 3) Copia delle certificazioni rilasciate dall’organismo notificato da cui si evinca la conformità dei prodotti offerti alla normativa comunitaria sui dispositivi medici e la relativa classe di appartenenza. 4) Dichiarazione datata, timbrata e firmata dal legale rappresentante della ditta attestante il possesso del marchio CE e rispondenza alle norme della F.U. e F.E. per tutti i prodotti presenti in gara. I documenti di cui al sub 1), al sub 2), al sub 3) ed al sub 4) dovranno essere contenuti in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega e collocata a Sistema nel campo “Relazione tecnica” presente nella scheda “ Caricamento Lotti”. In aggiunta a quanto precedentemente indicato, e se ritenuto utile al fine di meglio qualificare la propria offerta tecnica, il Concorrente potrà presentare ulteriore documentazione, quale schede tecniche prodotti/attrezzature offerte, dépliant, brochure, certificazioni ecc. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, e collocata a Sistema nel campo “Documentazione Tecnica Aggiuntiva”. Inoltre, ove ritenuto opportuno, potrà essere inserita la dichiarazione inerente i Segreti tecnici e commerciali e la relativa documentazione a comprova. Nello specifico, con apposita dichiarazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un procuratore munito degli opportuni poteri di delega, la ditta potrà indicare quali informazioni, e le parti dei documenti inseriti nell’Offerta Tecnica che le riportano, costituiscano, a proprio giudizio, segreti tecnici o commerciali. La suddetta dichiarazione, dovrà essere motivata e comprovata e sarà valutata come possibile causa di esclusione del diritto di accesso agli atti relativi, secondo quanto previsto dall’art. 53, commi 5, lett. a) e 6 del Codice. Tale documentazione dovrà essere contenuta in un’unica cartella compressa e collocata a Sistema nel campo “Segreti Tecnici e Commerciali”. La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere in lingua italiana. In caso di disponibilità della documentazione tecnica richiesta in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione giurata in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sottoscritta secondo le modalità indicate al par. 14 del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo la traduzione a rischio del concorrente L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Capitolato, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice” come da avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS in data 13/09/2019 16:47:33 4) Ai sensi dell’articolo 17 del disciplinare di gara “CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE” La procedura di gara verrà aggiudicata con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo ai sensi dell’art. 95, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016, mediante l’applicazione del metodo compensativo aggregatore, secondo la seguente ponderazione: ELEMENTI DI VALUTAZIONEPUNTEGGIO MASSIMO PUNTEGGIO TECNICO(PT)70 PUNTEGGIO ECONOMICO(PE)30 PUNTEGGIO TOTALE(PTOTALE)100 La migliore offerta sarà determinata dal punteggio complessivo (Ptotale) più alto, che sarà ottenuto sommando il “Punteggio Tecnico” (PT) ed il “Punteggio Economico” (PE): Ptotale = PT + PE I criteri di valutazione ed il metodo di attribuzione dei punteggi sono stabiliti nel capitolato speciale 5) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” 6) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! 7) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! 8) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! 9) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi! 10) In riferimento al montaggio tipo si fa riferimento all’elenco riportato nel chiarimento/avviso pubblicato sulla piattaforma SIAPS allegato “impianti Tipo” Le descrizioni dei lotti sono quelle riportate nell’ “Elenco Prodotti” non bisogna considerare la descrizione riportata erroneamente nei “Criteri qualità” trattasi di refusi!

PI016952-19

In Merito all'allegato A.5. Requisiti Speciali Si chiede a questa spett.le Amministrazione se in sostituzione alla dichiarazione nei punti A e B è possibile dichiarare la recente commercializzazione dei prodotti inerente i lotti ai quali si intende rispondereAi sensi dell’articolo 7.2 del disciplinare di gara “REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA”, ciascun operatore economico deve possedere: b) Fatturato specifico per forniture analoghe effettuato presso strutture sanitarie pubbliche o private riferito agli ultimi tre esercizi finanziari pari ad almeno 1,5 volte l’importo triennale di gara relativamente ai lotti per i quali si partecipa. Per le imprese che abbiano iniziato l’attività da meno di tre anni, il requisito di che trattasi deve essere rapportato al periodo di attività secondo la seguente formula (fatturato richiesto/3) x anni di attività. La motivazione sottesa alla richiesta del predetto requisito è correlata allo specifico interesse perseguito da questa stazione appaltante nella selezione del miglior contraente in considerazione delle forniture rimesse all’appaltatore teleologicamente orientate a garantire livelli qualitativamente elevati nella gestione e innalzamento della sicurezza all’interno di strutture sanitarie pubbliche. c) almeno due referenze bancarie rilasciate da istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del D. Lgs. 1 settembre 1993, n° 385, attestanti la correttezza e la puntualità nell’adempimento degli impegni assunti con l’istituto o intermediario e la disponibilità di mezzi finanziari congrui per l’esecuzione dell’appalto. Ai sensi dell’art. 86, comma 4, del Codice, l’operatore economico che, per fondati motivi da relazionare, non è in grado di presentare le referenze richieste può provare la propria capacità economico e finanziaria nelle seguenti forme: ? per le società di capitali mediante i bilanci approvati alla data di scadenza del termine per la presentazione delle offerte corredate della nota integrativa; ? per gli operatori economici costituiti in forma d’impresa individuale ovvero di società di persone mediante il Modello Unico o la Dichiarazione IVA. Ai sensi dell’articolo 7.3 del disciplinare di gara “REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE”, ciascun operatore economico deve comprovare: d) Esecuzione di forniture analoghe a quelle oggetto della procedura, eseguite nell’ultimo triennio. La comprova del requisito, è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice: - originale sottoscritto digitalmente o copia conforme sottoscritta digitalmente dei certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, oppure originale sottoscritto digitalmente o copia autentica digitale dei certificati rilasciati dal committente privato, con l’indicazione delle prestazioni sopra indicate, dell’importo e del periodo di esecuzione; - copia delle fatture, accompagnate da dichiarazione di conformità all’originale resa ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente, che riportino nella causale in modo inequivoco il riferimento alle prestazioni sopra indicate e che siano chiaramente riconducibili ai contratti eseguiti, unitamente a copia degli stessi contratti cui le fatture si riferiscono in formato pdf. - elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. e) CERTIFICAZIONI le ditte partecipanti dovranno essere in possesso della certificazione CE

PI016063-19

Con riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, alla richiesta di traduzione giurata di cui al punto Art. 15 del disciplinare di gara,si chiede la possibilità di produrre tale documento nella lingua originale. A tal proposito, è bene precisare che le certificazioni e le dichiarazioni (poste a corredo dell’offerta come mera documentazione tecnica) non concorrono a determinare il contenuto della prestazione proposta dall’operatore, bensì a testimoniare la sua affidabilità e la sua professionalità. Senza considerare, tra l’altro, che le Commissioni giudicatrici (composte da esperti e da operatori del settore) sono in grado di comprendere appieno l’effettiva portata della documentazione tecnica anche se in lingua inglese. Si aggiunga, inoltre, che la mancata traduzione del testo non può, in alcun modo, pregiudicare l’oggettiva valutazione da parte dei commissari i quali potranno apprezzare in maniera diretta e non filtrata il contenuto delle certificazioni stesse. Sul punto la giurisprudenza ha avuto modo di chiarire, a più riprese, che la previsione “che impone la traduzione in italiano dei documenti, i certificati e le dichiarazioni sostitutive, sembra doversi riferire più propriamente alle certificazioni (e dichiarazioni) che attestano la sussistenza dei requisiti “generali” di partecipazione alla gara richiesti dall’art. 80 del d.lgs. n. 50/2016” (T.A.R. Molise Sez. I, 7.03.2018, n. 123). Senza considerare tra l’altro che la scelta di consentire ai potenziali offerenti di produrre le certificazioni tecniche in lingua originale riduce, considerevolmente, gli oneri formali (ed economici) connessi alla partecipazione ad una procedura. A tal proposito, si chiede la possibilità di ammettere la produzione di certificazioni CE, Conformità, Iso ed eventuali studi clinici in lingua originale. La documentazione deve essere prodotta preferibilmente in lingua Italiana, in alternativa ove non disponibile in lingua Inglese. E’ necessario presentare traduzione giurata solo per documentazione, dichiarazioni, certificati ecc. rilasciate in lingua diversa dall’inglese.


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